- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03307434
Avaliar a eficácia de um programa de prevenção de lesões no atletismo (PREVATHLE)
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
PREVALÊNCIA: Avaliar a eficácia de um programa de prevenção de lesões no atletismo
A prática do Atletismo leva ao risco de lesões: cerca de 61 a 76% dos atletas sofrerão pelo menos uma lesão durante uma temporada.
A prevenção de lesões no Atletismo representa, assim, um grande desafio para todas as partes interessadas em torno dos atletas.
Nos esportes coletivos, programas de prevenção de lesões foram implementados e validados cientificamente.
No entanto, nenhum programa de prevenção de lesões foi implementado e validado cientificamente para o Atletismo.
Neste contexto, um objetivo primário será analisar a eficácia de um Programa de Prevenção de Lesões no Atletismo (AIPP) para reduzir a frequência (percentagem) de atletas que apresentam pelo menos uma queixa de lesão relacionada com a prática atlética a longo prazo (40 semanas).
Um estatístico realizará um ensaio de controle randomizado em cluster (clubes com AIPP e clubes sem AIPP), multicêntrico, incluindo atletas entre 15 e 40 anos e licenciados em clubes de atletismo e acompanhados durante uma temporada atlética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O responsável pela plataforma recolherá semanalmente através de um questionário informático enviado automaticamente todas as segundas-feiras os seguintes parâmetros: queixas de lesões (presença ou ausência e características da presença) e exposição (número de horas de prática desportiva (treino e competição) e intensidade) e o número de realização de AIPP por semana.
O critério principal será a frequência (percentagem) de atletas que apresentam pelo menos uma queixa de lesão que tenha consequência na prática (redução ou cessação da prática).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
880
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para demitido em clubes de atletismo filiados à Federação Francesa de Atletismo
- Praticar uma das disciplinas do atletismo
- Homens ou mulheres com idade entre 15 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo e/ou impossibilidade de expressar concordância ou assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
grupo experimental é composto por atletas será seguido o Programa de Prevenção de Lesões no Atletismo
|
O Programa de Prevenção de Lesões no Atletismo (AIPP) será realizado pelo grupo experimental duas vezes por semana.
O AIPP é composto por 8 exercícios incluindo estabilidade do core, equilíbrio, estabilização pélvica, alongamento e fortalecimento do tendão de Aquiles e isquiotibiais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo de controle é composto por atletas continuarão seu treinamento regular
|
O treinamento regular será realizado pelo grupo controle de acordo com a prática padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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queixa de lesão e ter uma consequência na prática
Prazo: com 40 semanas
|
Frequência de atletas que apresentam pelo menos uma queixa de lesão e têm consequência na prática (redução ou cessação da prática).
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com 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de queixa de lesão e número de horas de prática atlética
Prazo: com 40 semanas
|
Correlação entre o número de queixas de lesões e o número de horas de prática atlética
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com 40 semanas
|
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número de queixa de lesão e número de semanas de prática atlética
Prazo: com 40 semanas
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Correlação entre o número de queixas de lesões e o número de semanas de prática atlética
|
com 40 semanas
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semana sem queixas de lesões
Prazo: com 40 semanas
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Frequência da semana sem queixas de lesões
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com 40 semanas
|
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número de reclamação de lesão no treinamento
Prazo: com 40 semanas
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Frequência do número de queixa de lesão no treinamento
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com 40 semanas
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número de queixa de lesão e na competição
Prazo: com 40 semanas
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Frequência do número de reclamação de lesão na competição
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com 40 semanas
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tipo de queixa de lesão entre 4 consequências
Prazo: com 40 semanas
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as 4 consequências da queixa de lesão são: Nenhuma consequência da prática atlética; reduzir a prática; Pare de praticar; e Consequência da prática
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com 40 semanas
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número de reclamação de lesão por grupos
Prazo: com 40 semanas
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Correlação do número de reclamações de lesões por grupos
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com 40 semanas
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tipo de reclamação de lesão
Prazo: com 40 semanas
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Número de tipo de queixa de lesão: isquiotibiais, tendões de Aquiles, tornozelos, joelhos e raque
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com 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708116
- ID-RCB (Outro identificador: 2026-A00289-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .