Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a sérült katonai/veterán személyzet szülői gondozói számára

2023. október 19. frissítette: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy viselkedési gondozási beavatkozást tesztel, amelyet sikeresen alkalmaztak a demenciával és gerincvelő-sérülésekkel foglalkozó gondozóknál, hogy szolgáltatásokat nyújtsanak a 9/11 utáni szolgálati tagok/veteránok stresszes és leterhelt szülői gondozói számára. Ez a beavatkozás hat intenzív egyéni foglalkozásból áll, amelyek problémamegoldást, kognitív szerkezetátalakítást és stresszcsökkentést tanítanak, a gondozó diád szükségleteinek egyéni felmérésére irányulva. Összehasonlítják a tartalomszolgáltatás másik módszerével, az oktatási webináriumokkal, amelyek hasonlóak a szokásos ellátási színvonalhoz, és figyelemszabályozó karként funkcionálnak. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy ezek közül a szállítási mechanizmusok közül melyik segíti hatékonyabban a 9/11 után hazatérő csapatok sérült szülői gondozóit, hogy javítsák depressziójukat, szorongásaikat és terheiket, és hogy meghatározzák az egyéni foglalkozások alkalmazásának megvalósíthatóságát ezzel a populációval. a gondozókról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szülőként azonosítsa magát, aki elsődleges/főgondozóként szolgál a 9/11 utáni szolgálati tag vagy veterán számára, akinél traumás agysérülést vagy poszttraumás stressz-rendellenességet vagy fizikai sérülést diagnosztizáltak, és legalább 1 napi életkorlátozott tevékenységet végez, vagy 2 vagy több. a mindennapi élet korlátainak eszköze;
  2. legalább 6 hónapon keresztül napi 3 órás vagy több ápolást biztosít;
  3. támogatni legalább 2 gondozási stresszes viselkedést (lemerült, gyakran sírni kell, dühös/frusztrált, elszakadt a családtól/barátoktól, mérsékelt/magas szintű stressz és hanyatló egészségi állapot); és
  4. legyen telefonja.
  5. Az internet-hozzáférés kívánatos, de nem kötelező.

Kizárási kritériumok:

  1. skizofrénia vagy más súlyos mentális betegség jelenlegi diagnózisa; vagy
  2. halláskárosodás, amely megnehezítené a telefonhasználatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: REACH egyéni munkamenet
Az egyéni foglalkozások beavatkozása az oktatásra, a készségek fejlesztésére és a támogatásra összpontosít. Hat ülésben, telefonon, három hónapon keresztül kézbesítik. A Gondozói Jegyzetfüzet átfogó anyagokat tartalmaz minden foglalkozáshoz és témához. A kezelés hűségét a beavatkozás átadásának, átvételének és végrehajtásának értékelése révén ellenőrzik és biztosítják. A beavatkozás célzottan és egyénre szabottan történik, az adott gondozó és ellátott gondjaira, kockázatértékelésen keresztül. A kockázatértékelés (RA) felméri az adott gondozási diád fő gondozási kockázati területeit. Az RA-t arra használják, hogy a beavatkozást a gondozást igénybe vevők viselkedéséhez vagy biztonsági kérdésekhez és/vagy az egészségügyi, fizikai és érzelmi jóléthez és/vagy szociális támogatáshoz kapcsolódó gondozóközpontú problémákhoz/aggályokhoz igazítsák.
Egyéb: REACH egyéni munkamenet
Egyéni telefonos egyeztetés szülővel
Aktív összehasonlító: Oktatási webinárium
Az oktatási webináriumokon a gondozási kockázati tényezők mindegyikével foglalkozó témák, de az egyes beavatkozási foglalkozásokon jelen lévő készségfejlesztő vagy kognitív szerkezetátalakítási összetevők nélkül elérhetők lesznek online webináriumokon. Az oktatási webináriumok a 9/11 utáni aggodalmakra, a problémás viselkedésekre, a gondozók egészségére, a gondozók érzelmi jólétére és a piros zászlókra vonatkozó általános információkra összpontosítanak. Az oktatási webinárium résztvevői nem kapják meg a Gondozói Jegyzetfüzetet, amíg nem fejezték be a 6 hónapos interjúkat. A szülők az első 3 hónap során bármikor megtekinthetik mind a 6 webináriumot. Minden munkamenet körülbelül harminc percig tart PowerPoint diabemutató formátumban, előre rögzített forgatókönyvvel.
Egyéb: Oktatási webinárium
Videók a gondozásról szóló információkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió – Betegegészségügyi Kérdőív – 9 (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónap

A PHQ-9 9 elemet tartalmaz a DSM-IV depresszió diagnosztikai kritériumai alapján. Időkeret: Minden kérdés az elmúlt két hétre vonatkozik. Méretezés: 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). A PHQ-9-en a major depressziós szindróma akkor javasolt, ha az 1. vagy a 2. és 5 vagy több elem pozitív (legalább "a napok több mint fele", ha egyáltalán jelen van, akkor a 9. szám). Egyéb depressziós szindróma akkor javasolt, ha az 1-es vagy a 2-es és az 1-9-ből kettő, három vagy négy legalább „több mint a napok fele” (számítsa a 9-et, ha egyáltalán jelen van).

A pontszám 0-27 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek. A pontszámok összegzése alapján a depresszió minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14), közepesen súlyos (15-19) vagy magas/súlyos (20-27) jellemezhető.
6 hónap
Szorongás – Generalizált szorongásos zavar (GAD-7). Időkeret: Minden kérdés az elmúlt két hétre vonatkozik.
Időkeret: 6 hónap

a GAD-7 egy 7 tételből álló ellenőrző listát tartalmaz a GAD tüneteiről. Minden kérdés az elmúlt két hétre vonatkozik. Méretezés: 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap)

Elemek száma: 7 darab. Méretezés: 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).

Az egyes tételek pontozása 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed, az összpontszám 0 és 21 között van; a magasabb pontszámok több szorongást jelentenek. Számos vágási pontot javasoltak különböző célokra. A 10-es vágási pont a generalizált szorongásos zavar eseteit azonosítja. Az 5-ös, 10-es és 15-ös vágási pontok enyhe, közepes és súlyos szorongást jelentenek.
6 hónap
Burden – Zarit Burden interjú (ZBI-12)
Időkeret: 6 hónap
Elemek száma: 12 elem Méretezés: 0 (Soha) – 4 (Majdnem mindig) Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek, a > 17 pedig súlyos/magas terhelést.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memphis VA Medical Center

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda O Nichols, PhD, Memphis VAMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14029002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összesített adatok kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a REACH egyéni munkamenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel