Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet loukkaantuneen sotilas-/veteraanihenkilöstön huoltajille

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testataan käyttäytymiseen liittyvää hoivainterventiota, jota on käytetty menestyksekkäästi dementian ja selkäydinvamman hoitajien hoitoon 9/11 jälkeisen palvelun jäsenten/veteraanien stressaantuneille ja rasittuneille huoltajille. Tämä interventio on kuusi intensiivistä yksilökohtaista istuntoa, joissa opetetaan ongelmanratkaisua, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja stressin vähentämistä kohdennetun hoitodiadin tarpeiden yksilölliseen arviointiin. Sitä verrataan toiseen sisällön toimitustapaan, koulutusverkkoseminaariin, jotka vastaavat tavallista hoitotasoa ja toimivat huomionhallintavarsina. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä näistä toimitusmekanismeista on tehokkaampi auttamaan 11. syyskuun jälkeen palaavien loukkaantuneiden vanhempien hoitajia parantamaan masennusta, ahdistusta ja taakkaa, ja selvittää yksittäisten istuntojen toteutettavuus tämän väestön kanssa. hoitajista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittaudu vanhemmaksi, joka toimii ensisijaisena/päähuoltajana 9/11-palvelun jäsenelle tai veteraanille, jolla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma tai posttraumaattinen stressihäiriö tai fyysinen vamma ja jolla on vähintään yksi päivittäistä elämää rajoittava toiminta tai kaksi tai enemmän päivittäisen elämän rajoitusten väline;
  2. tarjota vähintään 3 tuntia hoitoa päivässä vähintään 6 kuukauden ajan;
  3. kannattaa vähintään kahta hoitoon liittyvää stressikäyttäytymistä (ylihermostunut, usein itkettävä, vihainen/turhautunut, erossa perheestä/ystävistä, kohtalainen/korkea stressi ja heikentynyt terveys); ja
  4. on puhelin.
  5. Internet-yhteys on toivottavaa, mutta ei pakollista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen skitsofrenian tai muun vakavan mielen sairauden diagnoosi; tai
  2. kuulon heikkeneminen, joka vaikeuttaisi puhelimen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REACH-henkilökohtainen istunto
Yksittäisten istuntojen interventio keskittyy koulutukseen, taitojen kehittämiseen ja tukeen. Se toimitetaan kuudessa istunnossa puhelimitse kolmen kuukauden aikana. Omaishoitajan muistikirja sisältää kattavat materiaalit kaikkiin istuntoihin ja aiheisiin. Hoidon uskollisuutta seurataan ja varmistetaan arvioimalla interventiotoimitusta, vastaanottamista ja täytäntöönpanoa. Interventio on kohdennettu ja yksilöity tietyn hoitajan ja saajan huolenaiheiden mukaan riskiarvioinnin avulla. Risk Assessment (RA) arvioi tärkeimmät hoidon riskialueet tietylle hoitodyadille. RA:ta käytetään räätälöimään interventio hoidon vastaanottajan käyttäytymiseen tai turvallisuuskysymyksiin ja/tai hoitajakeskeisiin terveyteen, fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin ja/tai sosiaaliseen tukeen liittyviin ongelmiin/huoleen.
Muut: REACH-henkilökohtainen istunto
Yksilöllinen puhelinkeskustelu vanhemman kanssa
Active Comparator: Koulutuksen webinaari
Koulutus-webinaarisessioissa aiheita, jotka käsittelevät kutakin hoitoon liittyvien riskitekijöiden aiheita, mutta ilman yksittäisissä interventioistunnoissa olevia taitojen kehittämistä tai kognitiivisia uudelleenjärjestelykomponentteja, on saatavilla verkossa webinaareissa. Koulutusverkkoseminaarit keskittyvät yleistietoon syyskuun 11. päivän jälkeisistä huolenaiheista, ongelmakäyttäytymisestä, hoitajan terveydestä, omaishoitajan emotionaalisesta hyvinvoinnista ja punaisista lipuista. Koulutusverkkoseminaarien osallistujat eivät saa Caregiver Notebookia ennen kuin he ovat suorittaneet 6 kuukauden haastattelunsa. Vanhemmat voivat katsoa kaikki 6 webinaaria milloin tahansa ensimmäisen 3 kuukauden aikana. Kukin istunto kestää noin 30 minuuttia PowerPoint-diaesitysmuodossa valmiiksi tallennetulla skriptillä.
Muut: Koulutuksen webinaari
Videoita, joissa on tietoa hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus - Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

PHQ-9:ssä on 9 tuotetta, jotka perustuvat DSM-IV:n masennuksen diagnostisiin kriteereihin. Aikakehys: Kaikki kysymykset koskevat viimeisiä kahta viikkoa. Skaalaus: 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). PHQ-9:ssä suositellaan vakavaa masennusoireyhtymää, jos numero 1 tai 2 ja vähintään 5 kohdetta on luokiteltu positiivisiksi (ainakin "yli puolet päivistä", laske #9, jos se on ollenkaan). Muut masennussyndrooma ehdotetaan, jos numerot 1 tai 2 ja kaksi, kolme tai neljä numeroista 1-9 ovat vähintään "yli puolet päivistä" (laske numero 9, jos niitä on ollenkaan).

Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta. Pisteet lasketaan yhteen masennuksen luonnehtimiseksi minimaaliseksi (0-4), lieväksi (5-9), kohtalaiseksi (10-14), kohtalaisen vaikeaksi (15-19) tai korkeaksi/vakavaksi (20-27).
6 kuukautta
Ahdistus – yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7). Aikakehys: Kaikki kysymykset viittaavat kahteen viimeiseen viikkoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

GAD-7 sisältää 7 kohdan tarkistuslistan GAD:n oireista. Kaikki kysymykset koskevat viimeisiä kahta viikkoa. Skaalaus: 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä)

Kohteiden määrä: 7 tuotetta. Skaalaus: 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).

Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–21; korkeammat pisteet vastaavat enemmän ahdistusta. Useita leikkauskohtia on esitetty eri tarkoituksiin. Rajapiste 10 tunnistaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapaukset. Rajapisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistusta.
6 kuukautta
Burden - Zarit Burden -haastattelu (ZBI-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohteiden lukumäärä: 12 kohdetta Skaalaus: 0 (Ei koskaan) - 4 (Lähes aina) Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa, kun taas > 17 tarkoittaa vakavaa/korkeaa taakkaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memphis VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

U.S. Army Medical Research and Development Command

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda O Nichols, PhD, Memphis VAMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14029002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koottuja tietoja on saatavilla pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REACH-henkilökohtainen istunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa