对受伤军人/退伍军人父母照顾者的干预
2023年10月19日 更新者：Linda O. Nichols, Ph.D.、Memphis VA Medical Center
这项随机临床试验将测试一种行为护理干预措施，该干预措施已成功用于痴呆症和脊髓损伤护理人员，为 9/11 后现役军人/退伍军人的压力和负担过重的父母护理人员提供服务。
这种干预是六个密集的个人课程，将教授针对护理二人组需求的个人评估的问题解决、认知重构和减压。
它将与另一种提供内容的方法、教育网络研讨会进行比较，后者类似于通常的护理标准，并将起到注意力控制臂的作用。
该研究的目的是确定这些交付机制中的哪一种更有效地帮助 9/11 事件后受伤返回部队的父母照顾者改善他们的抑郁、焦虑和负担，并确定对这一人群进行单独治疗的可行性照顾者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Memphis VA Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确定作为 9/11 后服役人员或退伍军人的主要/主要照顾者的父母，诊断为创伤性脑损伤或创伤后应激障碍或身体损伤，并且至少有 1 项日常生活活动受限或 2 项或更多日常生活限制的工具；
- 在至少 6 个月内每天提供 3 小时或更长时间的护理；
- 认可至少 2 种照顾压力的行为（不知所措、经常需要哭泣、生气/沮丧、与家人/朋友隔绝、中度/高度压力以及健康状况下降）；和
- 有电话。
- 互联网访问是可取的，但不是强制性的。
排除标准：
- 目前诊断为精神分裂症或其他重大精神疾病；或者
- 使电话使用困难的听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：REACH 个人会议
个别会议干预的重点是教育、技能培养和支持。
它将在三个月内通过电话分六次进行。
看护者笔记本将包含所有课程和主题的综合材料。
将通过评估干预措施的实施、接收和实施来监测和确保治疗保真度。
通过风险评估，干预措施针对特定护理人员和护理接受者的担忧进行针对性和个性化。
风险评估 (RA) 评估特定护理二元组的主要护理风险领域。
RA 用于针对护理接受者行为或安全问题和/或以护理者为中心的与健康、身体和情感健康和/或社会支持相关的问题/担忧定制干预措施。
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与家长的个人电话会议
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有源比较器：教育网络研讨会
对于教育网络研讨会，将在网络研讨会上在线提供涉及每个护理风险因素主题但没有个人干预会议中存在的技能建设或认知重建组成部分的主题。
教育网络研讨会将重点关注有关 9/11 事件后担忧、问题行为、护理人员健康、护理人员情绪健康和危险信号的一般信息。
教育网络研讨会参与者在完成 6 个月的访谈后才会收到看护者笔记本。
家长可以在前 3 个月内随时观看全部 6 场网络研讨会。
每场会议将持续大约三十分钟，通过 PowerPoint 幻灯片演示格式和预先录制的脚本。
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包含护理信息的视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症 - 患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：6个月
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PHQ-9 有 9 个基于 DSM-IV 抑郁症诊断标准的项目。 时间范围：所有问题均指过去两周。 缩放比例：0（完全不）到 3（几乎每天）。 在 PHQ-9 上，如果 #1 或 #2 以及 5 个或更多项目被列为阳性（至少“超过一半的天”，如果存在则计数为 #9），则建议患有重度抑郁症。 其他抑郁症表明#1 或#2 以及#1-9 中的两个、三个或四个至少“超过一半的天数”（如果存在的话计数#9）。 分数范围为 0-27。 分数越高表明抑郁程度越高。 将分数相加，将抑郁症描述为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 或高度/重度 (20-27)。 |
6个月
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焦虑 - 广泛性焦虑症 (GAD-7)。时间范围：所有问题均指过去两周。
大体时间：6个月
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GAD-7 包含 7 项 GAD 症状清单。 所有问题均涉及过去两周。 缩放比例：0（完全没有）到 3（几乎每天） 物品数量：7 件。 缩放比例：0（完全不）到 3（几乎每天）。 每个项目的评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分为 0 到 21；分数越高，焦虑程度越高。 出于不同的目的，提出了几个切入点。 切点为 10 表示广泛性焦虑症病例。 切点 5、10 和 15 代表轻度、中度和重度焦虑。 |
6个月
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负担 - Zarit Burden 采访 (ZBI-12)
大体时间：6个月
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项目数量：12 项 比例：0（从不）到 4（几乎总是） 总分范围为 0-48，分数越高表示负担越大，> 17 表示负担严重/高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda O Nichols, PhD、Memphis VAMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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