Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor ouderverzorgers van gewond militair/ervaren personeel

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
Deze gerandomiseerde klinische studie zal een gedragsgerichte zorginterventie testen die met succes is gebruikt voor mantelzorgers met dementie en dwarslaesie om diensten te verlenen aan gestresste en belaste ouderverzorgers van post 9/11 militairen/veteranen. Deze interventie bestaat uit zes intensieve individuele sessies waarin probleemoplossing, cognitieve herstructurering en stressvermindering worden aangeleerd, gericht op een individuele beoordeling van de behoeften van het zorgpaar. Het zal worden vergeleken met een andere methode om inhoud te leveren, educatieve webinarsessies, die analoog zijn aan de gebruikelijke zorgstandaard en zullen functioneren als een aandachtscontrole-arm. Het doel van de studie is om te bepalen welke van deze leveringsmechanismen effectiever zijn in het helpen van ouder-verzorgers van gewonde, na 9/11 terugkerende troepen om hun depressie, angst en last te verminderen, en om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van individuele sessies met deze populatie. van verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Memphis VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Identificeren als een ouder die fungeert als de primaire/hoofdverzorger van een post-9/11-militair of veteraan met een diagnose van traumatisch hersenletsel of posttraumatische stressstoornis of lichamelijk letsel en ten minste 1 beperking in het dagelijks leven of 2 of meer instrumenteel van beperkingen in het dagelijks leven;
  2. minimaal 6 maanden 3 uur of meer zorg per dag verlenen;
  3. onderschrijven ten minste 2 stressgedragingen voor mantelzorgers (overweldigd, vaak moeten huilen, boos/gefrustreerd, afgesneden van familie/vrienden, matige/hoge stressniveaus en afnemende gezondheid); En
  4. een telefoon hebben.
  5. Internettoegang is wenselijk maar niet verplicht.

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige diagnose van schizofrenie of een andere ernstige psychische aandoening; of
  2. auditieve beperking die telefoongebruik bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: REACH individuele sessie
De interventie in de individuele sessies richt zich op onderwijs, het opbouwen van vaardigheden en ondersteuning. Het wordt in zes telefonische sessies gegeven, verspreid over drie maanden. Een Caregiver Notebook bevat uitgebreid materiaal voor alle sessies en onderwerpen. De betrouwbaarheid van de behandeling zal worden gemonitord en gewaarborgd door middel van beoordeling van de interventie, de ontvangst en de uitvoering ervan. De interventie is gericht en geïndividualiseerd op de zorgen van de specifieke zorgverlener en zorgontvanger door middel van een risicobeoordeling. De Risicobeoordeling (RA) beoordeelt de belangrijkste risicogebieden voor de zorgverlening voor de specifieke zorgverlenende dyade. De RA wordt gebruikt om de interventie af te stemmen op het gedrag van zorgontvangers of veiligheidskwesties en/of op de zorgverlener gerichte kwesties/zorgen die verband houden met gezondheid, fysiek en emotioneel welzijn en/of sociale steun.
Ander: REACH Individuele Sessie
Individuele telefonische sessie met ouder
Actieve vergelijker: Onderwijswebinar
Voor de onderwijswebinarsessies zullen onderwerpen die elk van de risicofactoren voor zorgverlening behandelen, maar zonder de componenten voor het opbouwen van vaardigheden of cognitieve herstructurering die aanwezig zijn in de individuele interventiesessies, online beschikbaar zijn in webinars. De educatieve webinarsessies zullen zich richten op algemene informatie over zorgen na 9/11, probleemgedrag, de gezondheid van zorgverleners, het emotionele welzijn van zorgverleners en alarmsignalen. Deelnemers aan de onderwijswebinarsessie ontvangen het Caregiver Notebook pas nadat ze hun zesmaandelijkse gesprekken hebben afgerond. Ouders kunnen de eerste 3 maanden op elk moment alle 6 de webinars bekijken. Elke sessie duurt ongeveer dertig minuten in PowerPoint-diapresentatieformaat met een vooraf opgenomen script.
Ander: Onderwijs webinar
Video's met informatie over mantelzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie - Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden

De PHQ-9 heeft 9 items gebaseerd op de DSM-IV diagnostische criteria voor depressie. Tijdsbestek: Alle vragen hebben betrekking op de afgelopen twee weken. Schalen: 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Op de PHQ-9 wordt depressief syndroom gesuggereerd als nr. 1 of nr. 2 en 5 of meer items positief zijn gerangschikt (minstens 'meer dan de helft van de dagen', tel nr. 9 als deze al aanwezig zijn). Ander depressief syndroom suggereerde dat #1 of #2 en twee, drie of vier van #1-9 minstens "meer dan de helft van de dagen" zijn (tel #9, indien al aanwezig).

Score varieert van 0-27. Hogere scores duiden op een grotere depressie. Scores worden opgeteld om depressie te karakteriseren als minimaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) of hoog/ernstig (20-27).
6 maanden
Angst - gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). Tijdsbestek: Alle vragen hebben betrekking op de afgelopen twee weken.
Tijdsspanne: 6 maanden

de GAD-7 bevat een checklist van 7 items met symptomen van GAD. Alle vragen hebben betrekking op de afgelopen twee weken. Schalen: 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)

Aantal artikelen: 7 artikelen. Schalen: 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

De score voor elk item varieert van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor een totaalscore van 0 tot 21; hogere scores staan ​​gelijk aan meer angst. Er zijn voor verschillende doeleinden verschillende snijpunten naar voren gebracht. Een afkappunt van 10 identificeert gevallen van gegeneraliseerde angststoornis. Afkappunten van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen milde, matige en ernstige angst.
6 maanden
Last - Zarit Last Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal items: 12 items Schaal: 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) De totale score varieert van 0-48. Hogere scores duiden op een grotere belasting, waarbij > 17 een ernstige/hoge belasting aangeeft.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Medewerkers

U.S. Army Medical Research and Development Command

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda O Nichols, PhD, Memphis VAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14029002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek zijn geaggregeerde gegevens beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op REACH Individuele Sessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren