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부상당한 군인/재향 군인의 부모 간병인을 위한 개입

2023년 10월 19일 업데이트: Linda O. Nichols, Ph.D., Memphis VA Medical Center
이 무작위 임상 시험은 치매 및 척수 손상 간병인이 9/11 이후 군인/재향군인의 스트레스와 부담을 느끼는 부모 간병인에게 서비스를 제공하는 데 성공적으로 사용된 행동 간병 개입을 테스트합니다. 이 중재는 케어 다이드의 요구에 대한 개별 평가를 목표로 하는 문제 해결, 인지 재구성 및 스트레스 감소를 가르치는 6개의 집중 개별 세션입니다. 콘텐츠를 제공하는 또 다른 방법인 교육 웨비나 세션과 비교될 것입니다. 이 세션은 일반적인 치료 표준과 유사하며 주의력 제어 기능을 합니다. 이 연구의 목적은 이러한 전달 메커니즘 중 어느 것이 9/11 이후 부상당한 군대의 부모 간병인이 우울증, 불안 및 부담을 개선하도록 돕는 데 더 효과적인지 결정하고 이 인구에 대한 개별 세션 사용의 타당성을 결정하는 것입니다. 간병인의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Memphis VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 외상성 뇌 손상, 외상 후 스트레스 장애 또는 신체 상해 진단을 받고 일상 생활 제한 활동이 1회 이상 있거나 2회 이상인 9/11 이후 군인 또는 퇴역 군인의 기본/주 간병인 역할을 하는 부모로 식별합니다. 일상 생활 제한 도구;
  2. 최소 6개월 동안 하루 3시간 이상의 간병 제공
  3. 최소 2가지 간병 스트레스 행동(압도당함, 종종 울고 싶은 욕구, 분노/좌절, 가족/친구와의 단절, 중등도/높은 수준의 스트레스, 악화되는 건강)을 승인합니다. 그리고
  4. 전화가 있습니다.
  5. 인터넷 액세스는 바람직하지만 필수는 아닙니다.

제외 기준:

  1. 정신 분열증 또는 기타 주요 정신 질환의 현재 진단; 또는
  2. 전화 사용을 어렵게 만드는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: REACH 개별 세션
개별 세션 개입은 교육, 기술 구축 및 지원에 중점을 둡니다. 3개월에 걸쳐 6회에 걸쳐 전화로 전달됩니다. 간병인 노트에는 모든 세션과 주제에 대한 포괄적인 자료가 포함됩니다. 치료 충실도는 중재 전달, 수령 및 제정 평가를 통해 모니터링되고 보장됩니다. 개입은 위험 평가를 통해 특정 간병인과 간병 대상자의 우려 사항을 대상으로 하고 개별화됩니다. 위험 평가(RA)는 특정 간병 쌍에 대한 주요 간병 위험 영역을 평가합니다. RA는 간병 대상자 행동이나 안전 문제 및/또는 건강, 신체적, 정서적 웰빙 및/또는 사회적 지원과 관련된 간병인 중심 문제/우려에 대한 개입을 맞춤화하는 데 사용됩니다.
다른: REACH 개별 세션
학부모와의 개별 전화 상담
활성 비교기: 교육 웹 세미나
교육 웹 세미나 세션의 경우 각 간병 위험 요소 주제를 다루지만 개별 개입 세션에 존재하는 기술 구축이나 인지 재구성 구성 요소는 포함되지 않은 주제가 웹 세미나에서 온라인으로 제공됩니다. 교육 웹 세미나 세션에서는 9/11 이후 우려 사항, 문제 행동, 간병인 건강, 간병인의 정서적 웰빙 및 위험 신호에 대한 일반 정보에 중점을 둘 것입니다. 교육 웹 세미나 세션 참가자는 6개월 간의 인터뷰를 완료할 때까지 간병인 노트북을 받을 수 없습니다. 학부모님들은 처음 3개월 동안 언제든지 6개의 웹세미나를 모두 보실 수 있습니다. 각 세션은 미리 녹음된 스크립트를 사용하여 PowerPoint 슬라이드 프레젠테이션 형식을 통해 약 30분 동안 진행됩니다.
다른: 교육 웨비나
간병에 관한 정보가 담긴 동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 - 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 6 개월

PHQ-9에는 DSM-IV 우울증 진단기준을 바탕으로 9개 항목이 있다. 기간: 모든 질문은 지난 2주에 대한 것입니다. 척도: 0(전혀 아님) ~ 3(거의 매일). PHQ-9에서 1번 또는 2번 항목과 5개 이상의 항목이 양성인 경우(적어도 "반나절 이상", 존재하는 경우 9번으로 계산) 주요우울증후군을 시사합니다. #1 또는 #2와 #1-9 중 2, 3, 4개가 최소한 "반나절 이상"(존재하는 경우 #9로 계산)인 경우 기타 우울증이 의심됩니다.

점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 점수는 우울증을 최소(0-4), 경도(5-9), 중등도(10-14), 중등도(15-19) 또는 높음/심각(20-27)으로 특성화하기 위해 합산됩니다.
6 개월
불안 - 범불안장애(GAD-7). 기간: 모든 질문은 지난 2주를 기준으로 합니다.
기간: 6 개월

GAD-7에는 GAD 증상에 대한 7개 항목 체크리스트가 포함되어 있습니다. 모든 질문은 지난 2주에 관한 것입니다. 스케일링: 0(전혀 아님) ~ 3(거의 매일)

항목 수: 7개 항목. 척도: 0(전혀 아님) ~ 3(거의 매일).

각 항목의 점수 범위는 0(전혀 아님)~3(거의 매일)이며 전체 점수는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 커집니다. 다양한 목적을 위해 여러 컷 포인트가 제시되었습니다. 컷 포인트 10은 범불안장애의 사례를 식별합니다. 5, 10, 15의 컷 포인트는 경증, 중등도, 심각한 불안을 나타냅니다.
6 개월
부담 - Zarit 부담 인터뷰 (ZBI-12)
기간: 6 개월
항목 수: 12개 항목 척도: 0(전혀 없음) ~ 4(거의 항상) 총 점수 범위는 0~48이며, 점수가 높을수록 부담이 더 크다는 뜻이며, 17보다 크면 부담이 심함을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memphis VA Medical Center

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Linda O Nichols, PhD, Memphis VAMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14029002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 집계 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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