- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03319355
Fibromyalgia többkomponensű terápia
A 12 hetes többkomponensű terápia hatása fibromyalgiában
A fibromyalgia terápiája jól tárgyalt téma a szakirodalomban, mégsem alapos bizonyítékokon. Számos egykomponensű terápia előnyösnek tűnik. Míg a többkomponensű és multidiszciplináris terápia egyre fontosabbá válik, és ígéretes eredményeket mutat fel, a kutatók célja, hogy két jól ismert terápiát kombináljanak a fibromyalgiában szenvedő betegek programjában.
A klinikai tapasztalatok alapján magas a lemorzsolódási arány. Minden adatot megvizsgálunk a magyarázó tényezők elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fibromyalgiás nő
- 20 és 50 év között
- egyetértés a terápiás protokollal
Kizárási kritériumok:
- a depresszió magas jelzése a Beck-depressziós index segítségével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
a fibromyalgia hatása a mindennapi életre egy kérdőív segítségével
|
6 hét
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 6 hét
|
kérdőívvel értékelje a kineziofóbiát
|
6 hét
|
|
Beck depressziós index
Időkeret: 6 hét
|
fokú depresszió kérdőívvel
|
6 hét
|
|
Fájdalommegküzdési leltár
Időkeret: 6 hét
|
a fájdalommegküzdési stratégiák alkalmazásának leltárát kérdőívvel
|
6 hét
|
|
Fájdalom a érzékeny pontokon
Időkeret: 6 hét
|
az elviselhető fájdalom mérése meghatározott érzékenységi pontokon algométerrel
|
6 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: 6 hét
|
mindkét kéz fogáserősségének mérése dinamométerrel
|
6 hét
|
|
Séta
Időkeret: 6 hét
|
6 perces sétateszt futópadon
|
6 hét
|
|
kerékpározás
Időkeret: 6 hét
|
10 perces kerékpáros teszt hometraineren
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/EH/111221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .