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Terapia multicomponente per la fibromialgia

23 ottobre 2017 aggiornato da: University Ghent

L'effetto di una terapia multicomponente di 12 settimane nella fibromialgia

La terapia per la fibromialgia è un argomento ben discusso in letteratura, ma non completamente basato sull'evidenza. Diverse terapie monocomponenti sembrano essere benefiche. Mentre la terapia multicomponente e multidisciplinare acquista importanza e rivela risultati promettenti, i ricercatori mirano a combinare due terapie ben note in un programma per i pazienti con fibromialgia.

Dall'esperienza clinica, è stato dichiarato un alto tasso di abbandono. Tutti i dati saranno esplorati per analizzare i fattori esplicativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna con fibromialgia
  • tra i 20 e i 50 anni
  • accordo con il protocollo terapeutico

Criteri di esclusione:

  • alta indicazione di depressione misurata con il Beck Depression Index

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 6 settimane
impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana con un questionario
6 settimane
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
valutare la kinesiofobia con un questionario
6 settimane
Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
grado di depressione con un questionario
6 settimane
Inventario per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
inventario dell'uso delle strategie di coping del dolore con un questionario
6 settimane
Dolore ai tenderpoint
Lasso di tempo: 6 settimane
misurare il dolore tollerabile in specifici punti teneri con un algometro
6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
misurare la forza di presa di entrambe le mani con un dinamometro
6 settimane
A piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di camminata di 6 minuti su tapis roulant
6 settimane
Ciclismo
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di ciclismo di 10 minuti su rullo
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

AZ Alma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/EH/111221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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