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Thérapie multicomposant pour la fibromyalgie

23 octobre 2017 mis à jour par: University Ghent

L'effet d'une thérapie multicomposante de 12 semaines dans la fibromyalgie

Le traitement de la fibromyalgie est un sujet bien discuté dans la littérature, mais pas entièrement fondé sur des preuves. Plusieurs thérapies à un seul composant semblent être bénéfiques. Alors que la thérapie multicomposante et multidisciplinaire gagne en importance et révèle des résultats prometteurs, les chercheurs visent à combiner deux thérapies bien connues dans un programme pour les patients atteints de fibromyalgie.

D'après l'expérience clinique, un taux d'abandon élevé a été constaté. Toutes les données seront explorées pour analyser les facteurs explicatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme atteinte de fibromyalgie
  • entre 20 et 50 ans
  • accord avec le protocole thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • indication élevée de dépression mesurée avec l'indice de dépression de Beck

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 semaines
impact de la fibromyalgie sur la vie quotidienne avec un questionnaire
6 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 6 semaines
évaluer la kinésiophobie avec un questionnaire
6 semaines
Indice de dépression de Beck
Délai: 6 semaines
degré de dépression avec un questionnaire
6 semaines
Inventaire d'adaptation à la douleur
Délai: 6 semaines
inventaire de l'utilisation des stratégies d'adaptation à la douleur avec un questionnaire
6 semaines
Douleur aux points tendres
Délai: 6 semaines
mesurer la douleur tolérable à des points sensibles spécifiés avec un algomètre
6 semaines
Force de préhension
Délai: 6 semaines
mesurer la force de préhension des deux mains avec un dynamomètre
6 semaines
Marche
Délai: 6 semaines
Test de marche de 6 minutes sur tapis roulant
6 semaines
vélo
Délai: 6 semaines
Test de vélo de 10 minutes sur un home trainer
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

AZ Alma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/EH/111221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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