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Mehrkomponententherapie bei Fibromyalgie

23. Oktober 2017 aktualisiert von: University Ghent

Die Wirkung einer 12-wöchigen Mehrkomponententherapie bei Fibromyalgie

Die Therapie von Fibromyalgie ist ein in der Literatur viel diskutiertes Thema, das jedoch nicht vollständig evidenzbasiert ist. Mehrere einkomponentige Therapien scheinen vorteilhaft zu sein. Während die mehrkomponentige und multidisziplinäre Therapie an Bedeutung gewinnt und vielversprechende Ergebnisse liefert, wollen die Forscher zwei bekannte Therapien in einem Programm für Patienten mit Fibromyalgie kombinieren.

Aus klinischer Erfahrung wurde eine hohe Abbrecherquote festgestellt. Alle Daten werden untersucht, um erklärende Faktoren zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau mit Fibromyalgie
  • zwischen 20 und 50 Jahren
  • Zustimmung zum Therapieprotokoll

Ausschlusskriterien:

  • hoher Hinweis auf eine Depression, gemessen mit dem Beck Depression Index

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 6 Wochen
Auswirkungen der Fibromyalgie auf das tägliche Leben anhand eines Fragebogens
6 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Kinesiophobie mit einem Fragebogen
6 Wochen
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Depression anhand eines Fragebogens
6 Wochen
Schmerzbewältigungsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
Bestandsaufnahme des Einsatzes von Schmerzbewältigungsstrategien anhand eines Fragebogens
6 Wochen
Schmerzen an Tenderpoints
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung des tolerierbaren Schmerzes an bestimmten Tenderpoints mit einem Algometer
6 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung der Griffstärke beider Hände mit einem Dynamometer
6 Wochen
Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen
6-minütiger Gehtest auf einem Laufband
6 Wochen
Radfahren
Zeitfenster: 6 Wochen
10-minütiger Fahrradtest auf einem Heimtrainer
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

AZ Alma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/EH/111221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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