- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319355
Vícesložková terapie fibromyalgie
Účinek 12týdenní vícesložkové terapie u fibromyalgie
Terapie fibromyalgie je dobře diskutované téma v literatuře, ale není zcela podložené důkazy. Zdá se, že několik jednosložkových terapií je prospěšných. Zatímco multikomponentní a multidisciplinární terapie nabývá na důležitosti a přináší slibné výsledky, výzkumníci se snaží zkombinovat dvě dobře známé terapie v programu pro pacienty s fibromyalgií.
Z klinických zkušeností byla konstatována vysoká míra výpadků. Všechna data budou prozkoumána za účelem analýzy vysvětlujících faktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena s fibromyalgií
- mezi 20 a 50 lety
- souhlas s protokolem terapie
Kritéria vyloučení:
- vysoká indikace deprese měřená Beckovým indexem deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 týdnů
|
dopad fibromyalgie na každodenní život s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: 6 týdnů
|
hodnocení kineziofobie pomocí dotazníku
|
6 týdnů
|
|
Beckův index deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
stupně deprese s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
Inventář zvládání bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
soupis použití strategií zvládání bolesti s dotazníkem
|
6 týdnů
|
|
Bolest v citlivých místech
Časové okno: 6 týdnů
|
měření snesitelné bolesti v určených bodech bolesti pomocí algometru
|
6 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů
|
měření síly úchopu obou rukou dynamometrem
|
6 týdnů
|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
6minutový test chůze na běžeckém pásu
|
6 týdnů
|
|
cyklistika
Časové okno: 6 týdnů
|
10minutový cyklistický test na domácím trenažéru
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/EH/111221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy