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線維筋痛症に対する多成分療法

2017年10月23日 更新者:University Ghent

線維筋痛症における12週間の多成分療法の効果

線維筋痛症の治療法は文献でよく議論されていますが、完全な証拠に基づいたものではありません。 いくつかの単一成分療法が有益であるようです。 多要素および集学的治療が重要性を増し、有望な結果が明らかになっている一方で、研究者らは、線維筋痛症患者のためのプログラムで 2 つのよく知られた治療を組み合わせることを目指しています。

臨床経験から、ドロップアウト率が高いと言われています。 すべてのデータは、説明要因を分析するために調査されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症の女性
  • 20歳から50歳までの間
  • 治療プロトコルとの合意

除外基準:

  • ベックうつ病指数で測定されるうつ病の高い兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート
時間枠:6週間
アンケートによる線維筋痛症の日常生活への影響
6週間
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:6週間
アンケートによる運動恐怖症の評価
6週間
ベックうつ病指数
時間枠:6週間
アンケートによるうつ病の程度
6週間
痛みへの対処の目録
時間枠:6週間
アンケートによる疼痛対処戦略の使用状況の一覧表
6週間
圧痛点の痛み
時間枠:6週間
痛覚計を使用して、指定された圧痛点での許容可能な痛みを測定する
6週間
握力
時間枠:6週間
ダイナモメーターで両手の握力を測定
6週間
ウォーキング
時間枠:6週間
トレッドミルでの6分間の歩行テスト
6週間
サイクリング
時間枠:6週間
ホームトレーナーによる10分間のサイクリングテスト
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月23日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EC/EH/111221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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