- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319355
Wieloskładnikowa terapia fibromialgii
Wpływ 12-tygodniowej terapii wieloskładnikowej na fibromialgię
Terapia fibromialgii jest szeroko dyskutowanym tematem w literaturze, ale nie jest dokładnie oparta na dowodach. Kilka jednoskładnikowych terapii wydaje się być korzystnych. Podczas gdy wieloskładnikowa i multidyscyplinarna terapia zyskuje na znaczeniu i przynosi obiecujące wyniki, badacze dążą do połączenia dwóch dobrze znanych terapii w programie dla pacjentów z fibromialgią.
Z doświadczenia klinicznego wynika, że odsetek osób przerywających leczenie jest wysoki. Wszystkie dane zostaną zbadane w celu przeanalizowania czynników wyjaśniających.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta z fibromialgią
- między 20 a 50 rokiem życia
- uzgodnienie z protokołem terapii
Kryteria wyłączenia:
- wysoki wskaźnik depresji mierzony Indeksem Depresji Becka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wpływ fibromialgii na codzienne życie za pomocą kwestionariusza
|
6 tygodni
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ocena kinezjofobii za pomocą kwestionariusza
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
stopień depresji za pomocą kwestionariusza
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
inwentaryzacja stosowania strategii radzenia sobie z bólem wraz z kwestionariuszem
|
6 tygodni
|
|
Ból w punktach tkliwych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar dopuszczalnego bólu w określonych punktach tkliwych za pomocą algometru
|
6 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar siły chwytu obu rąk za pomocą dynamometru
|
6 tygodni
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6-minutowy test marszu na bieżni
|
6 tygodni
|
|
kolarstwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
10-minutowy test rowerowy na trenażerze
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/EH/111221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada