- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319355
Terapia Multicomponente para Fibromialgia
O efeito de uma terapia multicomponente de 12 semanas na fibromialgia
A terapia para fibromialgia é um tema bastante discutido na literatura, mas ainda não totalmente baseado em evidências. Várias terapias unicomponentes parecem ser benéficas. Enquanto a terapia multicomponente e multidisciplinar ganha importância e revela resultados promissores, os investigadores pretendem combinar duas terapias bem conhecidas num programa para doentes com fibromialgia.
A partir da experiência clínica, uma alta taxa de abandono foi declarada. Todos os dados serão explorados para analisar fatores explicativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com fibromialgia
- entre 20 e 50 anos
- concordância com o protocolo de terapia
Critério de exclusão:
- alta indicação de depressão medida com o Índice de Depressão de Beck
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 6 semanas
|
impacto da fibromialgia na vida diária com um questionário
|
6 semanas
|
|
Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
|
avaliando a cinesiofobia com um questionário
|
6 semanas
|
|
Índice de Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas
|
grau de depressão com um questionário
|
6 semanas
|
|
Inventário de enfrentamento da dor
Prazo: 6 semanas
|
inventário do uso de estratégias de enfrentamento da dor com um questionário
|
6 semanas
|
|
Dor em pontos dolorosos
Prazo: 6 semanas
|
medir a dor tolerável em pontos dolorosos especificados com um algômetro
|
6 semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: 6 semanas
|
medir a força de preensão de ambas as mãos com um dinamômetro
|
6 semanas
|
|
Andando
Prazo: 6 semanas
|
Teste de caminhada de 6 minutos em esteira
|
6 semanas
|
|
ciclismo
Prazo: 6 semanas
|
Teste de ciclismo de 10 minutos em um hometrainer
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/EH/111221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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