- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319355
Terapia multicomponente para la fibromialgia
El efecto de una terapia multicomponente de 12 semanas en la fibromialgia
La terapia para la fibromialgia es un tema bien discutido en la literatura, pero no está completamente basado en la evidencia. Varias terapias de un componente parecen ser beneficiosas. Mientras que la terapia multicomponente y multidisciplinaria gana importancia y revela resultados prometedores, los investigadores pretenden combinar dos terapias bien conocidas en un programa para pacientes con fibromialgia.
A partir de la experiencia clínica, se ha establecido una alta tasa de abandono. Se explorarán todos los datos para analizar los factores explicativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer con fibromialgia
- entre 20 y 50 años
- acuerdo con el protocolo de terapia
Criterio de exclusión:
- alta indicación de depresión medida con el índice de depresión de Beck
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
impacto de la fibromialgia en la vida diaria con un cuestionario
|
6 semanas
|
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
calificar la kinesiofobia con un cuestionario
|
6 semanas
|
|
Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
grado de depresión con un cuestionario
|
6 semanas
|
|
Inventario de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
inventario del uso de estrategias de afrontamiento del dolor con un cuestionario
|
6 semanas
|
|
Dolor en los puntos sensibles
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medir el dolor tolerable en puntos sensibles específicos con un algómetro
|
6 semanas
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medir la fuerza de agarre de ambas manos con un dinamómetro
|
6 semanas
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Test de marcha de 6 minutos en cinta
|
6 semanas
|
|
ciclismo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Prueba de ciclismo de 10 minutos en un entrenador en casa
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/EH/111221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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