- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03340649
A hepatocita növekedési faktor és az oldható receptor s-Met prediktív értéke szepszisben
2017. november 9. frissítette: Jingyuan,Xu
A hepatocita növekedési faktor és az oldható receptor s-Met prediktív értéke a szepszises beteg betegségének súlyosságának és prognózisának értékelésében
A plazma hepatocita növekedési faktor és a szolubilis receptor s-Met szintjének változásának megfigyelése szepszises betegekben, klinikai jelentőségének feltárása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
90 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiknél szepszist diagnosztizáltak.
Ezután tartson vérmintát ezektől a betegektől az első napon, a harmadik napon, detektálja a hepatocita növekedési faktort és az oldható receptor s-Met szintjét plazma enzimhez kötött immunszorbens assay-ben.
Jegyezze fel minden beteg betegségének súlyosságát és túlélési állapotát 28 napon belül.
Célunk a hepatocita növekedési faktor és az oldható s-Met plazma receptor szintje és a betegek prognózisa közötti összefüggés értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- Zhongda Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szepszises betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett betegek szepszist diagnosztizáltak (szepszis3.0 kritériumok)
- A betegek beleegyezését írják alá
Kizárási kritériumok:
- Életkora 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
- Terhes nők
- Daganatos, májgyulladás, májcirrhosis, akut miokardiális infarktus, krónikus vesetubuláris nephritis, interstitialis tüdőgyulladás, akut hasnyálmirigy-gyulladás, szisztémás lupus erythenatosus, colitis ulcerosa, crohn-szindróma, HELLP-szindróma
- Májtranszplantáció utáni betegeknél a protrombin idő meghosszabbodik
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Vesetranszplantáció utáni betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 28 napos
|
28 napos halálozás
|
28 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yi yang, doctor, Zhongda Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. november 9.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ZDSYLL095-P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nincs megosztás IPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .