- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03340649
Der Vorhersagewert des Hepatozyten-Wachstumsfaktors und des löslichen Rezeptors s-Met bei Sepsis
9. November 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu
Der prädiktive Wert des Hepatozyten-Wachstumsfaktors und des löslichen Rezeptors s-Met bei der Bewertung der Schwere und Prognose der Krankheit von Sepsis-Patienten
Um die Veränderungen des Plasma-Hepatozyten-Wachstumsfaktors und der löslichen Rezeptor-s-Met-Spiegel bei Patienten mit Sepsis zu beobachten und ihre klinische Bedeutung zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
90 Patienten, bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Dann bewahren Sie Blutproben von diesen Patienten am ersten Tag auf, am dritten Tag bestimmen Sie den Hepatozyten-Wachstumsfaktor und den löslichen Rezeptor-s-Met-Spiegel im Plasma durch einen enzymgekoppelten Immunosorbent-Assay.
Erfassen Sie den Schweregrad der Erkrankung und den Überlebensstatus jedes Patienten innerhalb von 28 Tagen.
Ziel ist es, die Korrelation zwischen dem Spiegel des Hepatozyten-Wachstumsfaktors und dem löslichen Rezeptor s-Met im Plasma und der Prognose der Patienten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sepsis-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde (Sepsis3.0 Kriterien)
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Das Alter beträgt weniger als 18 Jahre oder mehr als 80 Jahre
- Schwangere Frau
- Patienten mit Tumor, Hepatitis, Leberzirrhose, akutem Myokardinfarkt, chronischer renaler tubulärer Nephritis, interstitieller Pneumonie, akuter Pankreatitis, systemischem Lupus erythenatosus, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, HELLP-Syndrom
- Die Prothrombinzeit verlängert sich bei Patienten nach einer Lebertransplantation
- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
- Patienten nach Nierentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
28-Tage-Sterblichkeit
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yi yang, doctor, Zhongda Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
9. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
9. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017ZDSYLL095-P01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
keine Freigabe IPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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