Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Granulosa sejt DNS-károsodásának szerepe a petesejtek minőségében és az in vitro megtermékenyítés eredményében

2017. november 21. frissítette: Esra Nur tola, Suleyman Demirel University
A petesejtek visszanyerése során kapott granulosa sejtek dezoxiribonukleinsav (DNS) által okozott károsodását üstökösvizsgálattal értékelik in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelés alatt álló, megmagyarázhatatlan meddő betegeknél. Az oocitákat meghatározott kritériumok szerint osztályozzák. Rögzítésre kerül a megtermékenyítés, az embrió minősége, az átviteli sebesség, a beültetés, a klinikai terhesség, a terhesség kimenetele (a szüléskori terhességi kor, a szülés módja és a születési súly stb.), valamint a demográfiai adatok. A granulosa sejtek DNS-károsodását összehasonlítjuk a megmagyarázhatatlan terméketlen és a kontroll csoport között. A granulosa sejtek DNS-károsodásának a megtermékenyítésre, a petesejtek és az embrió minőségére, a beültetésre és a klinikai terhességre gyakorolt ​​hatását is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A petesejteket körülvevő granulosa sejteket mechanikusan nyerik ki a petesejtek felszedése során olyan nőknél, akik megmagyarázhatatlan meddőség miatt in vitro megtermékenyítésen (IVF) részesülnek. Ezekben a sejtekben a dezoxiribonukleinsav (DNS) károsodását üstökösvizsgálattal értékelik. A petesejtek felvétele során nyert petesejtek minőségét meghatározott kritériumok (zona pellucida vastagság, granuláció, vakuolizáció stb.) alapján osztályozzák. A megtermékenyítési arányokat, az embriók minőségét osztályozással és az átviteli arányokat is értékelni fogják. A rendszer rögzíti a beültetési és klinikai terhességi arányokat, valamint a terhesség kimenetelét, beleértve a terhességi kort a szüléskor, a szülés útvonalát és a születési súlyt, valamint a demográfiai adatokat, például az életkort, a testtömeg-indexet, a dohányzást, az alkoholfogyasztást, a foglalkoztatást, az egyidejűleg fennálló krónikus betegségeket, a meddőséget. időtartam, a meddőség etiológiája, a kezelési protokoll és a hormonszintek a 3. napon. Az implantációt az embriótranszfert követő 12. napon a szérum humán koriongonadotropin (hCG) meghatározásával értékeljük. A klinikai terhességet a terhességi zsák jelenlétében diagnosztizálják az ultrahangvizsgálat során. A granulosa sejtek DNS-károsodását összehasonlítjuk a megmagyarázhatatlan terméketlen csoport és a kontrollcsoport között. A granulosa sejtek DNS-károsodásának a megtermékenyítésre, a petesejtek és az embrió minőségére, a beültetésre és a klinikai terhességre gyakorolt ​​hatását is értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Cunur
      • Isparta, Cunur, Pulyka, 32200
        • Toborzás
        • Esra Nur Tola
        • Kapcsolatba lépni:
      • Isparta, Cunur, Pulyka, 32200
        • Toborzás
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megmagyarázhatatlan terméketlen (UI) csoportos UI-t normál, standard meddőség-értékelés után diagnosztizáltak az Amerikai Reprodukciós Orvostudományi Társaság Gyakorlati Bizottságának irányelvei szerint, amely magában foglalja a spermiogram, az ovuláció, a hysterosalpingogram, valamint a petefészek-tartalék tesztek és a laparoszkópia értékelését. Ha az összes teszt eredménye normális volt, a betegeket UI-nak fogadták el. Kontroll csoport A kontrollcsoportba csak azok a nők kerültek be, akiknél méhen kívüli terhesség miatt salpingectomiát végeztek a férfi meddőség miatt (kivéve azoospermia és súlyos oligoastenospermia) vagy petevezeték faktor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • In vitro fertilizációs (IVF) kezelésen átesett, megmagyarázhatatlan meddő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus szisztémás betegségek (rheumatoid arthritis, magas vérnyomás, cukorbetegség stb.)
  2. Endokrinopátia (pajzsmirigy, prolaktin... rendellenességek)
  3. Kemoterápia vagy sugárkezelés anamnézisében
  4. Cigaretta, alkohol, krónikus gyógyszerhasználat
  5. Csökkent petefészek-tartalék
  6. Endometriózis
  7. Bármilyen gyógyszer használata
  8. A petefészkeken és a méhen végzett bármely sebészeti beavatkozás története
  9. Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
  10. Súlyos oligoastenospermia
  11. Hydrosalpinx-szel, súlyos kismedencei összenövésekkel, endometriózissal vagy kismedencei gyulladásos betegséggel összefüggő petevezeték meddőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megmagyarázhatatlan terméketlen csoport
Megmagyarázhatatlan meddőségnek (UI) diagnosztizált betegeket vontak be a vizsgálatba. Az UI-t normál, standard meddőség-értékelés után diagnosztizálták az Amerikai Reproduktív Orvostudományi Társaság Gyakorlati Bizottságának irányelvei szerint, amely magában foglalja a spermiogram, az ovuláció, a hysterosalpingogram és adott esetben a petefészek-tartalék tesztek és a laparoszkópia értékelését. Ha az összes teszt eredménye normális volt, a betegeket UI-nak fogadták el.
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport in vitro megtermékenyítést (IVF) kapott petevezeték faktor miatt, és csak azok a nők szerepeltek, akiknél méhen kívüli terhesség vagy proximális petevezeték-elzáródás miatt salpingectomiát végeztek, alacsony fokú fertőzés vagy fimbriaelzáródás miatt enyhe peritubal adhézióval vagy anélkül. A hydrosalpinx-szel, súlyos kismedencei összenövésekkel, endometriózissal vagy kismedencei gyulladásos betegséggel összefüggő petevezeték meddőséget kizárták. A vizsgálatba olyan betegeket is bevontak, akiknél az oligoasthenospermia kivételével férfifaktor volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhesség a terhességi zsák jelenléte a transzvaginális ultrahangos vizsgálat során 5 héttel az embrióátültetés után
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
Terhességi zsák jelenléte a transzvaginális ultrahangvizsgálatban
5 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantációt pozitív szérum humán koriongonadotropinszintként határozták meg 12 nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 12 nappal az embrióátültetés után
Pozitív humán koriongonadotropin szint
12 nappal az embrióátültetés után
A megtermékenyítés: két pronukleusz jelenléte fénymikroszkóp alatt egy nappal az intracitoplazmatikus sperma injekciós eljárás után
Időkeret: 1 nappal az intracitoplazmás spermium injekciós eljárás után
Két pronucleus jelenléte fénymikroszkóp alatt
1 nappal az intracitoplazmás spermium injekciós eljárás után
A petesejtek minőségét négy paraméterrel (citoplazmatikus granuláció, a poláris test tulajdonságai, a perivitellin tér és a zona pellucida tulajdonságai) értékelik invert mikroszkóp alatt 36 órával a humán koriongonadotropin beadása után
Időkeret: 36 órával a humán koriongonadotropin beadása után
A petesejteket meghatározott kritériumok alapján osztályozták, beleértve a citoplazmatikus granulációt, a poláris test tulajdonságait, a perivitellin teret és a zona pellucida-t. Központi citoplazmatikus granuláció=0, homogén citoplazmatikus granuláció=1; nagy töredezett poláris testek = 0, nem töredezett poláris testek normál méretű = 1; törmelék jelenléte a perivitellin térben=0, törmelék hiánya a perivitellin térben=1; >15 mm vastag és érdes felületű zona pellucida=0, <15 mm vastag és sima felületű zona pellucida=1. Összesen 3-4 felhasznált pontot minősített Grade 1 petesejteknek (legjobb minőség), 2-3 pontot 2-es fokozatnak (közepes minőség), 0-1 pontot 3-as fokozatnak (rossz minőség).
36 órával a humán koriongonadotropin beadása után
Az embrió minőségét invert mikroszkóp alatt értékelték 3 nappal az intracitoplazmatikus spermium injekciós eljárás után
Időkeret: 3 nappal az intracitoplazmás spermium injekciós eljárás után
Az embriók minőségét 1-től 3-ig osztályozták fordított mikroszkóp alatt, 3 nappal az intracitoplazmatikus spermainjekciós eljárás után. Az egyenletes méretű blastomereket és/vagy <5% fragmentumokat tartalmazó embriókat 1. fokozatba (jó minőség) sorolták be. A 2. fokozatú embriók (közepes minőség) blasztomerekkel rendelkeztek enyhén mérsékelt méretkülönbséggel és/vagy 5-50%-os fragmentumokkal. A 3. fokozatú embriók (rossz minőségű) jelentősen eltérő méretű blastomereket és/vagy >50%-os fragmentumokat tartalmaztak.
3 nappal az intracitoplazmás spermium injekciós eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ESRA NUR TOLA, Suleyman Demirel Univercity, Medicine Faculty, Department of Gyneacology and Obstetrics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7286572.050.01-29906

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel