Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosasolujen DNA-vaurion rooli munasolujen laatuun ja in vitro -hedelmöityksen tuloksiin

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Esra Nur tola, Suleyman Demirel University
Oosyyttien haussa saatujen granulosasolujen deoksiribonukleiinihapon (DNA) aiheuttama vaurio arvioidaan komeettamäärityksellä selittämättömillä hedelmättömillä potilailla, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF). Munasolut luokitellaan erityisillä kriteereillä. Hedelmöitys, alkion laatu, siirtymisnopeus, implantaatio, kliininen raskaus, raskauden tulokset (raskausaika synnytyksessä, synnytysreitti ja syntymäpaino jne.) sekä demografiset tiedot tallennetaan. Granulosasolujen DNA-vaurioita verrataan selittämättömän hedelmättömän ja kontrolliryhmän välillä. Myös granulosasolujen DNA-vaurion vaikutusta hedelmöitykseen, munasolun ja alkion laatuun, implantaatioon ja kliiniseen raskauteen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasoluja ympäröivät rakeiset solut saadaan mekaanisesti munasolun poiminnan aikana naisilta, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF) selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi. Deoksiribonukleiinihapon (DNA) vauriot näissä soluissa arvioidaan komeettamäärityksellä. Munasolujen poimintamenettelyn aikana kerättyjen munasolujen laatu luokitellaan erityisillä kriteereillä (zona pellucida paksuus, rakeistus, vakuolisaatio jne.). Arvioidaan myös hedelmöitysasteita, alkioiden laatua luokittelun mukaan ja siirtonopeutta. Implantaatio- ja kliiniset raskausluvut ja raskauden tulokset, mukaan lukien gestaatioikä synnytyksessä, synnytysreitti ja syntymäpaino, sekä demografiset tiedot, kuten ikä, painoindeksi, tupakointi, alkoholin käyttö, työllisyys, rinnakkaiset krooniset sairaudet, lapsettomuus tallennetaan. kesto, hedelmättömyyden etiologia, hoitokäytäntö ja hormonitasot päivänä 3. Implantaatio arvioidaan määrittämällä seerumin ihmisen koriongonadotropiini (hCG) päivänä 12 alkionsiirron jälkeen. Kliininen raskaus diagnosoidaan, kun ultraäänitutkimuksessa on raskauspussi. Granulosasolujen DNA-vaurioita verrataan selittämättömän hedelmättömän ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Myös granulosasolujen DNA-vaurion vaikutusta hedelmöitykseen, munasolun ja alkion laatuun, implantaatioon ja kliiniseen raskauteen arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cunur
      • Isparta, Cunur, Turkki, 32200
        • Rekrytointi
        • Esra Nur Tola
        • Ottaa yhteyttä:
      • Isparta, Cunur, Turkki, 32200
        • Rekrytointi
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selittämättömän hedelmättömän (UI) ryhmän UI diagnosoitiin normaalin normaalin hedelmättömyyden arvioinnin jälkeen American Society for Reproductive Medicine -yhdistyksen käytännön komitean ohjeiden mukaisesti, jotka koostuvat spermiogrammin, ovulaation, hysterosalpingogrammin ja tarvittaessa munasarjojen varakokeista ja laparoskopiasta. Jos kaikkien näiden testien tulokset olivat normaaleja, potilaat hyväksyttiin UI:ksi. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä sai IVF:n miesten hedelmättömyyden (paitsi atsoospermiaa ja vaikeaa oligoastenospermiaa) tai munanjohtimen tekijän vuoksi vain ne naiset, joille tehtiin salpingektomia kohdunulkoisen raskauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selittämättömät hedelmättömät potilaat, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa (IVF).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooniset systeemiset sairaudet (nivelreuma, verenpainetauti, diabetes...)
  2. Endokrinopatia (kilpirauhanen, prolaktiini... poikkeavuudet)
  3. Kemoterapia- tai sädehoitohistoria
  4. Tupakka, alkoholi, krooninen lääkkeiden käyttö
  5. Vähentynyt munasarjareservi
  6. Endometrioosi
  7. Käyttää mitään lääkkeitä
  8. Aiemmat munasarjojen ja kohdun kirurgiset toimenpiteet
  9. Tupakointi tai alkoholin käyttö
  10. Vaikea oligoastenospermia
  11. Munajohtimen hedelmättömyys, joka liittyy hydrosalpinxiin, vakaviin lantion tarttumiin, endometrioosiin tai lantion tulehdukselliseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selittämätön hedelmätön ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu selittämätön hedelmättömyys (UI), otettiin mukaan tutkimukseen. UI diagnosoitiin normaalin tavanomaisen hedelmättömyyden arvioinnin jälkeen American Society for Reproductive Medicine -yhdistyksen käytännön komitean ohjeiden mukaisesti, jotka koostuvat spermiogrammin, ovulaation, hysterosalpingogrammin arvioinnista ja tarvittaessa munasarjojen varakokeista ja laparoskopiasta. Jos kaikkien näiden testien tulokset olivat normaaleja, potilaat hyväksyttiin UI:ksi.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai koeputkihedelmöityksen (IVF) munanjohtimen tekijän vuoksi, ja siihen kuuluivat vain ne naiset, joille tehtiin salpingektomia kohdunulkoisen raskauden tai proksimaalisen munanjohtimen tukkeuman vuoksi heikosti infektion tai fimbrian tukkeuman vuoksi, jossa oli tai ei ollut lieviä peritubaalisia kiinnikkeitä. Hydrosalpinxiin liittyvä munanjohtimen hedelmättömyys, vaikeita lantion tarttumia, endometrioosia tai lantion tulehduksellista sairautta jätettiin pois. Potilaita, joilla oli miespuolinen tekijä paitsi oligoastenospermia, otettiin myös mukaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus määritellään raskauspussin läsnäoloksi transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauspussin läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaatio määritellään positiivisiksi seerumin ihmisen koriongonadotropiinipitoisuuksiksi 12 päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 päivää alkionsiirron jälkeen
Positiiviset ihmisen koriongonadotropiinitasot
12 päivää alkionsiirron jälkeen
Hedelmöityminen määritellään kahden esituman läsnäoloksi valomikroskoopilla yksi päivä solunsisäisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Kahden pronukleuksen läsnäolo valomikroskoopin alla
1 päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Munasolujen laatu arvioituna neljällä parametrilla (sytoplasminen rakeistus, polaarisen kehon ominaisuudet, perivitellin tila ja zona pellucidan ominaisuudet) inverttimikroskoopilla 36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Oosyytit luokiteltiin erityisillä kriteereillä, mukaan lukien sytoplasminen granulaatio, polaarisen kappaleen ominaisuudet, perivitellin tila ja zona pellucida. Keskisytoplasminen rakeistus = 0, homogeeninen sytoplasminen granulaatio = 1; suuret fragmentoidut polaariset kappaleet = 0, fragmentoitumattomat polaariset kappaleet, joiden normaalikoko = 1; roskien läsnäolo perivitellin tilassa = 0, roskien puuttuminen perivitellin tilassa = 1; >15 mm paksu ja karkea pinta zona pellucida=0, <15 mm paksu ja sileä pinta zona pellucida=1. Kaikkiaan käytettyjä 3-4 pistettä arvioitiin Grade 1 munasoluiksi (paras laatu), 2-3 pistettä arvosanaksi 2 (kohtalainen laatu), 0-1 pistettä arvosanaksi 3 (huono laatu).
36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen
Alkion laatu arvioitiin inverttimikroskoopilla 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen
Alkioiden laatu arvosteltiin 1:stä 3:een käänteismikroskoopilla 3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen. Alkiot, joissa oli tasakokoisia blastomeereja ja/tai <5 % fragmentteja, luokiteltiin luokkaan 1 (hyvä laatu). Asteen 2 alkioissa (kohtalainen laatu) oli blastomeerejä, joissa oli hieman kohtalaisia ​​kokoeroja ja/tai 5-50 % fragmentteja. Asteen 3 alkioissa (huono laatu) oli selvästi erikokoisia blastomeerejä ja/tai >50 % fragmentteja.
3 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleyman Demirel University

Tutkijat

  • Päätutkija: ESRA NUR TOLA, Suleyman Demirel Univercity, Medicine Faculty, Department of Gyneacology and Obstetrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7286572.050.01-29906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koeputkihedelmöitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa