Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role poškození DNA buněk granulózy na kvalitu oocytů a výsledek oplodnění in vitro

21. listopadu 2017 aktualizováno: Esra Nur tola, Suleyman Demirel University
Poškození granulózních buněk získaných během odběru oocytů deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) bude hodnoceno kometovým testem u nevysvětlitelných neplodných pacientek podstupujících léčbu in vitro fertilizací (IVF). Oocyty budou klasifikovány podle konkrétních kritérií. Budou zaznamenávány oplodnění, kvalita embrya, přenosová rychlost, implantace, klinické těhotenství, výsledky těhotenství (gestační věk při porodu, způsob porodu a porodní hmotnost atd.), jakož i demografické údaje. Poškození DNA granulózních buněk bude porovnáno mezi nevysvětlitelnými neplodnými a kontrolními skupinami. Bude také hodnocen vliv poškození DNA granulózních buněk na fertilizaci, kvalitu oocytu a embrya, implantaci a klinickou graviditu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Buňky granulózy obklopující oocyty budou mechanicky získány během postupu odběru oocytů u žen podstupujících léčbu in vitro fertilizací (IVF) z důvodu nevysvětlitelné neplodnosti. Poškození deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) v těchto buňkách bude hodnoceno kometovým testem. Kvalita oocytů získaných během odběru oocytů bude klasifikována podle konkrétních kritérií (tloušťka zona pellucida, granulace, vakuolizace atd.). Hodnotí se také míra oplodnění, kvalita embryí podle klasifikace a rychlost přenosu. Zaznamenány budou počty implantací a klinických těhotenství a výsledky těhotenství včetně gestačního věku při porodu, způsobu porodu a porodní hmotnosti, stejně jako demografické údaje, jako je věk, index tělesné hmotnosti, kouření, konzumace alkoholu, zaměstnání, souběžné chronické onemocnění, neplodnost. trvání, etiologie neplodnosti, léčebný protokol a hladiny hormonů v den 3. Implantace bude hodnocena stanovením sérového lidského choriového gonadotropinu (hCG) 12. den po přenosu embrya. Klinické těhotenství bude diagnostikováno na základě přítomnosti gestačního vaku při ultrazvukovém vyšetření. Poškození DNA granulózních buněk bude porovnáno mezi nevysvětlenou neplodnou skupinou a kontrolní skupinou. Bude také hodnocen vliv poškození DNA granulózních buněk na fertilizaci, kvalitu oocytu a embrya, implantaci a klinickou graviditu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cunur
      • Isparta, Cunur, Krocan, 32200
      • Isparta, Cunur, Krocan, 32200
        • Nábor
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nevysvětlitelná infertilní (UI) skupina UI byla diagnostikována po normálním standardním hodnocení neplodnosti podle směrnice The Practice Committee Americké společnosti pro reprodukční medicínu, která sestává z hodnocení spermiogramu, ovulace, hysterosalpingogramu a v případě indikace testů ovariální rezervy a laparoskopie. Pokud byly výsledky všech těchto testů normální, byli pacienti přijati jako UI. Kontrolní skupina Kontrolní skupina podstoupila IVF pro mužskou neplodnost (kromě azoospermie a těžké oligoastenospermie) nebo tubární faktor zahrnovala pouze ty ženy, které podstoupily salpingektomii pro mimoděložní těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nevysvětlitelné neplodné pacientky podstupující léčbu in vitro fertilizací (IVF).

Kritéria vyloučení:

  1. Chronická systémová onemocnění (revmatoidní artritida, hypertenze, diabetes...)
  2. Endokrinopatie (abnormality štítné žlázy, prolaktinu...)
  3. Chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze
  4. Cigareta, alkohol, chronické užívání léků
  5. Snížená ovariální rezerva
  6. Endometrióza
  7. Užívání jakýchkoli léků
  8. Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku na vaječnících a děloze
  9. Kouření nebo konzumace alkoholu
  10. Těžká oligoastenospermie
  11. Tubální neplodnost spojená s hydrosalpinxem, závažnými pánevními adhezemi, endometriózou nebo zánětlivým onemocněním pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nevysvětlitelná neplodná skupina
Do studie byli zařazeni pacienti s diagnózou nevysvětlitelná neplodnost (UI). UI byla diagnostikována po normálním standardním hodnocení neplodnosti podle pokynů The Practice Committee Americké společnosti pro reprodukční medicínu, které sestávají z hodnocení spermiogramu, ovulace, hysterosalpingogramu a v případě indikace testů ovariální rezervy a laparoskopie. Pokud byly výsledky všech těchto testů normální, byli pacienti přijati jako UI.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila in vitro fertilizaci (IVF) pro tubární faktor a zahrnovala pouze ty ženy, které podstoupily salpingektomii pro mimoděložní těhotenství nebo proximální tubární obstrukci kvůli infekci nízkého stupně nebo fimbriální okluzi s mírnými peritubálními adhezemi nebo bez nich. Tubální neplodnost spojená s hydrosalpinxem, závažnými pánevními adhezemi, endometriózou nebo zánětlivým onemocněním pánve byly vyloučeny. Do studie byli také přijati pacienti s mužským faktorem kromě oligoastenospermie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství definované jako přítomnost gestačního vaku při transvaginálním ultrasonografickém vyšetření 5 týdnů po embryotransferu
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
Přítomnost gestačního vaku při transvaginálním ultrasonografickém vyšetření
5 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implantace definovaná jako pozitivní hladina lidského choriového gonadotropinu v séru 12 dní po přenosu embrya
Časové okno: 12 dní po přenosu embrya
Pozitivní hladiny lidského choriového gonadotropinu
12 dní po přenosu embrya
Hnojení definované jako přítomnost dvou pronukleů pod světelným mikroskopem jeden den po intracytoplazmatické injekci spermie
Časové okno: 1 den po intracytoplazmatické injekci spermie
Přítomnost dvou pronukleů pod světelným mikroskopem
1 den po intracytoplazmatické injekci spermie
Stupeň oocytů hodnocený čtyřmi parametry (cytoplazmatická granulace, vlastnosti polárního tělíska, perivitelinní prostor a vlastnosti zona pellucida) pod invertním mikroskopem 36 hodin po podání lidského choriového gonadotropinu
Časové okno: 36 hodin po podání lidského choriového gonadotropinu
Oocyty byly klasifikovány podle konkrétních kritérií včetně cytoplazmatické granulace, vlastností polárního tělíska, perivitellinového prostoru a zona pellucida. Centrální cytoplazmatická granulace=0, homogenní cytoplazmatická granulace=1; velká fragmentovaná polární tělesa=0, nefragmentovaná polární tělesa s normální velikostí=1; přítomnost úlomků v perivitelinním prostoru=0, nepřítomnost úlomků v perivitelinním prostoru=1; tloušťka >15 mm a drsný povrch zona pellucida=0, tloušťka <15 mm a hladký povrch zona pellucida=1. Celkem použité 3-4 body byly považovány za oocyty stupně 1 (nejlepší kvalita), 2-3 body byly stupněm 2 (střední kvalita), 0-1 bod byl považován za stupeň 3 (špatná kvalita).
36 hodin po podání lidského choriového gonadotropinu
Stupeň embrya hodnocený pod invertním mikroskopem 3 dny po intracytoplazmatické injekci spermie
Časové okno: 3 dny po intracytoplazmatické injekci spermie
Kvalita embryí byla hodnocena od 1 do 3 pod inverzním mikroskopem 3 dny po intracytoplazmatické injekci spermie. Embrya s blastomery stejné velikosti a/nebo <5 % fragmentů byla klasifikována jako Stupeň 1 (dobrá kvalita). Embrya 2. stupně (střední kvalita) měla blastomery s mírně středními rozdíly ve velikosti a/nebo 5-50 % fragmentů. Embrya 3. stupně (špatná kvalita) měla výrazně odlišné velikosti blastomerů a/nebo >50 % fragmentů.
3 dny po intracytoplazmatické injekci spermie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA NUR TOLA, Suleyman Demirel Univercity, Medicine Faculty, Department of Gyneacology and Obstetrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7286572.050.01-29906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na in vitro oplodnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit