Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​DNA-beskadigelse af granulosacelle på oocytkvalitet og in vitro fertiliseringsresultat

21. november 2017 opdateret af: Esra Nur tola, Suleyman Demirel University
Deoxyribonukleinsyre (DNA)-beskadigelse af granulosaceller opnået under oocytudvinding vil blive evalueret ved kometassay hos uforklarlige infertile patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) behandling. Oocytterne vil blive klassificeret efter særlige kriterier. Befrugtning, embryokvalitet, overførselshastighed, implantation, klinisk graviditet, graviditetsresultater (gestationsalder ved fødslen, fødselsvej og fødselsvægt osv.) vil blive registreret såvel som demografiske data. DNA-skader af granulosaceller vil blive sammenlignet mellem uforklarlige infertile grupper og kontrolgrupper. Effekten af ​​DNA-beskadigelse af granulosaceller på befrugtning, kvalitet af oocyt og embryo, implantation og klinisk graviditet vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Granulosaceller, der omgiver oocytterne, vil blive opnået mekanisk under oocytopsamlingsproceduren hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) behandling på grund af uforklarlig infertilitet. Deoxyribonukleinsyre (DNA)-skader i disse celler vil blive evalueret ved kometassay. Kvaliteten af ​​oocytter hentet under oocytopsamlingsproceduren vil blive klassificeret efter særlige kriterier (zona pellucida tykkelse, granulering, vakuolisering osv.). Befrugtningsrater, embryokvalitet ved gradering og overførselshastigheder vil også blive vurderet. Implantations- og kliniske graviditetsrater og graviditetsresultater, herunder svangerskabsalder ved fødslen, fødslens vej og fødselsvægt vil blive registreret såvel som demografiske data såsom alder, kropsmasseindeks, rygning, alkoholforbrug, beskæftigelse, samtidig eksisterende kronisk sygdom, infertilitet varighed, ætiologi af infertilitet, behandlingsprotokol og hormonniveauer på dag 3. Implantation vil blive evalueret ved bestemmelse af serum humant choriongonadotropin (hCG) på dag 12 efter en embryooverførsel. Klinisk graviditet vil blive diagnosticeret ved tilstedeværelse af svangerskabssæk ved ultralydsundersøgelse. DNA-skader af granulosaceller vil blive sammenlignet mellem uforklarlig infertil gruppe og kontrolgruppe. Effekten af ​​DNA-beskadigelse af granulosaceller på befrugtning, kvalitet af oocyt og embryo, implantation og klinisk graviditet vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cunur
      • Isparta, Cunur, Kalkun, 32200
      • Isparta, Cunur, Kalkun, 32200
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uforklaret infertil (UI) gruppe UI blev diagnosticeret efter normal standard infertilitetsevaluering i henhold til retningslinjerne fra The Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine, som består af vurderingen af ​​spermiogram, ægløsning, hysterosalpingogram og hvis indiceret ovariereservetest og laparoskopi. Hvis resultaterne af alle disse tests var normale, blev patienterne accepteret som UI. Kontrolgruppe Kontrolgruppen modtog IVF for mandlig infertilitet (undtagen azoospermi og svær oligoasthenospermi) eller tubal faktor inkluderede kun de kvinder, der havde fået foretaget salpingektomi for ektopisk graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarlige infertile patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk systemisk sygdom (reumatoid arthritis, hypertension, diabetes...)
  2. Endokrinopati (skjoldbruskkirtel, prolaktin ... abnormiteter)
  3. Kemoterapi eller strålebehandlingshistorie
  4. Cigaret, alkohol, kronisk medicinbrug
  5. Nedsat ovariereserve
  6. Endometriose
  7. Bruger nogen form for medicin
  8. Historie om enhver kirurgisk procedure på æggestokke og livmoder
  9. Rygning eller alkoholforbrug
  10. Alvorlig oligoasthenospermi
  11. Tubal infertilitet forbundet med hydrosalpinx, alvorlige bækkenadhæsioner, endometriose eller bækkenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uforklarlig infertil gruppe
Patienter diagnosticeret som uforklarlig infertilitet (UI) blev rekrutteret til undersøgelsen. UI blev diagnosticeret efter normal standard infertilitetsevaluering i henhold til retningslinjerne fra The Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine, som består af vurdering af spermiogram, ægløsning, hysterosalpingogram og hvis indiceret ovariereservetest og laparoskopi. Hvis resultaterne af alle disse tests var normale, blev patienterne accepteret som UI.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog in vitro fertilisering (IVF) for tubal faktor og inkluderede kun de kvinder, som havde salpingektomi for ektopisk graviditet eller proksimal tubal obstruktion på grund af lavgradig infektion eller fimbrieokklusion med eller uden milde peritubale adhæsioner. Tubal infertilitet forbundet med hydrosalpinx, alvorlige bækkenadhæsioner, endometriose eller bækkenbetændelse blev udelukket. Patienter med mandlig faktor undtagen oligoasthenospermi blev også rekrutteret til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet defineret som tilstedeværelsen af ​​svangerskabssæk i transvaginal ultralydsundersøgelse 5 uger efter embryooverførsel
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
Tilstedeværelse af en svangerskabssæk i transvaginal ultralydsundersøgelse
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantation defineret som positive serumniveauer af humant choriongonadotropin 12 dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel
Positive niveauer af humant choriongonadotropin
12 dage efter embryooverførsel
Befrugtning defineret som tilstedeværelsen af ​​to prokerner under lysmikroskop en dag efter intracytoplasmatisk sædinjektion
Tidsramme: 1 dag efter intracytoplasmatisk sædindsprøjtning
Tilstedeværelse af to prokerner under lysmikroskop
1 dag efter intracytoplasmatisk sædindsprøjtning
Oocytkvalitet vurderet ved fire parametre (cytoplasmatisk granulering, egenskaber af det polære legeme, perivitelline rum og egenskaber af zona pellucida) under invert mikroskop 36 timer efter humant choriongonadotropin administration
Tidsramme: 36 timer efter administration af humant choriongonadotropin
Oocytter blev klassificeret efter særlige kriterier, herunder cytoplasmatisk granulering, egenskaber af polær krop, perivitellin-rum og zona pellucida. Central cytoplasmatisk granulering=0, homogen cytoplasmatisk granulering=1; store fragmenterede polære legemer=0, ikke-fragmenterede polære legemer med normal størrelse=1; tilstedeværelse af snavs i perivitellin-rum=0, fravær af snavs i perivitellin-rum=1; >15 mm tykkelse og ru overflade zona pellucida=0, <15 mm tykkelse og glat overflade zona pellucida=1. I alt brugte 3-4 point blev betragtet som oocytter af grad 1 (bedste kvalitet), 2-3 point var grad 2 (moderat kvalitet), 0-1 point blev betragtet som grad 3 (dårlig kvalitet).
36 timer efter administration af humant choriongonadotropin
Embryokvalitet vurderet under invertmikroskop 3 dage efter intracytoplasmatisk sædinjektion
Tidsramme: 3 dage efter intracytoplasmatisk sædindsprøjtning
Kvaliteten af ​​embryoner blev graderet fra 1 til 3 under omvendt mikroskop 3 dage efter intracytoplasmatisk sæd-injektion. Embryoer med lige store blastomerer og/eller <5 % fragmenter blev klassificeret som Grad 1 (god kvalitet). Grad 2 embryoner (moderat kvalitet) havde blastomerer med lidt moderate størrelsesforskelle og/eller 5-50 % fragmenter. Grad 3 embryoner (dårlig kvalitet) havde markant forskellig størrelse blastomerer og/eller >50 % fragmenter.
3 dage efter intracytoplasmatisk sædindsprøjtning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ESRA NUR TOLA, Suleyman Demirel Univercity, Medicine Faculty, Department of Gyneacology and Obstetrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7286572.050.01-29906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med in vitro befrugtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner