Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű lézerterápia alkalmazása 1-5 éves gyermekeknél energia-fehérje alultápláltságban

2017. november 21. frissítette: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Az alultápláltság egy klinikai-társadalmi betegség, amelyet számos prenatális, intrauterin és posztnatális tényező, valamint társadalmi, politikai és kulturális meghatározók (distalis okok) okoznak. A megbetegedések számának globális és országos csökkenése ellenére az alultápláltság továbbra is közegészségügyi probléma, és Brazília északi és északkeleti régióiban nagyobb arányban fordul elő szegénység.

A korai gyermekkori alultápláltság epizódjai, az ebből következő kalcium-, foszfát-, valamint A-, C- és D-vitamin-hiányokkal, három valószínűsíthető mechanizmuson keresztül növelhetik a fogszuvasodásra való hajlamot: fogképződési hibák (odontogenezis), késleltetett fogkitörés és elváltozások a nyálmirigyekben. .

Valószínű, hogy az alultáplált egyének szuvasodásra való hajlamának jelentős növekedése a nyálkiválasztás sebességének megváltozása miatt következik be, mivel a nyáláramlás csökkenése (nyálmirigy-sorvadás) növeli a fogszuvasodás és a fogerózió iránti fogékonyságot. Mivel a nyál a szájüreg fő védekező tényezője, fizikai tulajdonságainak (kiválasztási sebesség és pufferkapacitás) csökkenése/változása immunológiai rendellenességeket okozhat, amelyek befolyásolják az egyén védekezőképességét.

Tanulmányok kimutatták, hogy a nyál immunglobulin A (IgA) szintén fontos szerepet játszik a szájnyálkahártya immunitásában. Valójában az IgA-hiányban szenvedő betegek visszatérő felső légúti (mandulagyulladás, fülfertőzés és arcüreggyulladás), alsó légúti (tüdőgyulladás) és gyomor-bélrendszeri (hasmenés és parazitózis) fertőzéseket tapasztalhatnak.

Az alultápláltságnak a szervezet védekezőképességére gyakorolt ​​hatását csökkentő mechanizmusok vizsgálata rendkívül fontos és közegészségügyi érdek. Az ilyen mechanizmusok közül az alacsony szintű lézerterápia hatékonynak bizonyult különböző állapotok és betegségek kezelésében a sejtmetabolizmus biomodulációjának elősegítése révén, valamint fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságainak köszönhetően, mutagén vagy fototermikus hatás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A fő nyálmirigyek lézeres stimulálása több nyáltermelésre az értágulat miatti helyi keringés fokozása, a mirigysejtek proliferációjának és a sejtlégzés/ATP (adenozin-trifoszfát) szintézis indukciója, valamint a növekedési faktorok és citokinek felszabadulása révén történik. fehérje exocitózis serkentésére. Ami a nyál IgA növekedését illeti, az alacsony szintű lézer fokozza a B-limfociták aktiválódását, amelyek plazmasejtekké differenciálódnak, hozzájárulva ezzel az immunglobulinszint emelkedéséhez.

Az alultáplált gyermekek nyálelválasztási szempontjainak vizsgálata, valamint a nyál minőségének és mennyiségének javítására használható lehetséges kezelések ezeknél a gyermekeknél jelentős társadalmi jelentőséggel bírnak, mivel a nyál a fertőzések elleni védekezés egyik fő mechanizmusa, és részt vesz az élet alapvető funkcióiban, például a nyelésben. és a száj egészségének megőrzése.

Kísérleti keresztmetszeti vizsgálatot javasolnak, amelyet az Oktatási és Táplálkozási Helyreállítási Központban (Center for Educational and Nutrition Recovery) fognak végezni Maceió városában, Alagoas államban, Brazíliában, és a Nove de Julho Egyetemen (UNINOVE) a brazil Sao Paulo városában. Ezt a projektet a CESMAC etikai bizottság hagyta jóvá (CAAE 71961317.1.0000.0039).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 01504000
        • University of Nove de Julho
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazília, 57000000
        • Centro de Educação e Recuperação Nutricional

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maceió város Oktatási és Táplálkozási Helyreállítási Központjába egy-öt éves korú gyermekek iratkoztak be, akiknek szülője/gondviselője beleegyező nyilatkozatként aláírta a gyermekek részvételét.
  • Alultápláltságban szenvedő gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • A Maceió város Oktatási és Táplálkozási Helyreállítási Központjába be nem írt egy és öt év közötti gyermekek, valamint azok a gyermekek, akiknek szülei/gondviselői nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
  • Gyermekek, akik nem szenvednek alultápláltságtól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű fényterápia 1
A lézert 10 másodpercig adják be négy intraorális és négy extraorális ponton a fültőmirigyek régiójában bilaterálisan, valamint egy intraorális és egy extraorális ponton a submandibularis és sublingualis mirigyek régiójában.
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű fényterápia 2
A lézert 10 másodpercig adják be négy intraorális és négy extraorális ponton a fültőmirigyek régiójában bilaterálisan, valamint egy intraorális és egy extraorális ponton a submandibularis és sublingualis mirigyek régiójában.
KÍSÉRLETI: Alacsony szintű fényterápia 3
A lézert 10 másodpercig adják be négy intraorális és négy extraorális ponton a fültőmirigyek régiójában bilaterálisan, valamint egy intraorális és egy extraorális ponton a submandibularis és sublingualis mirigyek régiójában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony szintű lézeres besugárzás a nyálmirigyeken
Időkeret: 3 hét

A lézert 10 másodpercig adják be négy intraorális és négy extraorális ponton a fültőmirigyek régiójában bilaterálisan, valamint egy intraorális és egy extraorális ponton a submandibularis és sublingualis mirigyek régiójában.

A lézer a következő paraméterek szerint kerül beállításra:

Központi hullámhossz (nm) = 808, spektrális sávszélesség (FWHM) (nm) = 2, működési mód = folyamatos, átlagos sugárzási teljesítmény (mW) = 100, polarizáció = véletlenszerű, rekeszátmérő (cm) = 0,2, besugárzás a rekesznél ( mW/cm2) = 2500, Nyalábprofil = Multimodális, Nyalábfolt a célon (cm2) = 0,04, Besugárzás a célponton (mW/cm2) = 2500, Expozíciós idő (s) = 40, Sugárzás (J/cm2) = 100,0 , Sugárzási energia (J)= 4, Besugárzott pontok száma=10, Besugárzott terület (cm2) =0,40, Alkalmazási mód= Kontakt, Kezelési alkalmak száma= 3, Kezelések gyakorisága hetente =1, Összes sugárzási energia (J) =40.

3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszúság, magasság
Időkeret: 1 hét

Hosszúság – A két éven aluli gyermekek hosszának milliméteres pontosságú mérésére egy fából készült mérőtáblát (más néven csúszótáblát) használnak.

Magasság – Ezt a gyermek álló helyzetben mérjük.

1 hét
Súly
Időkeret: 1 hét
Egy mérőheveder (rugós mérleg), más néven „Sómérleg”, a két év alatti gyermekek súlyának 0,1 kg-os pontosságú mérésére szolgál. Két éven felüli gyermekek sugármérleget használnak, és a mérés is 0,1 kg pontossággal történik.
1 hét
A nyál áramlási sebességének mérése
Időkeret: 3 hét

A nyáláramlási sebesség jelentősen csökkenthető azoknál az egyéneknél, akik kora gyermekkorukban súlyos alultápláltságot szenvedtek el.

Az alultáplált gyermekek nyálparamétereit mérik és összehasonlítják a normál értékekkel.

A teljes nyugalmi nyál összegyűjtése 9 és 11 óra között történik (a cirkadián ritmus befolyásának elkerülése érdekében) drenázs módszerrel.

A gyermeket arra utasítják, hogy nyeljen le a begyűjtés előtt, majd utasítsa azt, hogy ne nyeljen, lehetővé téve, hogy a nyál az ajkak között kifolyjon (amelyek el lesznek különítve) egy kémcsőbe (aspirátor), amely egy 15 ml-es Flacon csőhöz van csatlakoztatva, amely közel van elhelyezve. száj.

A begyűjtési idő öt perc lesz. Megmérik a nyál térfogatát, és meghatározzák a nyál áramlási sebességét (mL/perc).

A normál, nem stimulált nyáláramlás 0,2 ml/perc felett van. Ezt a mérést a lézerterápia előtti és utáni nyálmintákban végezték el minden betegnél.

3 hét
A nyál pufferkapacitása
Időkeret: 3 hét

A nyál egy alikvot részét (1 ml) azonnal átvisszük egy kis csőbe (űrtartalom: 5 ml) 0,005 Ne sósavval történő titráláshoz. A csövet 15 másodpercig rázzuk, és a pufferkapacitást egy pH-mérőhöz csatlakoztatott üvegelektródával (Orion) mérjük.

A teszt leolvasása a következő paraméterek alapján történik: pH 3,0-4,0 = nagyon alacsony vagy alacsony pufferkapacitás; pH 4,5-5,0 = közepes pufferkapacitás; és pH ≥ 5,5 = normál/jó pufferkapacitás.

Ezt a mérést a lézerterápia előtti és utáni nyálmintákban végezték el minden betegnél.

3 hét
A nyál IgA elemzése
Időkeret: 3 hét

A nyál IgA koncentrációját minden mintában a kereskedelmi forgalomban kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kit segítségével mérjük.

A nyál IgA-értékét (µg/ml) minden mintában a készletben található kalibrátorokból nyert standard görbe segítségével számítjuk ki.

Normál nyál 12-23 hónapos gyermekeknél = 2,3 ± 1,5 (mg/dl) Normál nyál 24-71 hónapos gyermekeknél = 4,1 ± 2,4 (mg/dl) Ezt a mérést a lézerterápia előtti és utáni nyálmintákban végeztük minden beteg számára.

3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Malnutrition

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel