Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoisen laserhoidon käyttö 1–5-vuotiaille lapsille, joilla on energiaproteiinialiravitsemus

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Aliravitsemus on kliinis-sosiaalinen sairaus, joka johtuu useista synnytystä edeltäneistä, kohdunsisäisistä ja postnataalisista tekijöistä sekä sosiaalisista, poliittisista ja kulttuurisista tekijöistä (distaalisista syistä). Huolimatta tapausten määrän maailmanlaajuisesta ja kansallisesta vähenemisestä, aliravitsemus on edelleen kansanterveysongelma, ja köyhyys on yleisempää Brasilian pohjois- ja koillisalueilla.

Varhaislapsuuden aliravitsemusjaksot ja niistä johtuvat kalsiumin, fosfaatin ja A-, C- ja D-vitamiinin puutteet voivat lisätä hampaiden karieksen alttiutta kolmen todennäköisen mekanismin kautta: hampaiden muodostumisvirheet (odontogeneesi), hampaiden viivästyminen ja muutokset sylkirauhasissa .

On todennäköistä, että aliravittujen yksilöiden merkittävä kariesalttiuden lisääntyminen johtuu syljenerityksen muutoksista, koska syljenvirtauksen väheneminen (sylkirauhasten surkastuminen) lisää herkkyyttä sekä hammaskariekselle että hammaseroosiolle. Koska sylki on suuontelon tärkein puolustustekijä, sen fyysisten ominaisuuksien (eritysnopeuden ja puskurointikyvyn) väheneminen/muutos voi aiheuttaa immunologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat yksilön puolustuskykyyn.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että syljen immunoglobuliini A (IgA) on myös tärkeä rooli suun limakalvon immuniteetissa. Potilaat, joilla on IgA-puutos, voivat todellakin kokea toistuvia ylähengitysteiden (tonsilliitti, korvatulehdus ja poskiontelotulehdus), alempien hengitysteiden (keuhkokuume) ja ruoansulatuskanavan (ripuli ja loistulehdus) infektioita.

Sellaisten mekanismien tutkiminen, jotka voivat vähentää aliravitsemuksen vaikutusta elimistön puolustuskykyyn, on äärimmäisen tärkeää ja kansanterveyden kannalta kiinnostavaa. Tällaisten mekanismien joukossa matalan tason laserhoito on osoittanut tehokkuutta erilaisten tilojen ja sairauksien hoidossa edistämällä solujen aineenvaihdunnan biomodulaatiota ja johtuen sen analgeettisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksista, joilla ei ole mutageenisia tai valotermisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimpien sylkirauhasten laserstimulaation tuottamaan enemmän sylkeä tapahtuu paikallisen verenkierron lisääntymisen seurauksena vasodilataatiosta, rauhassolujen lisääntymisen ja soluhengityksen/ATP:n (adenosiinitrifosfaatin) synteesin induktiosta sekä kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumisesta. stimuloimaan proteiinien eksosytoosia. Mitä tulee syljen IgA:n lisääntymiseen, matalan tason laser tehostaa B-lymfosyyttien aktivaatiota, jotka erilaistuvat plasmasoluiksi, mikä myötävaikuttaa immunoglobuliinitasojen nousuun.

Aliravittujen lasten syljeneritysnäkökohtien tutkimuksella ja mahdollisilla hoidoilla, joilla voidaan parantaa näiden lasten syljen laatua ja määrää, on merkittävää sosiaalista merkitystä, sillä sylki on yksi tärkeimmistä tartunnan vastaisista mekanismeista ja osallistuu elämän olennaisiin toimintoihin, kuten nielemiseen. ja suun terveyden ylläpitäminen.

Ehdotetaan kokeellista poikkileikkaustutkimusta, joka suoritetaan Koulutus- ja ravitsemuselvytyskeskuksessa Maceión kaupungissa Alagoasin osavaltiossa Brasiliassa ja University Nove de Julhossa (UNINOVE) Sao Paulon kaupungissa Brasiliassa. Tämän projektin on hyväksynyt CESMAC:n eettinen komitea (CAAE 71961317.1.0000.0039).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504000
        • University of Nove de Julho
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilia, 57000000
        • Centro de Educação e Recuperação Nutricional

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maceión kaupungin koulutus- ja ravitsemuskeskukseen 1–5-vuotiaat lapset, joiden vanhemmat/huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuksensa lasten osallistumisesta.
  • Aliravitsemuksesta kärsivät lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1–5-vuotiaat lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet Maceión kaupungin koulutus- ja ravitsemuskeskukseen, ja lapset, joiden vanhemmat/huoltajat eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
  • Lapset, jotka eivät kärsi aliravitsemuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matalatasoinen valohoito 1
Säteily: Matalatasoinen valoterapia
Laseria annetaan 10 sekunnin ajan neljään intraoraaliseen pisteeseen ja neljään ekstraoraaliseen pisteeseen korvasylkirauhasten alueella molemmin puolin sekä yhteen suunsisäiseen pisteeseen ja yhteen suun ulkopuoliseen pisteeseen submandibulaaristen ja sublingvaalisten rauhasten alueella.
KOKEELLISTA: Matalatasoinen valohoito 2
Säteily: Matalatasoinen valoterapia
Laseria annetaan 10 sekunnin ajan neljään intraoraaliseen pisteeseen ja neljään ekstraoraaliseen pisteeseen korvasylkirauhasten alueella molemmin puolin sekä yhteen suunsisäiseen pisteeseen ja yhteen suun ulkopuoliseen pisteeseen submandibulaaristen ja sublingvaalisten rauhasten alueella.
KOKEELLISTA: Matalatasoinen valohoito 3
Säteily: Matalatasoinen valoterapia
Laseria annetaan 10 sekunnin ajan neljään intraoraaliseen pisteeseen ja neljään ekstraoraaliseen pisteeseen korvasylkirauhasten alueella molemmin puolin sekä yhteen suunsisäiseen pisteeseen ja yhteen suun ulkopuoliseen pisteeseen submandibulaaristen ja sublingvaalisten rauhasten alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatasoinen lasersäteilytys sylkirauhasissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Laseria annetaan 10 sekunnin ajan neljään intraoraaliseen pisteeseen ja neljään ekstraoraaliseen pisteeseen korvasylkirauhasten alueella molemmin puolin sekä yhteen suunsisäiseen pisteeseen ja yhteen suun ulkopuoliseen pisteeseen submandibulaaristen ja sublingvaalisten rauhasten alueella.

Laser säädetään seuraavien parametrien mukaan:

Keskiaallonpituus (nm) = 808, spektrikaistan leveys (FWHM) (nm) = 2, toimintatila = jatkuva, keskimääräinen säteilyteho (mW) = 100, polarisaatio = satunnaistettu, aukon halkaisija (cm) = 0,2, säteilytys aukossa ( mW/cm2) = 2500, Sädeprofiili = Multimodaalinen, Säteen piste kohteessa (cm2) = 0,04, Säteilytys kohteessa (mW/cm2) = 2500, Altistusaika (s) = 40, Säteilyaltistus (J/cm2) = 100,0 , Säteilyenergia (J) = 4, Säteilytettyjen pisteiden lukumäärä = 10, Säteilytetty pinta-ala (cm2) = 0,40, Levitystapa = Kontakti, Hoitokertojen lukumäärä = 3, Hoitokertojen tiheys viikossa = 1, Kokonaissäteilyenergia (J) = 40.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus korkeus
Aikaikkuna: 1 viikko

Pituus – Alle kaksivuotiaiden lasten pituuden mittaamiseen millimetrin tarkkuudella käytetään puista mittataulua (kutsutaan myös liukutauluksi).

Korkeus - Tämä mitataan lapsen ollessa seisoma-asennossa.
1 viikko
Paino
Aikaikkuna: 1 viikko
Alle 2-vuotiaiden lasten painon mittaamiseen 0,1 kg:n tarkkuudella käytetään punnitusliinaa (jousivaakaa), jota kutsutaan myös 'Salter Scale'ksi. Yli 2-vuotiaat lapset käyttävät palkkitasapainoa ja mittaus on myös 0,1 kg:n tarkkuudella.
1 viikko
Syljen virtausnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Syljen virtausnopeutta voidaan vähentää merkittävästi henkilöillä, jotka ovat kärsineet vakavasta aliravitsemuksesta varhaislapsuudessa.

Aliravitsemuksesta kärsivien lasten sylkiparametrit mitataan ja verrataan normaaleihin arvoihin.

Leposylki kerätään kello 9-11 välisenä aikana (vuorokausirytmin vaikutuksen välttämiseksi) valutusmenetelmällä.

Lapsia opastetaan nielemään ennen keräämistä ja sitten häntä neuvotaan olemaan nielemättä, jolloin sylki valuu huulten välistä (joka erotetaan) koeputkeen (imulaite), joka on yhdistetty 15 ml:n Flacon-putkeen, joka on sijoitettu lähelle suuhun.

Keräysaika on viisi minuuttia. Syljen tilavuus mitataan ja syljen virtausnopeus määritetään (ml/min).

Normaali stimuloimaton sylkivirtaus on yli 0,2 ml/min. Tämä mittaus tehtiin sylkinäytteillä ennen laserhoitoa ja sen jälkeen kaikille potilaille.
3 viikkoa
Syljen puskurointikapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Yksi alikvootti (1 ml) sylkeä siirretään välittömästi pieneen putkeen (tilavuus: 5 ml) titrattavaksi suolahapolla 0,005 Ne. Putkea ravistellaan 15 sekuntia ja puskurointikapasiteetti mitataan lasielektrodilla (Orion), joka on kytketty pH-mittariin.

Tämän testin lukeminen suoritetaan seuraavien parametrien perusteella: pH 3,0 - 4,0 = erittäin alhaisesta alhaiseen puskurointikapasiteetti; pH 4,5 - 5,0 = keskimääräinen puskurointikapasiteetti; ja pH ≥ 5,5 = normaali/hyvä puskurointikyky.

Tämä mittaus tehtiin sylkinäytteillä ennen laserhoitoa ja sen jälkeen kaikille potilaille.
3 viikkoa
Syljen IgA:n analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Syljen IgA-pitoisuudet kaikissa näytteissä mitataan käyttämällä kaupallista entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Syljen IgA (µg/ml) kussakin näytteessä lasketaan käyttäen standardikäyrää, joka saadaan sarjan kalibraattoreista.

Normaali sylki 12 - 23 kuukauden ikäisillä lapsilla = 2,3 ± 1,5 (mg/dl) Normaali sylki 24 - 71 kuukauden ikäisillä lapsilla = 4,1 ± 2,4 (mg/dl) Tämä mittaus tehtiin sylkinäytteillä ennen laserhoitoa ja sen jälkeen kaikille potilaille.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Malnutrition

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen valoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa