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에너지 단백질 영양실조가 있는 1세에서 5세 사이의 어린이에 대한 저수준 레이저 요법의 사용

2017년 11월 21일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

영양실조는 사회적, 정치적, 문화적 결정 요인(원위 원인)뿐만 아니라 다양한 산전, 자궁 내 및 산후 요인에 의해 발생하는 임상-사회적 질병입니다. 사례 수의 전 세계적 및 국가적 감소에도 불구하고 영양실조는 계속해서 공중 보건 문제로 남아 있으며 브라질의 북부 및 북동부 지역에서 발견되는 빈곤층에서 더 많이 발생합니다.

칼슘, 인산염, 비타민 A, C, D 결핍으로 인한 유아기의 영양실조 에피소드는 치아 형성 결함(치성 형성), 지연된 치아 맹출 및 침샘의 변화라는 세 가지 가능한 메커니즘을 통해 충치에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. .

침 분비 감소(침샘 위축)가 치아 우식증과 치아 침식 모두에 대한 감수성을 증가시키기 때문에 영양 실조에 걸린 개인의 충치에 대한 감수성의 현저한 증가는 침 분비 속도의 변화에서 비롯된 것 같습니다. 타액은 구강의 주요 방어 인자이기 때문에 타액의 물리적 특성(분비율 및 완충 능력)의 감소/변화는 개인의 방어 능력에 영향을 미치는 면역 장애를 유발할 수 있습니다.

연구에 따르면 타액 면역글로불린 A(IgA)도 구강 점막의 면역에 중요한 역할을 합니다. 실제로 IgA 결핍 환자는 재발성 상기도(편도선염, 귀 감염 및 부비동염), 하기도(폐렴) 및 위장관(설사 및 기생충) 감염을 경험할 수 있습니다.

유기체의 방어에 대한 영양실조의 영향을 줄일 수 있는 메커니즘을 조사하는 것은 공중 보건에 가장 중요하고 관심을 끄는 일입니다. 이러한 메커니즘 중 낮은 수준의 레이저 요법은 세포 대사의 생체 조절을 촉진하고 돌연변이 유발 또는 광열 효과가 없는 진통 및 항염증 특성으로 인해 다양한 상태 및 질병 치료에 효과가 있음이 입증되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

더 많은 타액을 생성하기 위한 주요 타액선의 레이저 자극은 혈관 확장으로 인한 국소 순환의 증가, 선세포의 증식 및 세포 호흡/ATP(아데노신 삼인산) 합성의 유도, 성장 인자 및 사이토카인의 방출을 통해 발생합니다. 단백질 엑소사이토시스를 자극합니다. 타액의 IgA 증가와 관련하여 저농도 레이저는 B 림프구의 활성화를 강화하여 형질세포로 분화하여 면역글로불린 수치의 증가에 기여합니다.

영양 실조 아동의 타액 측면에 대한 연구와 이러한 어린이의 타액의 질과 양을 개선하는 데 사용할 수 있는 가능한 치료법은 상당한 사회적 관련성이 있습니다. 타액은 감염에 대한 주요 메커니즘 중 하나이며 삼키기와 같은 삶의 필수 기능에 참여하기 때문입니다. 그리고 구강 건강의 유지.

브라질 알라고아스 주 마세이오 시에 있는 교육 및 영양 회복 센터와 브라질 상파울루 시에 있는 유니노브(University Nove de Julho)에서 실시할 단면 실험 연구가 제안되었습니다. 이 프로젝트는 CESMAC 윤리 위원회(CAAE 71961317.1.0000.0039)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01504000
        • University of Nove de Julho
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, 브라질, 57000000
        • Centro de Educação e Recuperação Nutricional

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마세이오(Maceió)시의 교육 및 영양 회복 센터에 등록된 1세에서 5세 사이의 어린이는 부모/보호자가 어린이의 참여에 동의하는 사전 동의서에 서명했습니다.
  • 영양실조에 시달리는 아이들.

제외 기준:

  • 마세이오(Maceió)시의 교육 및 영양 회복 센터에 등록하지 않은 1세에서 5세 사이의 아동 및 부모/보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 아동.
  • 영양실조에 시달리지 않는 아이들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저수준 광선 요법 1
방사능: 낮은 수준의 광선 요법
양측 귀밑샘 부위의 구강내 4곳과 구강외 4곳, 턱밑샘과 설하샘 부위의 구강내 1곳과 구강외 1곳에 10초간 레이저를 조사한다.
실험적: 저수준 광선 요법 2
방사능: 낮은 수준의 광선 요법
양측 귀밑샘 부위의 구강내 4곳과 구강외 4곳, 턱밑샘과 설하샘 부위의 구강내 1곳과 구강외 1곳에 10초간 레이저를 조사한다.
실험적: 저수준 광선 요법 3
방사능: 낮은 수준의 광선 요법
양측 귀밑샘 부위의 구강내 4곳과 구강외 4곳, 턱밑샘과 설하샘 부위의 구강내 1곳과 구강외 1곳에 10초간 레이저를 조사한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침샘에 낮은 수준의 레이저 조사
기간: 3 주

양측 귀밑샘 부위의 구강내 4곳과 구강외 4곳, 턱밑샘과 설하샘 부위의 구강내 1곳과 구강외 1곳에 10초간 레이저를 조사한다.

레이저는 다음 매개변수에 따라 조정됩니다.

중심파장(nm)=808, 분광대역폭(FWHM)(nm)=2, 동작모드=연속, 평균 복사력(mW)=100, 편광=랜덤화, 조리개 직경(cm)=0.2, 조리개 조사( mW/cm2)= 2500, 빔 프로파일= 멀티모달, 대상에 대한 빔 스폿(cm2)= 0.04, 대상에 조사(mW/cm2)= 2500, 노출 시간(s)= ​​40, 복사 노출(J/cm2)=100.0 , 복사에너지(J)=4, 조사점수=10, 조사면적(cm2)=0.40, 도포방법=접촉, 치료횟수=3, 주당 치료횟수=1, 총 복사에너지(J) =40.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
길이 높이
기간: 일주

길이 - 나무 측정판(슬라이딩 보드라고도 함)을 사용하여 2세 미만 어린이의 길이를 가장 가까운 밀리미터 단위로 측정합니다.

키 - 아이가 서 있는 상태에서 측정합니다.
일주
무게
기간: 일주
2세 미만 어린이의 체중을 0.1kg까지 측정하기 위해 'Salter Scale'이라고도 하는 계량 슬링(스프링 저울)을 사용합니다. 2세 이상의 어린이는 빔 저울을 사용하며 측정값도 0.1kg에 가장 가깝습니다.
일주
타액 유량 측정
기간: 3 주

유아기에 심각한 영양실조를 겪은 개인의 경우 타액 흐름 속도가 상당히 감소할 수 있습니다.

영양실조 아동의 타액 매개변수를 측정하고 정상 수치와 비교합니다.

전체 휴지기 타액은 오전 9시에서 11시 사이에 배수 방법을 사용하여 수집됩니다(일주기 리듬의 영향을 피하기 위해).

아이는 채취 전에 삼키도록 지시를 받은 다음 삼키지 않도록 지시하여 입술(분리될) 사이에서 타액이 침 근처에 위치한 15mL Flacon 튜브에 연결된 시험관(흡인기)으로 배출되도록 합니다. 입.

수집 시간은 5분입니다. 타액의 양을 측정하고 타액 유속을 결정합니다(mL/min).

정상적인 비자극 타액 흐름은 0,2 ml/min 이상입니다. 이 측정은 모든 환자의 레이저 요법 전후의 타액 샘플에서 수행되었습니다.
3 주
타액의 완충능력
기간: 3 주

염산 0.005 Ne로 적정하기 위해 작은 튜브(용량: 5 ml)에 타액의 한 부분 표본(1 ml)을 즉시 옮깁니다. 튜브를 15초 동안 흔들고 pH 미터에 연결된 유리 전극(Orion)을 사용하여 버퍼링 용량을 측정합니다.

이 테스트의 판독은 다음 매개변수를 기반으로 수행됩니다. pH 3.0 ~ 4.0 = 버퍼링 용량이 매우 낮음에서 낮음; pH 4.5 ~ 5.0 = 중간 버퍼링 용량; 및 pH ≥ 5.5 = 정상/양호한 완충 능력.

이 측정은 모든 환자의 레이저 요법 전후의 타액 샘플에서 수행되었습니다.
3 주
타액 IgA 분석
기간: 3 주

모든 샘플에서 타액 IgA의 농도는 상업용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 측정됩니다.

키트의 교정기에서 얻은 표준 곡선을 사용하여 각 샘플의 타액 IgA(µg/ml)를 계산합니다.

12~23개월 소아의 정상 타액 = 2.3 ± 1.5(mg/dl) 24~71개월 소아의 정상 타액 = 4.1 ± 2.4(mg/dl) 이 측정은 레이저 요법 전후의 타액 샘플에서 수행되었습니다. 모든 환자에게.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Malnutrition

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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