Oktatási beavatkozás az SLT-t első vonalbeli glaukóma-kezelésként való alkalmazására
Oktatási beavatkozás a szelektív lézeres trabeculoplasztika, mint a glaukóma első vonalbeli kezelésének növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma egy olyan betegség, amelyet a látóideg károsodása, a látótér hibái, az emelkedett szemnyomás (IOP) és a progresszív látásvesztés jellemez. Több mint 3 millió amerikainak van glaukómája, és több mint 150 000-en vakok ennek következtében.
A glaukóma elleni gyógyszerek rendszeres használata általában csökkenti az intraokuláris nyomást (IOP), megakadályozza a betegség progresszióját, megőrzi a látást és megelőzi a vakságot. Sok zöldhályogban szenvedő ember azonban nem mindig az utasításoknak megfelelően használja a gyógyszerét, a glaukómában szenvedő betegek körülbelül egyharmada-fele nem veszi be a cseppeket olyan gyakran, mint amennyire szükséges, vagy nehézséget okoz a cseppek behelyezése. A glaukóma szemcseppek használatának számos helyi mellékhatása is van, beleértve a vörös szemeket, a homályos látást és a száraz szem tüneteit. A szemcseppek szisztémás mellékhatásai az asztmától a letargiáig és a depresszióig terjednek.
A szelektív lézeres trabeculoplasztikát (SLT) több mint 20 éve biztonságosan és hatékonyan alkalmazzák nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek megemelkedett szemnyomásának kezelésére. Az SLT enyhe és átmeneti szemnyomás-emelkedést okozhat, de ez csekély kockázatot jelent, és ritkán jelentős. Egyéb mellékhatások közé tartozik a szemlencse elmosódása és a szaruhártya gyulladása (a szem elülső része, tiszta része), de rendkívül ritkák.
A tanulmány célja egy olyan oktatási program kidolgozása, amely segít a betegek jobb megértésében arról, hogy mi az a lézeres kezelés, hogyan lehet előnyös számukra, és miért kell ezt tekinteni a glaukóma első kezelésének a glaukóma szemcseppek alkalmazása előtt. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19120
- Wills Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 90 év közötti betegek
- magas kockázatú okuláris hipertónia, elsődleges nyitott zugú glaukóma vagy pszeudo-hámlásos glaukóma
- jelenleg legalább egy glaukómás szemcseppel kezelik, stabil szemnyomás mellett
Kizárási kritériumok:
- korábbi lézeres trabeculoplasztika
- korábbi glaukóma műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Betegoktatási intervenciós csoport
A betegek oktatási anyagokat kapnak a szelektív lézeres trabeculoplasztikáról (SLT) szemben a helyi gyógyszeres kezeléssel (szemészeti szemcseppek) a szemnyomás csökkentésére.
|
A betegek 5 kérdésre válaszolnak a szelektív lézeres trabeculoplasztikával (SLT) kapcsolatban, illetve a szemnyomás csökkentésére szolgáló helyi gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban.
Ezután oktatási anyagokat kapnak, köztük 20 nyomtatott diát, és megtekinthetnek egy 3 perces videót az SLT biztonságáról és hatékonyságáról.
Ha a betegek beleegyeznek az SLT-be, segítséget nyújtanak az ütemezésben.
|
|
Placebo Comparator: Szokásos gondozási csoport
A betegek standard ellátásban részesülnek.
|
A betegek 5 kérdésre válaszolnak a szelektív lézeres trabeculoplasztikával (SLT) kapcsolatban, illetve a szemnyomás csökkentésére szolgáló helyi gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban.
Más útmutatást nem adunk.
|
|
Egyéb: Szemész Oktatási Beavatkozási csoport
A Wills Eye Hospital orvos kapcsolati adatbázisában az általános szemészek, szemész rezidensek és glaukóma specialisták online felmérést és oktató diabemutatót kapnak a szelektív lézeres trabeculoplasztikáról (SLT).
|
Az oktatási diabemutató előtt és után a szelektív lézeres trabeculoplasztikával (SLT) kapcsolatos hiedelmekkel és attitűdökkel kapcsolatos online felmérésre adott válaszokat rögzítették, és összehasonlították az orvosi szakcsoportok között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szelektív lézeres trabekuloplasztika (SLT) befejezése
Időkeret: 1 óra
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a szelektív lézeres trabeculoplasztikát (SLT) választották a szemnyomás csökkentésére szolgáló kezelésnek, összehasonlítva az SLT oktatási beavatkozást kapó csoporttal és a szokásos gondozási csoporttal.
Az utólagos szemvizsgálatokat 6 hónapig szűrik a befejezett SLT-k számának felmérésére.
|
1 óra
|
|
A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) oktatási hatásainak mérése
Időkeret: 1 óra
|
A Patient Educational Intervention csoportban a beavatkozás előtt és közvetlenül azt követően értékelték az attitűdöket, hogy meghatározzák, mennyire fogékonyak a szelektív lézeres trabeculoplasztikára (SLT) mint a szemnyomás csökkentésére szolgáló terápiára, összehasonlítva a mindennapos szemcseppekkel.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) oktatási hatásainak mérése a szemészek körében
Időkeret: 30 perc
|
A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) mint a magas szemnyomás első vonalbeli kezelésének elterjedt elterjedésének korlátainak felmérésére felmértük a szemészek SLT-vel kapcsolatos meggyőződését és attitűdjét.
Egy oktató diabemutató és felmérés az orvosokat célozta meg, hogy növeljék az SLT-vel kapcsolatos tudatosságot és mérlegelést a glaukóma kezelési paradigmájában.
Azon válaszadók száma, akik jelenleg lézeres kezelést kínálnak újonnan diagnosztizált glaukóma betegek számára.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: L. Jay Katz, MD, Wills Eye
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 17-641E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .