Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutustoimet SLT:n ottamiseksi käyttöön ensimmäisen linjan glaukooman hoitona

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Koulutuksellinen interventio selektiivisen lasertrabekuloplastian käyttöönoton lisäämiseksi glaukooman ensilinjan hoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää koulutusohjelma, joka auttaa parantamaan potilaiden ymmärrystä siitä, mitä laserhoito on, miten se voi olla heille hyödyllistä ja miksi sen pitäisi olla ensimmäinen silmänpainetta alentava glaukooman hoito, joka on harkittava ennen käyttöä. glaukooman silmätipat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on sairaus, jolle on tunnusomaista näköhermon vauriot, näkökenttävauriot, kohonnut silmänpaine (IOP) ja etenevä näönmenetys. Yli 3 miljoonalla amerikkalaisella on glaukooma, ja yli 150 000 on sokeita tämän seurauksena.

Glaukoomalääkkeiden säännöllinen käyttö voi yleensä alentaa silmänpainetta (IOP), estää taudin etenemistä, säilyttää näön ja estää sokeutta. Monet glaukoomapotilaat eivät kuitenkaan aina käytä lääkitystään ohjeiden mukaan, sillä noin kolmasosa - puolet glaukoomapotilaista ei ota tippojaan niin usein kuin on tarpeen tai niillä on vaikeuksia pistää tippoja. Glaukooman silmätippojen käytöllä on myös lukuisia paikallisia sivuvaikutuksia, kuten punasilmäisyyttä, näön hämärtymistä ja kuivasilmäisyyden oireita. Silmätippojen systeemiset sivuvaikutukset vaihtelevat astman laukaisemisesta letargiaan ja masennukseen.

Selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT) on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti kohonneen silmänpaineen hoitoon potilailla, joilla on avokulmaglaukooma yli 20 vuoden ajan. SLT voi johtaa lievään ja tilapäiseen silmänpaineen nousuun, mutta tämä on pieni riski ja harvoin merkittävä. Muita sivuvaikutuksia ovat näön hämärtyminen ja sarveiskalvon tulehdus (silmän etuosa, kirkas osa), mutta ne ovat erittäin harvinaisia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää koulutusohjelma, joka auttaa parantamaan potilaiden ymmärrystä siitä, mitä laserhoito on, miten se voi olla heille hyödyllistä ja miksi sitä tulisi harkita ensimmäisenä glaukooman hoitona ennen glaukooman silmätippojen käyttöä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19120
        • Wills Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–90-vuotiaat potilaat
  • korkean riskin silmän verenpainetauti, primaarinen avokulmaglaukooma tai pseudo-hilseilevä glaukooma
  • hoidetaan tällä hetkellä vähintään yhdellä glaukooman silmätippalla, jolla on vakaa silmänpaine

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen lasertrabekuloplastia
  • edellinen glaukoomaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaskasvatuksen interventioryhmä
Potilaat saavat opetusmateriaaleja, jotka koskevat selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT) verrattuna paikallisiin lääkkeisiin (silmätipat) silmänpaineen alentamiseksi.
Muut: Potilaan kasvatuksellinen interventio
Potilaat vastaavat viiteen kysymykseen, jotka koskevat selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT) verrattuna paikalliseen silmänpaineen alentamiseen. Sitten he saavat koulutusmateriaalia, mukaan lukien 20 painettua diaa, ja katsovat 3 minuutin videon SLT:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Jos potilaat suostuvat SLT:hen, heille tarjotaan apua aikataulun laatimisessa.
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat vastaavat viiteen kysymykseen, jotka koskevat selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT) verrattuna paikalliseen silmänpaineen alentamiseen. Muita ohjeita ei anneta.
Muut: Silmälääkärin koulutusryhmä
Yleiset silmälääkärit, silmälääkärit ja glaukoomaasiantuntijat Wills Eye Hospitalin lääkärikontaktitietokannassa saavat online-kyselyn ja koulutuksellisen diaesityksen koskien selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT).
Muut: Silmälääkärin koulutus
Vastaukset verkkokyselyyn, joka koski uskomuksia ja asenteita selektiiviseen lasertrabekuloplastiaan (SLT) ennen ja jälkeen koulutusdiaesityksen, tallennettiin ja niitä verrattiin lääkärin erikoisryhmien välillä.
Muut nimet:
  • Silmälääkärit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka valitsivat selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) silmänpaineen alentamiseen käytettäväksi hoidoksi, verrattuna SLT-opetushoitoa saavaan ryhmään ja tavanomaiseen hoitoon. Seuraavia silmätutkimuksia seulotaan kuuden kuukauden ajan suoritettujen SLT:iden määrän arvioimiseksi.
1 tunti
Selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) koulutusvaikutusten mittaaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Asenteita arvioitiin Patient Educational Intervention -ryhmässä ennen ja välittömästi sen jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka vastaanottavaisia ​​he suhtautuivat selektiiviseen lasertrabekuloplastiaan (SLT) silmänpaineen alentamiseen verrattuna yleisempään päivittäisiin silmätippoihin.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) opetusvaikutusten mittaaminen silmälääkäreiden keskuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Arvioimme esteitä selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) laajalle leviämiselle korkean silmänpaineen ensilinjan hoitona, arvioimme silmälääkäreiden uskomuksia ja asenteita SLT:hen liittyen. Koulutuksellinen diaesitys ja kysely suunnattiin lääkäreille lisäämään tietoisuutta ja huomioimista SLT:stä aiemmin glaukooman hoidon paradigmassa. Niiden vastaajien määrä, jotka tarjoavat tällä hetkellä laserhoitoa äskettäin diagnosoiduille glaukoomapotilaille.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wills Eye

Tutkijat

  • Päätutkija: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 17-641E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan kasvatuksellinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa