Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna mająca na celu przyjęcie SLT jako pierwszego rzutu leczenia jaskry

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Interwencja edukacyjna mająca na celu zwiększenie popularności selektywnej trabekuloplastyki laserowej jako leczenia pierwszego rzutu jaskry

Celem tego badania jest opracowanie programu edukacyjnego, który pomoże pacjentom lepiej zrozumieć, czym jest leczenie laserowe, jakie może być dla nich korzystne i dlaczego powinno być pierwszą metodą leczenia jaskry obniżającą ciśnienie w oku, którą należy rozważyć przed zastosowaniem kropli do oczu na jaskrę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest chorobą charakteryzującą się uszkodzeniem nerwu wzrokowego, ubytkami pola widzenia, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) i postępującą utratą wzroku. Ponad 3 miliony Amerykanów ma jaskrę, a ponad 150 000 jest z tego powodu ślepych.

Regularne stosowanie leków na jaskrę może zazwyczaj obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), zapobiegać postępowi choroby, zachować wzrok i zapobiegać ślepocie. Jednak wiele osób z jaskrą nie zawsze stosuje swoje leki zgodnie z zaleceniami, a około jedna trzecia do połowy pacjentów z jaskrą nie przyjmuje kropli tak często, jak to konieczne, lub ma trudności z wprowadzaniem kropli. Istnieje również wiele miejscowych skutków ubocznych stosowania kropli do oczu jaskry, w tym zaczerwienienie oczu, niewyraźne widzenie i objawy suchego oka. Ogólnoustrojowe skutki uboczne kropli do oczu wahają się od wywoływania astmy, po letarg i depresję.

Selektywna laserowa trabekuloplastyka (SLT) jest od ponad 20 lat bezpiecznie i skutecznie stosowana w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania. SLT może powodować łagodne i tymczasowe podwyższenie IOP, ale jest to niewielkie ryzyko i rzadko znaczące. Inne działania niepożądane obejmują niewyraźne widzenie i zapalenie rogówki (przednia, przezroczysta część oka), ale są one niezwykle rzadkie.

Celem tego badania jest opracowanie programu edukacyjnego, który pomoże lepiej zrozumieć pacjentów, czym jest leczenie laserowe, jakie może być dla nich korzystne i dlaczego należy je rozważyć jako pierwsze leczenie jaskry przed zastosowaniem kropli do oczu przeciw jaskrze .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19120
        • Wills Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 40 do 90 lat
  • nadciśnienie oczne wysokiego ryzyka, jaskra pierwotna otwartego kąta lub jaskra rzekoma złuszczająca
  • obecnie leczonych co najmniej jedną kroplą do oczu jaskry ze stabilnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta trabekuloplastyka laserowa
  • poprzednia operacja jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Edukacyjnej Pacjenta
Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne dotyczące selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) w porównaniu z lekami miejscowymi (krople do oczu) obniżającymi ciśnienie w oku.
Inny: Interwencja edukacyjna pacjenta
Pacjenci odpowiedzą na 5 pytań dotyczących selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) w porównaniu z miejscowymi lekami obniżającymi ciśnienie w oku. Następnie otrzymają materiały edukacyjne, w tym 20 wydrukowanych slajdów i obejrzą 3-minutowy film na temat bezpieczeństwa i skuteczności SLT. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na SLT, zapewniona zostanie pomoc w ustaleniu harmonogramu.
Komparator placebo: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci otrzymują standardową opiekę.
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci odpowiedzą na 5 pytań dotyczących selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) w porównaniu z miejscowymi lekami obniżającymi ciśnienie w oku. Żadne inne wskazówki nie zostaną podane.
Inny: Grupa Interwencji Edukacyjnej Okulistów
Okuliści ogólni, rezydenci okulistyki i specjaliści od jaskry w bazie danych kontaktowych lekarzy Wills Eye Hospital otrzymują ankietę online i prezentację slajdów edukacyjnych dotyczących selektywnej laserowej trabekuloplastyki (SLT).
Inny: Interwencja Edukacyjna Okulisty
Odpowiedzi na ankietę internetową dotyczącą przekonań i postaw wobec selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) przed i po prezentacji slajdów edukacyjnych zostały zarejestrowane i porównane między grupami lekarzy specjalności.
Inne nazwy:
  • Okuliści

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT)
Ramy czasowe: 1 godzina
Odsetek pacjentów, którzy wybrali selektywną laserową trabekuloplastykę (SLT) jako leczenie obniżające ciśnienie w oku, w porównaniu między grupą otrzymującą interwencję edukacyjną SLT a grupą zwykłej opieki. Kontrolne badania okulistyczne będą przeprowadzane przez okres 6 miesięcy w celu oceny liczby ukończonych SLT.
1 godzina
Zmierz efekty edukacyjne selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT)
Ramy czasowe: 1 godzina
Postawy oceniano w grupie interwencji edukacyjnej pacjentów przed i bezpośrednio po interwencji, aby określić, na ile byli otwarci na selektywną laserową trabekuloplastykę (SLT) jako terapię obniżającą ciśnienie w oku w porównaniu z bardziej powszechną terapią polegającą na codziennych kroplach do oczu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz efekty edukacyjne selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) wśród okulistów
Ramy czasowe: 30 minut
Aby ocenić bariery dla powszechnego przyjęcia selektywnej laserowej trabekuloplastyki (SLT) jako leczenia pierwszego rzutu wysokiego ciśnienia w oku, oceniliśmy przekonania i postawy okulistów dotyczące SLT. Edukacyjna prezentacja slajdów i ankieta były skierowane do lekarzy w celu zwiększenia świadomości i rozważenia SLT na wcześniejszym etapie leczenia jaskry. Liczba respondentów, którzy obecnie oferują laseroterapię pacjentom z nowo rozpoznaną jaskrą.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Śledczy

  • Główny śledczy: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 17-641E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj