Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство по внедрению СЛТ в качестве лечения глаукомы первой линии

28 января 2020 г. обновлено: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Образовательное мероприятие по расширению использования селективной лазерной трабекулопластики в качестве лечения первой линии глаукомы

Целью данного исследования является разработка образовательной программы, которая поможет улучшить понимание пациентами того, что такое лазерное лечение, чем оно может быть полезно для них и почему оно должно быть первым методом лечения глаукомы, снижающим внутриглазное давление, который следует рассмотреть перед использованием. глазных капель от глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома – это заболевание, характеризующееся поражением зрительного нерва, дефектами полей зрения, повышенным внутриглазным давлением (ВГД) и прогрессирующей потерей зрения. Более 3 миллионов американцев страдают глаукомой, и в результате более 150 000 человек слепы.

Регулярное использование лекарств от глаукомы обычно может снизить внутриглазное давление (ВГД), предотвратить прогрессирование заболевания, сохранить зрение и предотвратить слепоту. Тем не менее, многие люди с глаукомой не всегда принимают свои лекарства в соответствии с указаниями: примерно от одной трети до половины пациентов с глаукомой не принимают капли так часто, как это необходимо, или испытывают трудности с закапыванием капель. Существуют также многочисленные местные побочные эффекты от использования глазных капель от глаукомы, включая покраснение глаз, расплывчатое зрение и симптомы сухости глаз. Системные побочные эффекты от глазных капель варьируются от запуска астмы до сонливости и депрессии.

Селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ) безопасно и эффективно используется для лечения повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой уже более 20 лет. СЛТ может привести к умеренному и временному повышению ВГД, но это небольшой риск и редко значительный. К другим побочным эффектам относятся нечеткость зрения и воспаление роговицы (передней, прозрачной части глаза), но они встречаются крайне редко.

Целью данного исследования является разработка образовательной программы, которая поможет улучшить понимание пациентами того, что такое лазерное лечение, чем оно может быть полезно для них и почему его следует рассматривать в качестве первого лечения глаукомы перед использованием глазных капель от глаукомы. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 40 до 90 лет
  • глазная гипертензия высокого риска, первичная открытоугольная глаукома или псевдоэксфолиативная глаукома
  • в настоящее время лечится как минимум одной глазной каплей от глаукомы со стабильным внутриглазным давлением

Критерий исключения:

  • предыдущая лазерная трабекулопластика
  • предыдущая операция по поводу глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа образовательного вмешательства для пациентов
Пациенты получают образовательные материалы о селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ) по сравнению с местными препаратами (офтальмологические глазные капли) для снижения внутриглазного давления.
Другой: Образовательное вмешательство для пациентов
Пациенты ответят на 5 вопросов о селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ) по сравнению с местными препаратами для снижения внутриглазного давления. Затем они получат учебные материалы, в том числе 20 распечатанных слайдов, и посмотрят 3-минутное видео о безопасности и эффективности СЛТ. Если пациенты согласятся на СЛТ, им будет оказана помощь в составлении графика.
Плацебо Компаратор: Обычная группа ухода
Пациенты получают стандартный уход.
Другой: Обычный уход
Пациенты ответят на 5 вопросов о селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ) по сравнению с местными препаратами для снижения внутриглазного давления. Никаких других указаний предоставлено не будет.
Другой: Офтальмолог Образовательная интервенционная группа
Общие офтальмологи, резиденты-офтальмологи и специалисты по глаукоме в базе данных контактов врачей глазной больницы Уиллс получают онлайн-анкету и образовательную слайд-презентацию по селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ).
Другой: Образовательное вмешательство офтальмолога
Были записаны ответы на онлайн-опрос относительно убеждений и отношения к селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ) до и после презентации учебных слайдов, которые сравнивались между группами врачей.
Другие имена:
  • Офтальмологи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ)
Временное ограничение: 1 час
Процент пациентов, выбравших селективную лазерную трабекулопластику (СЛТ) в качестве лечения для снижения внутриглазного давления, по сравнению с группой, получающей образовательное вмешательство СЛТ, и группой обычного ухода. Последующие осмотры глаз будут проводиться в течение 6-месячного периода для оценки количества завершенных SLT.
1 час
Измерение образовательных эффектов селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ)
Временное ограничение: 1 час
Отношение пациентов в группе образовательного вмешательства оценивалось до и сразу после вмешательства, чтобы определить, насколько они восприимчивы к селективной лазерной трабекулопластике (СЛТ) в качестве терапии для снижения глазного давления по сравнению с более распространенной терапией ежедневными глазными каплями.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение образовательных эффектов селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) среди офтальмологов
Временное ограничение: 30 минут
Чтобы оценить барьеры для широкого внедрения селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) в качестве первой линии лечения высокого глазного давления, мы оценили убеждения и отношение офтальмологов в отношении СЛТ. Образовательная слайдовая презентация и опрос, предназначенный для врачей, чтобы повысить осведомленность и рассмотреть СЛТ на более ранних этапах лечения глаукомы. Количество респондентов, которые в настоящее время предлагают лазерное лечение пациентам с недавно диагностированной глаукомой.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wills Eye

Следователи

  • Главный следователь: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB # 17-641E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство для пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться