Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention til at adoptere SLT som førstelinjebehandling af glaukom

28. januar 2020 opdateret af: L. Jay Katz MD, Wills Eye

En pædagogisk intervention for at øge anvendelsen af ​​selektiv lasertrabekuloplastik som førstelinjebehandling for glaukom

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et uddannelsesprogram, der vil hjælpe med at forbedre patienternes forståelse af, hvad laserbehandling er, hvordan det kan være gavnligt for dem, og hvorfor det bør være den første øjentrykssænkende glaukombehandling, der skal overvejes inden brugen. af glaukom øjendråber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en sygdom karakteriseret ved skade på synsnerven, synsfeltdefekter, forhøjet intraokulært tryk (IOP) og progressivt synstab. Mere end 3 millioner amerikanere har grøn stær og mere end 150.000 er blinde som følge heraf.

Regelmæssig brug af glaukommedicin kan normalt sænke det intraokulære tryk (IOP), forhindre sygdomsprogression, bevare synet og forhindre blindhed. Mange mennesker med glaukom bruger dog ikke altid deres medicin som anvist, og omkring en tredjedel til halvdelen af ​​patienter med glaukom tager ikke deres dråber så ofte som nødvendigt, eller har svært ved at putte dråberne i. Der er også adskillige lokale bivirkninger ved brug af glaukom øjendråber, herunder røde øjne, sløret syn og symptomer på tørre øjne. Systemiske bivirkninger fra øjendråber spænder fra at udløse astma, til sløvhed og depression.

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) er blevet brugt sikkert og effektivt til behandling af forhøjet IOP hos patienter med åbenvinklet glaukom i mere end 20 år. SLT kan resultere i mild og midlertidig forhøjelse af IOP, men dette er en lille risiko og sjældent signifikant. Andre bivirkninger omfatter sløret syn og betændelse i hornhinden (forreste, klare del af øjet), men de er yderst sjældne.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et uddannelsesprogram, der vil hjælpe med at forbedre patienternes forståelse af, hvad laserbehandling er, hvordan det kan være gavnligt for dem, og hvorfor det bør betragtes som første glaukombehandling før brug af glaukom øjendråber .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19120
        • Wills Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 40 og 90 år
  • højrisiko okulær hypertension, primær åbenvinklet glaukom eller pseudo-eksfolierende glaukom
  • i øjeblikket behandlet med mindst én glaukom øjendråbe med stabilt intraokulært tryk

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere laser trabekuloplastik
  • tidligere glaukomoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientuddannelsesinterventionsgruppe
Patienter modtager undervisningsmateriale vedrørende selektiv laser trabekuloplastik (SLT) versus topisk medicin (oftalmiske øjendråber) for at sænke øjentrykket.
Andet: Patientuddannelsesintervention
Patienterne vil svare på 5 spørgsmål vedrørende selektiv laser trabekuloplastik (SLT) versus topisk medicin for at sænke øjentrykket. Derefter vil de modtage undervisningsmateriale inklusive 20 trykte slides og se en 3 minutters video om sikkerhed og effekt af SLT. Hvis patienter accepterer SLT, vil der blive ydet hjælp til planlægning.
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Patienterne modtager standardbehandling.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienterne vil svare på 5 spørgsmål vedrørende selektiv laser trabekuloplastik (SLT) versus topisk medicin for at sænke øjentrykket. Der vil ikke blive givet anden vejledning.
Andet: Øjenlæge Pædagogisk Intervention gruppe
Generelle øjenlæger, øjenlæger og grøn stærspecialister i Wills Eye Hospitals lægekontaktdatabase modtager online undersøgelse og pædagogisk diaspræsentation vedrørende selektiv laser trabekuloplastik (SLT).
Andet: Øjenlæge Uddannelsesintervention
Svar på onlineundersøgelse vedrørende overbevisninger og holdninger til selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) før og efter pædagogisk slidepræsentation blev registreret og sammenlignet mellem lægespecialgrupper.
Andre navne:
  • Øjenlæger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)
Tidsramme: 1 time
Procentdel af patienter, der vælger selektiv lasertrabekuloplastik (SLT), som behandling for at sænke øjentrykket, sammenlignet mellem en gruppe, der modtager SLT-uddannelsesintervention, og en gruppe med sædvanlig pleje. Opfølgende øjenundersøgelser vil blive screenet i en 6-måneders periode for at vurdere antallet af gennemførte SLT'er.
1 time
Mål uddannelsesmæssige effekter af selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)
Tidsramme: 1 time
Holdninger blev vurderet i Patient Educational Intervention-gruppen før og umiddelbart efter intervention for at bestemme, hvor modtagelige de var med hensyn til Selektiv Laser Trabeculoplasty (SLT) som en terapi til at sænke øjentrykket sammenlignet med den mere almindelige behandling med daglige øjendråber.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål pædagogiske effekter af selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) blandt øjenlæger
Tidsramme: 30 minutter
For at evaluere barrierer for udbredt anvendelse af selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) som førstelinjebehandling af højt øjentryk, vurderede vi øjenlægers overbevisning og holdning til SLT. En pædagogisk diaspræsentation og undersøgelse målrettede læger for at øge bevidstheden om og hensynet til SLT tidligere i glaukombehandlingsparadigmet. Antal respondenter, der i øjeblikket tilbyder laserbehandling til nydiagnosticerede glaukompatienter.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # 17-641E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner