Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk intervention för att adoptera SLT som första linjens glaukombehandling

28 januari 2020 uppdaterad av: L. Jay Katz MD, Wills Eye

En pedagogisk intervention för att öka användningen av selektiv lasertrabekuloplastik som första linjens behandling för glaukom

Syftet med denna studie är att utveckla ett utbildningsprogram som kommer att bidra till att förbättra patienternas förståelse för vad laserbehandling är, hur det kan vara fördelaktigt för dem och varför det bör vara den första ögontryckssänkande glaukombehandlingen att överväga före användning. av glaukom ögondroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukom är en sjukdom som kännetecknas av skador på synnerven, synfältsdefekter, förhöjt intraokulärt tryck (IOP) och progressiv synförlust. Mer än 3 miljoner amerikaner har glaukom och mer än 150 000 är blinda som ett resultat.

Regelbunden användning av glaukommediciner kan vanligtvis sänka det intraokulära trycket (IOP), förhindra sjukdomsprogression, bevara synen och förhindra blindhet. Men många personer med glaukom använder inte alltid sin medicin enligt anvisningarna, med ungefär en tredjedel till hälften av patienterna med glaukom som inte tar sina droppar så ofta som nödvändigt, eller har svårt att sätta i dropparna. Det finns också många lokala biverkningar från användning av glaukom ögondroppar inklusive röda ögon, dimsyn och symtom på torra ögon. Systemiska biverkningar från ögondroppar sträcker sig från att utlösa astma, till letargi och depression.

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) har använts säkert och effektivt för behandling av förhöjd IOP hos patienter med öppen vinkelglaukom i mer än 20 år. SLT kan resultera i mild och tillfällig förhöjning av IOP, men detta är en liten risk och sällan signifikant. Andra biverkningar inkluderar suddig syn och inflammation i hornhinnan (främre delen av ögat), men de är extremt sällsynta.

Syftet med denna studie är att utveckla ett utbildningsprogram som kommer att bidra till att förbättra patienternas förståelse för vad laserbehandling är, hur det kan vara fördelaktigt för dem och varför det bör betraktas som första glaukombehandling före användning av glaukom ögondroppar .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19120
        • Wills Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 40 och 90 år
  • högrisk okulär hypertoni, primär öppenvinkelglaukom eller pseudo-exfolieringsglaukom
  • behandlas för närvarande med minst en glaukomögondroppe med stabilt intraokulärt tryck

Exklusions kriterier:

  • tidigare lasertrabekuloplastik
  • tidigare glaukomoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientpedagogisk interventionsgrupp
Patienterna får utbildningsmaterial om selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) kontra topikal medicinering (oftalmiska ögondroppar) för att sänka ögontrycket.
Övrig: Patientpedagogisk intervention
Patienterna kommer att svara på 5 frågor om selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) kontra topikal medicinering för att sänka ögontrycket. Sedan kommer de att få utbildningsmaterial inklusive 20 tryckta bilder och se en 3 minuters video om säkerhet och effekt av SLT. Om patienter går med på SLT kommer hjälp med schemaläggning att ges.
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Patienterna får standardvård.
Övrig: Vanlig vård
Patienterna kommer att svara på 5 frågor om selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) kontra topikal medicinering för att sänka ögontrycket. Ingen annan vägledning kommer att ges.
Övrig: Ögonläkare Pedagogisk Interventionsgrupp
Allmänna ögonläkare, invånare inom ögonläkare och glaukomspecialister i Wills Eye Hospitals kontaktdatabas för läkare får onlineenkäter och utbildningspresentationer om selektiv lasertrabekuloplastik (SLT).
Övrig: Ögonläkares utbildningsintervention
Svar på online-enkäter angående tro och attityder till selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) före och efter pedagogisk bildpresentation registrerades och jämfördes mellan läkares specialitetsgrupper.
Andra namn:
  • Ögonläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)
Tidsram: 1 timme
Andel patienter som väljer selektiv lasertrabekuloplastik (SLT), som behandling för att sänka ögontrycket, jämfört med en grupp som får SLT Educational Intervention och en vanlig vårdgrupp. Uppföljande ögonundersökningar kommer att screenas under en 6-månadersperiod för att bedöma antalet genomförda SLT.
1 timme
Mät pedagogiska effekter av selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)
Tidsram: 1 timme
Attityder bedömdes i Patient Educational Intervention-gruppen före och omedelbart efter intervention för att fastställa hur mottagliga de var när det gäller selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) som en terapi för att sänka ögontrycket jämfört med den vanligare behandlingen med dagliga ögondroppar.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät pedagogiska effekter av selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) bland ögonläkare
Tidsram: 30 minuter
För att utvärdera barriärer för utbredd användning av selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) som förstahandsbehandling av högt ögontryck, bedömde vi ögonläkares övertygelser och attityder angående SLT. En pedagogisk bildpresentation och enkät riktade sig till läkare för att öka medvetenheten om och beaktandet av SLT tidigare i paradigmet för behandling av glaukom. Antal respondenter som idag erbjuder laserbehandling för nydiagnostiserade glaukompatienter.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wills Eye

Utredare

  • Huvudutredare: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 17-641E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientpedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera