Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve interventie om SLT te adopteren als eerstelijns DrDeramus-behandeling

28 januari 2020 bijgewerkt door: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Een educatieve interventie om de acceptatie van selectieve lasertrabeculoplastiek als eerstelijnsbehandeling voor DrDeramus te vergroten

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een educatief programma dat zal helpen de patiënt beter te begrijpen wat laserbehandeling is, hoe het nuttig voor hen kan zijn en waarom het de eerste oogdrukverlagende DrDeramus-behandeling moet zijn die moet worden overwogen vóór gebruik van glaucoom oogdruppels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een ziekte die wordt gekenmerkt door schade aan de oogzenuw, gezichtsvelddefecten, verhoogde intraoculaire druk (IOP) en progressief verlies van gezichtsvermogen. Meer dan 3 miljoen Amerikanen hebben glaucoom en meer dan 150.000 zijn daardoor blind.

Regelmatig gebruik van DrDeramus-medicatie kan meestal de intraoculaire druk (IOP) verlagen, ziekteprogressie voorkomen, het gezichtsvermogen behouden en blindheid voorkomen. Veel mensen met glaucoom gebruiken hun medicatie echter niet altijd zoals voorgeschreven, waarbij ongeveer een derde tot de helft van de patiënten met glaucoom hun druppels niet zo vaak inneemt als nodig is, of moeite heeft om de druppels toe te dienen. Er zijn ook tal van lokale bijwerkingen van het gebruik van glaucoom-oogdruppels, waaronder rode ogen, wazig zien en symptomen van droge ogen. Systemische bijwerkingen van oogdruppels variëren van het opwekken van astma tot lethargie en depressie.

Selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) wordt al meer dan 20 jaar veilig en effectief gebruikt voor de behandeling van verhoogde IOD bij patiënten met openkamerhoekglaucoom. SLT kan leiden tot milde en tijdelijke IOD-verhoging, maar dit is een klein risico en zelden significant. Andere bijwerkingen zijn wazig zien en ontsteking van het hoornvlies (voorkant, helder deel van het oog), maar deze komen uiterst zelden voor.

Het doel van deze studie is om een ​​educatief programma te ontwikkelen dat de patiënt zal helpen begrijpen wat laserbehandeling is, hoe het nuttig voor hen kan zijn en waarom het moet worden beschouwd als de eerste DrDeramus-behandeling vóór het gebruik van DrDeramus-oogdruppels. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19120
        • Wills Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen de 40 en 90 jaar
  • hoog-risico oculaire hypertensie, primair openkamerhoekglaucoom of pseudo-exfoliatieglaucoom
  • momenteel behandeld met ten minste één glaucoom-oogdruppel met stabiele intraoculaire druk

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere lasertrabeculoplastiek
  • eerdere glaucoomoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt Educatieve Interventiegroep
Patiënten krijgen voorlichtingsmateriaal over selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) versus actuele medicatie (oogdruppels) om de oogdruk te verlagen.
Ander: Patiënt Educatieve Interventie
Patiënten zullen 5 vragen beantwoorden over selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) versus lokale medicatie om de oogdruk te verlagen. Vervolgens ontvangen ze educatief materiaal, waaronder 20 afgedrukte dia's, en bekijken ze een video van 3 minuten over de veiligheid en werkzaamheid van SLT. Als patiënten akkoord gaan met SLT, wordt hulp bij het plannen geboden.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten krijgen standaardzorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten zullen 5 vragen beantwoorden over selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) versus lokale medicatie om de oogdruk te verlagen. Er wordt geen andere begeleiding gegeven.
Ander: Oogarts Educatieve Interventiegroep
Algemene oogartsen, assistenten oogheelkunde en DrDeramus-specialisten in de artsencontactdatabase van het Wills Eye Hospital ontvangen een online enquête en een educatieve diapresentatie over selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT).
Ander: Oogarts Educatieve Interventie
Reacties op een online-enquête met betrekking tot overtuigingen en attitudes ten opzichte van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) voor en na presentatie van educatieve dia's werden geregistreerd en vergeleken tussen specialisatiegroepen van artsen.
Andere namen:
  • Oogartsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)
Tijdsspanne: 1 uur
Percentage patiënten dat kiest voor Selective Laser Trabeculoplasty (SLT), als behandeling voor het verlagen van de oogdruk, vergeleken tussen een groep die SLT Educatieve Interventie krijgt en een groep met gebruikelijke zorg. Follow-up oogonderzoeken zullen gedurende een periode van 6 maanden worden gescreend om het aantal voltooide SLT's te beoordelen.
1 uur
Meet educatieve effecten van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)
Tijdsspanne: 1 uur
De attitudes werden beoordeeld in de patiënteneducatieve interventiegroep vóór en onmiddellijk na de interventie om te bepalen hoe ontvankelijk ze waren voor selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) als een therapie voor het verlagen van de oogdruk in vergelijking met de meer gebruikelijke therapie van dagelijkse oogdruppels.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet educatieve effecten van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) bij oogartsen
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de barrières voor wijdverbreide acceptatie van selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) als eerstelijnsbehandeling van hoge oogdruk te evalueren, hebben we de overtuigingen en attitudes van oogartsen met betrekking tot SLT beoordeeld. Een educatieve diapresentatie en enquête waren gericht op artsen om het bewustzijn en de overweging van SLT eerder in het DrDeramus-behandelingsparadigma te vergroten. Aantal respondenten dat momenteel laserbehandeling aanbiedt voor nieuw gediagnosticeerde DrDeramus-patiënten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wills Eye

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 17-641E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openkamerhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op Patiënt Educatieve Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren