Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for å adoptere SLT som førstelinjebehandling av glaukom

28. januar 2020 oppdatert av: L. Jay Katz MD, Wills Eye

En pedagogisk intervensjon for å øke bruken av selektiv lasertrabekuloplastikk som førstelinjebehandling for glaukom

Hensikten med denne studien er å utvikle et pedagogisk program som vil bidra til å forbedre pasientenes forståelse av hva laserbehandling er, hvordan det kan være gunstig for dem, og hvorfor det bør være den første øyetrykksenkende glaukombehandlingen å vurdere før bruk. av glaukom øyedråper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en sykdom karakterisert ved skade på synsnerven, synsfeltdefekter, forhøyet intraokulært trykk (IOP) og progressivt synstap. Mer enn 3 millioner amerikanere har glaukom og mer enn 150 000 er blinde som et resultat.

Regelmessig bruk av glaukommedisiner kan vanligvis senke intraokulært trykk (IOP), forhindre sykdomsprogresjon, bevare synet og forhindre blindhet. Imidlertid bruker mange mennesker med glaukom ikke alltid medisinene sine som anvist, med omtrent en tredjedel til halvparten av pasientene med glaukom som ikke tar dråpene så ofte som nødvendig, eller har problemer med å sette i dråpene. Det er også mange lokale bivirkninger ved bruk av glaukom øyedråper, inkludert røde øyne, uklart syn og symptomer på tørre øyne. Systemiske bivirkninger fra øyedråper varierer fra utløsende astma, til sløvhet og depresjon.

Selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) har blitt brukt trygt og effektivt for behandling av forhøyet IOP hos pasienter med åpenvinklet glaukom i mer enn 20 år. SLT kan føre til mild og midlertidig økning i IOP, men dette er en liten risiko og sjelden signifikant. Andre bivirkninger inkluderer uklart syn og betennelse i hornhinnen (fremre, klare del av øyet), men de er ekstremt sjeldne.

Hensikten med denne studien er å utvikle et pedagogisk program som vil bidra til å forbedre pasientenes forståelse av hva laserbehandling er, hvordan det kan være gunstig for dem, og hvorfor det bør vurderes som første glaukombehandling før bruk av glaukom øyedråper .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19120
        • Wills Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 40 og 90 år
  • høyrisiko okulær hypertensjon, primær åpenvinklet glaukom eller pseudo-eksfolierende glaukom
  • behandles for tiden med minst én glaukom øyedråpe med stabilt intraokulært trykk

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere laser trabekuloplastikk
  • tidligere glaukomoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientpedagogisk intervensjonsgruppe
Pasienter mottar undervisningsmateriell angående selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) versus lokal medisinering (oftalmiske øyedråper) for å senke øyetrykket.
Annen: Pasientpedagogisk intervensjon
Pasientene vil svare på 5 spørsmål angående selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) versus lokal medisinering for å senke øyetrykket. Deretter vil de motta undervisningsmateriell inkludert 20 trykte lysbilder og se en 3-minutters video om sikkerhet og effekt av SLT. Hvis pasienter samtykker til SLT, vil det bli gitt hjelp til planlegging.
Placebo komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Pasienter får standard behandling.
Annen: Vanlig omsorg
Pasientene vil svare på 5 spørsmål angående selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) versus lokal medisinering for å senke øyetrykket. Ingen annen veiledning vil bli gitt.
Annen: Øyelege Pedagogisk Intervensjonsgruppe
Generelle øyeleger, oftalmologer og glaukomspesialister i Wills Eye Hospitals legekontaktdatabase mottar online undersøkelse og pedagogisk lysbildepresentasjon angående selektiv laser trabekuloplastikk (SLT).
Annen: Øyelege pedagogisk intervensjon
Svar på online undersøkelse angående tro og holdninger til selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) før og etter pedagogisk lysbildepresentasjon ble registrert og sammenlignet mellom legespesialistgrupper.
Andre navn:
  • Øyeleger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av selektiv laser trabekuloplastikk (SLT)
Tidsramme: 1 time
Prosentandel av pasienter som velger selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT), som behandling for å senke øyetrykket, sammenlignet mellom en gruppe som mottar SLT pedagogisk intervensjon og en vanlig omsorgsgruppe. Oppfølgende øyeundersøkelser vil bli screenet i en 6-måneders periode for å vurdere antall fullførte SLT.
1 time
Mål pedagogiske effekter av selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT)
Tidsramme: 1 time
Holdninger ble vurdert i pasientpedagogisk intervensjonsgruppen før og umiddelbart etter intervensjon for å bestemme hvor mottakelige de var angående selektiv lasertrabekuloplasti (SLT) som en terapi for å senke øyetrykket sammenlignet med den mer vanlige behandlingen med daglige øyedråper.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål pedagogiske effekter av selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) blant øyeleger
Tidsramme: 30 minutter
For å evaluere barrierer for utbredt bruk av selektiv laser trabekuloplastikk (SLT) som førstelinjebehandling av høyt øyetrykk, vurderte vi troen og holdningene til øyeleger angående SLT. En pedagogisk lysbildepresentasjon og undersøkelse var rettet mot leger for å øke bevisstheten og hensynet til SLT tidligere i behandlingsparadigmet for glaukom. Antall respondenter som i dag tilbyr laserbehandling til nydiagnostiserte glaukompasienter.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wills Eye

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB # 17-641E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientpedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere