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Intervention éducative pour adopter le SLT comme traitement de première intention du glaucome

28 janvier 2020 mis à jour par: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Une intervention éducative pour accroître l'adoption de la trabéculoplastie sélective au laser comme traitement de première intention du glaucome

Le but de cette étude est de développer un programme éducatif qui aidera à améliorer la compréhension des patients sur ce qu'est le traitement au laser, comment il pourrait être bénéfique pour eux et pourquoi il devrait être le premier traitement du glaucome abaissant la pression oculaire à envisager avant l'utilisation. de gouttes pour les yeux de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est une maladie caractérisée par des lésions du nerf optique, des défauts du champ visuel, une pression intraoculaire élevée (PIO) et une perte de vision progressive. Plus de 3 millions d'Américains souffrent de glaucome et plus de 150 000 sont aveugles.

L'utilisation régulière de médicaments contre le glaucome peut généralement réduire la pression intraoculaire (PIO), prévenir la progression de la maladie, préserver la vision et prévenir la cécité. Cependant, de nombreuses personnes atteintes de glaucome n'utilisent pas toujours leurs médicaments comme indiqué, environ un tiers à la moitié des patients atteints de glaucome ne prenant pas leurs gouttes aussi souvent que nécessaire ou ayant de la difficulté à les mettre. Il existe également de nombreux effets secondaires locaux liés à l'utilisation de gouttes ophtalmiques pour le glaucome, notamment les yeux rouges, une vision floue et des symptômes de sécheresse oculaire. Les effets secondaires systémiques des collyres vont du déclenchement de l'asthme à la léthargie et à la dépression.

La trabéculoplastie sélective au laser (SLT) est utilisée de manière sûre et efficace pour le traitement de la PIO élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert depuis plus de 20 ans. Le SLT peut entraîner une élévation légère et temporaire de la PIO, mais il s'agit d'un risque faible et rarement significatif. D'autres effets secondaires incluent une vision floue et une inflammation de la cornée (avant, partie claire de l'œil), mais ils sont extrêmement rares.

Le but de cette étude est de développer un programme éducatif qui aidera à améliorer la compréhension des patients sur ce qu'est le traitement au laser, comment il pourrait être bénéfique pour eux et pourquoi il devrait être considéré comme le premier traitement du glaucome avant l'utilisation de gouttes ophtalmiques pour le glaucome. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19120
        • Wills Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients entre 40 et 90 ans
  • hypertension oculaire à haut risque, glaucome primitif à angle ouvert ou glaucome pseudo-exfoliatif
  • actuellement traité avec au moins un collyre pour le glaucome avec une pression intraoculaire stable

Critère d'exclusion:

  • trabéculoplastie laser précédente
  • chirurgie précédente du glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention éducative des patients
Les patients reçoivent du matériel éducatif concernant la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) par rapport aux médicaments topiques (collyres ophtalmiques) pour abaisser la pression oculaire.
Autre: Intervention éducative du patient
Les patients répondront à 5 questions concernant la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) par rapport aux médicaments topiques pour abaisser la pression oculaire. Ensuite, ils recevront du matériel pédagogique comprenant 20 diapositives imprimées et visionneront une vidéo de 3 minutes sur la sécurité et l'efficacité du SLT. Si les patients acceptent l'orthophonie, une aide à la planification sera fournie.
Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Les patients reçoivent la norme de soins.
Autre: Soins habituels
Les patients répondront à 5 questions concernant la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) par rapport aux médicaments topiques pour abaisser la pression oculaire. Aucune autre orientation ne sera fournie.
Autre: Groupe d'intervention éducative en ophtalmologie
Les ophtalmologistes généralistes, les résidents en ophtalmologie et les spécialistes du glaucome de la base de données de contacts des médecins du Wills Eye Hospital reçoivent un sondage en ligne et une présentation de diapositives éducatives concernant la trabéculoplastie sélective au laser (SLT).
Autre: Intervention éducative en ophtalmologie
Les réponses au sondage en ligne concernant les croyances et les attitudes à l'égard de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) avant et après la présentation de diapositives éducatives ont été enregistrées et comparées entre les groupes de spécialités de médecins.
Autres noms:
  • Ophtalmologistes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT)
Délai: 1 heure
Pourcentage de patients qui choisissent la trabéculoplastie laser sélective (SLT), comme traitement pour abaisser la pression oculaire, comparé entre un groupe recevant une intervention éducative SLT et un groupe de soins habituels. Des examens de la vue de suivi seront passés au crible pendant une période de 6 mois pour évaluer le nombre d'orthophonistes terminés.
1 heure
Mesurer les effets éducatifs de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT)
Délai: 1 heure
Les attitudes ont été évaluées dans le groupe d'intervention éducative des patients avant et immédiatement après l'intervention afin de déterminer dans quelle mesure ils étaient réceptifs à la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) en tant que thérapie pour abaisser la pression oculaire par rapport à la thérapie plus courante de gouttes ophtalmiques quotidiennes.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les effets éducatifs de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) chez les ophtalmologistes
Délai: 30 minutes
Pour évaluer les obstacles à l'adoption généralisée de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) comme traitement de première intention de l'hypertension oculaire, nous avons évalué les croyances et les attitudes des ophtalmologistes concernant la SLT. Une présentation de diapositives éducatives et une enquête ciblaient les médecins pour accroître la sensibilisation et la prise en compte de l'orthophonie plus tôt dans le paradigme du traitement du glaucome. Nombre de répondants qui proposent actuellement un traitement au laser pour les patients atteints de glaucome nouvellement diagnostiqué.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wills Eye

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Première publication (Réel)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 17-641E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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