Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Educacional para Adotar SLT como Tratamento de Primeira Linha para Glaucoma

28 de janeiro de 2020 atualizado por: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Uma intervenção educacional para aumentar a adoção da trabeculoplastia a laser seletiva como tratamento de primeira linha para o glaucoma

O objetivo deste estudo é desenvolver um programa educacional que ajudará a melhorar a compreensão dos pacientes sobre o que é o tratamento a laser, como pode ser benéfico para eles e por que deve ser o primeiro tratamento de glaucoma para redução da pressão ocular a ser considerado antes do uso de colírios para glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Glaucoma é uma doença caracterizada por danos no nervo óptico, defeitos no campo visual, elevação da pressão intraocular (PIO) e perda progressiva da visão. Mais de 3 milhões de americanos têm glaucoma e mais de 150.000 são cegos como resultado.

O uso regular de medicamentos para glaucoma geralmente pode diminuir a pressão intraocular (PIO), prevenir a progressão da doença, preservar a visão e prevenir a cegueira. No entanto, muitas pessoas com glaucoma nem sempre usam seus medicamentos conforme as instruções, com cerca de um terço a metade dos pacientes com glaucoma não tomando seus colírios com a frequência necessária ou tendo dificuldade em colocá-los. Existem também numerosos efeitos colaterais locais do uso de colírios para glaucoma, incluindo olhos vermelhos, visão embaçada e sintomas de olho seco. Os efeitos colaterais sistêmicos dos colírios variam desde o desencadeamento da asma até a letargia e a depressão.

A trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) tem sido usada com segurança e eficácia para o tratamento da PIO elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto por mais de 20 anos. O SLT pode resultar em elevação leve e temporária da PIO, mas é um risco pequeno e raramente significativo. Outros efeitos colaterais incluem visão turva e inflamação da córnea (parte frontal e clara do olho), mas são extremamente raros.

O objetivo deste estudo é desenvolver um programa educacional que ajudará a melhorar a compreensão dos pacientes sobre o que é o tratamento a laser, como pode ser benéfico para eles e por que deve ser considerado o primeiro tratamento para glaucoma antes do uso de colírios para glaucoma. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19120
        • Wills Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 40 e 90 anos
  • hipertensão ocular de alto risco, glaucoma primário de ângulo aberto ou glaucoma pseudo-esfoliativo
  • atualmente tratado com pelo menos um colírio para glaucoma com pressão intraocular estável

Critério de exclusão:

  • trabeculoplastia anterior a laser
  • cirurgia prévia de glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Educacional do Paciente
Os pacientes recebem materiais educativos sobre trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) versus medicação tópica (colírios oftálmicos) para diminuir a pressão ocular.
Outro: Intervenção Educacional do Paciente
Os pacientes responderão a 5 perguntas sobre trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) versus medicação tópica para diminuir a pressão ocular. Em seguida, eles receberão materiais educacionais, incluindo 20 slides impressos, e assistirão a um vídeo de 3 minutos sobre segurança e eficácia do SLT. Se os pacientes concordarem com o SLT, será fornecida assistência no agendamento.
Comparador de Placebo: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes recebem tratamento padrão.
Outro: Cuidados usuais
Os pacientes responderão a 5 perguntas sobre trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) versus medicação tópica para diminuir a pressão ocular. Nenhuma outra orientação será fornecida.
Outro: Grupo de Intervenção Educacional Oftalmologista
Oftalmologistas gerais, residentes de oftalmologia e especialistas em glaucoma no banco de dados de contatos médicos do Wills Eye Hospital recebem uma pesquisa on-line e apresentação de slides educacionais sobre trabeculoplastia seletiva a laser (SLT).
Outro: Intervenção Educacional do Oftalmologista
As respostas à pesquisa on-line sobre crenças e atitudes em relação à trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) antes e depois da apresentação educacional de slides foram registradas e comparadas entre grupos de especialidades médicas.
Outros nomes:
  • Oftalmologistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT)
Prazo: 1 hora
Porcentagem de pacientes que elegem a Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT), como tratamento para redução da pressão ocular, comparada entre um grupo que recebe Intervenção Educacional SLT e um grupo de Cuidados Habituais. Exames oftalmológicos de acompanhamento serão rastreados por um período de 6 meses para avaliar o número de SLTs concluídos.
1 hora
Medir os efeitos educacionais da trabeculoplastia a laser seletiva (SLT)
Prazo: 1 hora
As atitudes foram avaliadas no grupo de Intervenção Educacional do Paciente antes e imediatamente após a intervenção para determinar o quão receptivos eles eram em relação à Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT) como uma terapia para diminuir a pressão ocular em comparação com a terapia mais comum de colírios diários.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir os efeitos educacionais da trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) entre oftalmologistas
Prazo: 30 minutos
Para avaliar as barreiras para a adoção generalizada da trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) como tratamento de primeira linha da alta pressão ocular, avaliamos as crenças e atitudes dos oftalmologistas em relação à SLT. Uma apresentação educacional de slides e uma pesquisa direcionada aos médicos para aumentar a conscientização e a consideração do SLT no início do paradigma de tratamento do glaucoma. Número de entrevistados que atualmente oferecem tratamento a laser para pacientes com diagnóstico recente de glaucoma.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wills Eye

Investigadores

  • Investigador principal: L. Jay Katz, MD, Wills Eye

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB # 17-641E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Educacional do Paciente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever