Intervención educativa para adoptar SLT como tratamiento de primera línea para el glaucoma
Una intervención educativa para aumentar la adopción de la trabeculoplastia láser selectiva como tratamiento de primera línea para el glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es una enfermedad caracterizada por daño del nervio óptico, defectos del campo visual, presión intraocular (PIO) elevada y pérdida progresiva de la visión. Más de 3 millones de estadounidenses tienen glaucoma y, como resultado, más de 150 000 están ciegos.
El uso regular de medicamentos para el glaucoma generalmente puede reducir la presión intraocular (PIO), prevenir la progresión de la enfermedad, preservar la visión y prevenir la ceguera. Sin embargo, muchas personas con glaucoma no siempre usan sus medicamentos según las indicaciones, y aproximadamente entre un tercio y la mitad de los pacientes con glaucoma no toman las gotas con la frecuencia necesaria o tienen dificultades para ponérselas. También existen numerosos efectos secundarios locales por el uso de gotas para los ojos contra el glaucoma, incluidos ojos rojos, visión borrosa y síntomas de ojo seco. Los efectos secundarios sistémicos de las gotas para los ojos van desde provocar asma hasta letargo y depresión.
La trabeculoplastia láser selectiva (SLT) se ha utilizado de forma segura y eficaz para el tratamiento de la PIO elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto durante más de 20 años. SLT puede resultar en una elevación de la PIO leve y temporal, pero este es un riesgo pequeño y rara vez significativo. Otros efectos secundarios incluyen visión borrosa e inflamación de la córnea (parte delantera transparente del ojo), pero son extremadamente raros.
El propósito de este estudio es desarrollar un programa educativo que ayude a mejorar la comprensión de los pacientes sobre qué es el tratamiento con láser, cómo podría ser beneficioso para ellos y por qué debe considerarse como el primer tratamiento para el glaucoma antes del uso de gotas para los ojos para el glaucoma. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19120
- Wills Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 40 y 90 años de edad
- hipertensión ocular de alto riesgo, glaucoma primario de ángulo abierto o glaucoma de pseudoexfoliación
- actualmente tratado con al menos un colirio para glaucoma con presión intraocular estable
Criterio de exclusión:
- trabeculoplastia láser previa
- cirugía previa de glaucoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención Educativa del Paciente
Los pacientes reciben materiales educativos sobre la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) versus medicación tópica (gotas oftálmicas para los ojos) para reducir la presión ocular.
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Los pacientes responderán a 5 preguntas sobre la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) frente a la medicación tópica para reducir la presión ocular.
Luego recibirán materiales educativos que incluyen 20 diapositivas impresas y verán un video de 3 minutos sobre la seguridad y eficacia de SLT.
Si los pacientes están de acuerdo con SLT, se proporcionará asistencia en la programación.
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Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Los pacientes reciben el estándar de atención.
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Los pacientes responderán a 5 preguntas sobre la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) frente a la medicación tópica para reducir la presión ocular.
No se proporcionará ninguna otra orientación.
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Otro: Grupo de Intervención Educativa Oftalmológica
Los oftalmólogos generales, los residentes de oftalmología y los especialistas en glaucoma de la base de datos de contactos médicos del Wills Eye Hospital reciben una encuesta en línea y una presentación de diapositivas educativas sobre la trabeculoplastia láser selectiva (SLT).
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Las respuestas a la encuesta en línea sobre creencias y actitudes hacia la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) antes y después de la presentación de diapositivas educativas se registraron y compararon entre grupos de especialidades médicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de Trabeculoplastia Láser Selectiva (SLT)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Porcentaje de pacientes que eligen la Trabeculoplastia Láser Selectiva (SLT), como tratamiento para bajar la presión ocular, comparado entre un grupo que recibe Intervención Educativa SLT y un grupo de Atención Habitual.
Se realizarán exámenes oculares de seguimiento durante un período de 6 meses para evaluar el número de SLT completados.
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1 hora
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Medir los efectos educativos de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se evaluaron las actitudes en el grupo de Intervención Educativa del Paciente antes e inmediatamente después de la intervención para determinar qué tan receptivos eran con respecto a la Trabeculoplastia Selectiva con Láser (SLT) como terapia para reducir la presión ocular en comparación con la terapia más común de gotas para los ojos diarias.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir los efectos educativos de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) entre los oftalmólogos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Para evaluar las barreras para la adopción generalizada de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) como tratamiento de primera línea de la presión ocular alta, evaluamos las creencias y actitudes de los oftalmólogos con respecto a la SLT.
Una presentación de diapositivas educativas y una encuesta dirigida a los médicos para aumentar la conciencia y la consideración de SLT antes en el paradigma del tratamiento del glaucoma.
Número de encuestados que actualmente ofrecen tratamiento con láser para pacientes con glaucoma recién diagnosticados.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L. Jay Katz, MD, Wills Eye
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 17-641E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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