緑内障の第一選択治療としてSLTを採用するための教育的介入
緑内障の第一選択治療としての選択的レーザー線維柱帯形成術の採用を増やすための教育的介入
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、視神経の損傷、視野欠損、眼内圧 (IOP) の上昇、および進行性の視力喪失を特徴とする疾患です。 300 万人以上のアメリカ人が緑内障を患っており、その結果、15 万人以上が失明しています。
緑内障治療薬を定期的に使用することで、通常、眼圧 (IOP) を下げ、病気の進行を防ぎ、視力を維持し、失明を防ぐことができます。 しかし、多くの緑内障患者は常に指示どおりに薬を使用しているわけではなく、緑内障患者の約 3 分の 1 から 2 分の 1 は必要な頻度で点眼薬を服用していないか、点眼薬を入れるのが困難です。 緑内障の点眼薬を使用すると、赤目、かすみ目、ドライアイの症状など、多くの局所的な副作用もあります. 点眼薬による全身的な副作用は、喘息の誘発から無気力やうつ病にまで及びます。
選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) は、20 年以上にわたり、開放隅角緑内障患者の眼圧上昇の治療に安全かつ効果的に使用されてきました。 SLT により軽度の一時的な IOP 上昇が生じる場合がありますが、これは小さなリスクであり、重大な問題になることはめったにありません。 その他の副作用には、視力のぼやけや角膜（目の前部、透明な部分）の炎症が含まれますが、それらは非常にまれです.
この研究の目的は、レーザー治療とは何か、レーザー治療が患者にとってどのように有益であるか、緑内障点眼薬を使用する前の最初の緑内障治療と見なされるべき理由について、患者の理解を深めるのに役立つ教育プログラムを開発することです。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19120
- Wills Eye Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から90歳までの患者
- 高リスク高眼圧症、原発性開放隅角緑内障、または仮性落屑緑内障
- 現在、眼圧が安定している少なくとも1つの緑内障点眼薬で治療されている
除外基準:
- 以前のレーザー線維柱帯形成術
- 以前の緑内障手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者教育介入グループ
患者は、眼圧を下げるための選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) と局所投薬 (眼科用点眼薬) に関する教材を受け取ります。
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患者は、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) と眼圧を下げるための局所薬に関する 5 つの質問に回答します。
その後、印刷された 20 枚のスライドを含む教材を受け取り、SLT の安全性と有効性に関する 3 分間のビデオを視聴します。
患者が SLT に同意する場合は、スケジューリングの支援が提供されます。
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プラセボコンパレーター：いつものケアグループ
患者は標準治療を受けます。
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患者は、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) と眼圧を下げるための局所薬に関する 5 つの質問に回答します。
その他のご案内は致しません。
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他の：眼科医教育介入グループ
Wills Eye Hospital の医師連絡先データベースに登録されている一般眼科医、眼科レジデント、および緑内障専門医は、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) に関するオンライン調査と教育用スライド プレゼンテーションを受け取ります。
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選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) に対する信念と態度に関するオンライン調査への回答は、教育スライド プレゼンテーションの前後に記録され、医師の専門グループ間で比較されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の完了
時間枠：1時間
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眼圧を下げる治療法として選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) を選択した患者の割合。
完了したSLTの数を評価するために、フォローアップの眼科検査が6か月間スクリーニングされます。
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1時間
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選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の教育効果の測定
時間枠：1時間
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介入前と介入直後の患者教育介入群の態度を評価し、毎日の点眼薬によるより一般的な治療法と比較して、眼圧を下げる治療法としての選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) について、彼らがどの程度受容的であるかを判断しました。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼科医の間での選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の教育効果の測定
時間枠：30分
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選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) を高眼圧の第一選択治療として広く採用するための障壁を評価するために、SLT に関する眼科医の信念と態度を評価しました。
緑内障治療パラダイムの早い段階でSLTの認識と考慮を高めるために、教育用スライドのプレゼンテーションと調査が医師を対象としていました。
現在、新たに緑内障と診断された患者にレーザー治療を提供している回答者の数。
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30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：L. Jay Katz, MD、Wills Eye
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB # 17-641E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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