Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tabelecleucel szilárd szervi vagy allogén hematopoietikus sejttranszplantációban résztvevők számára, akik Epstein-Barr vírussal összefüggő transzplantáció utáni limfoproliferatív betegségben (EBV+ PTLD) szenvednek a rituximab vagy a rituximab és a kemoterápia sikertelensége után (ALLELE)

2022. június 23. frissítette: Atara Biotherapeutics

Multicentrikus, nyílt, 3. fázisú Tabelecleucel vizsgálat szilárd szervi vagy allogén hematopoietikus sejttranszplantációs alanyoknál Epstein-Barr vírussal összefüggő transzplantáció utáni limfoproliferatív betegségben a rituximab vagy a rituximab és a kemoterápia sikertelensége után

Ennek a vizsgálatnak a célja a tabelecleucel klinikai előnyeinek meghatározása és biztonsági profiljának jellemzése az Epstein-Barr vírussal összefüggő poszttranszplantációs limfoproliferatív betegség (EBV+ PTLD) kezelésében az (1) szilárd szervátültetés (SOT) hátterében. a rituximab és a rituximab plusz kemoterápia vagy (2) allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) sikertelensége után a rituximab sikertelensége után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, 3. fázisú vizsgálat a tabelecleucel hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére az EBV+ PTLD kezelésében a rituximab és a rituximab plusz kemoterápia (SOT kohorsz) vagy a rituximab sikertelensége utáni HCT sikertelensége utáni SOT esetén. HCT kohorsz).

A beiratkozást megelőzi a részlegesen humán leukocita antigénnel (HLA) illeszkedő és korlátozott tabelecleucel elérhetőségének megerősítése a résztvevő számára.

A vizsgálati eljárások és a termékadminisztráció minden kohorsz esetében azonos lesz. A Tabelecleucelt 5 hetes (35 napos) ciklusokban adják be. Minden ciklus során a résztvevők intravénás tabelecleucelt kapnak 2×10^6 sejt/kg dózisban az 1., 8. és 15. napon, majd megfigyelés következik a 35. napon. A kezelés a maximális válasz eléréséig, az elfogadhatatlan toxicitásig, a nem protokoll terápia megkezdéséig vagy a tabelecleucel sikertelenségéig folytatódik, legfeljebb 2 különböző HLA-korlátozással (SOT-kohorsz) vagy legfeljebb 4 különböző HLA-korlátozással (HCT-kohorsz). A vizsgálat összesen 5 éves nyomon követést tartalmaz a betegség és a túlélési állapot tekintetében.

Ez a protokoll úgy módosult, hogy tartalmazza az ATA129-EBV-301 (NCT03392142) klinikai vizsgálatból származó HCT kohorszt.

MEGJEGYZÉS, 2020. április 29.: A COVID-19 korlátozások miatt a jelentkezés átmenetileg szünetel az „aktív, nem toborzó” állapotú tanulmányi helyszíneken/helyeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Átmenetileg nem elérhető a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wien, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Wien (Adults only)
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Westmead (Pediatrics only)
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital (Adults only)
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
        • Toborzás
        • The Prince Charles Hospital (Adults only)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital (Adults only)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Toborzás
        • The Royal Children's Hospital Melbourne (Pediatrics only)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Toborzás
        • Fiona Stanley Hospital (Adults only)
  • Belgium
    • Brussels
      • Liège, Brussels, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman (Adults and Pediatrics)
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Leuven (Adults and Pediatrics)
  • Egyesült Királyság
    • England
      • Birmingham, England, Egyesült Királyság, B15 2GW
        • Toborzás
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
      • London, England, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Toborzás
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Adults only)
      • London, England, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Toborzás
        • Imperial College Healthcare NHS Trust (Adults only)
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope (Adults and Pediatrics)
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Aktív, nem toborzó
        • University of California San Diego Moores Cancer Center (Adults only)
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda University Cancer Center (Adults only)
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles, Div. of Research Immunology/BMT (Adults and Pediatrics)
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • UCLA Medical Center (Adults and Pediatrics)
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Befejezve
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults only)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Yale University (Adults and Pediatrics)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital (Adults and Pediatrics)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Befejezve
        • University of Florida (Adults and Pediatrics)
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital (Adults only)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322-1060
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston (Pediatrics)
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Winship Cancer Institute of Emory University (Adults only)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Adults and Pediatrics)
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medical Center - Duchossois Center for Advanced Medicine (Adults only)
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center (Adults and Pediatrics)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland School of Medicine (Adults only)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana Farber Cancer Institute, Brigham and Women's Hospital (Adults and Pediatrics)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine (Adults only)
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Befejezve
        • Montefiore Medical Center (Adults only)
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Befejezve
        • Montefiore Medical Center (Pediatrics only)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine (Adults only)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center (Adults and Pediatrics)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Befejezve
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Institute (Adults only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation (Adults and Pediatrics)
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Befejezve
        • Nationwide Children's Hospital (Pediatrics only)
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University - Arthur G. James Cancer Center Hospital (Adults and Pediatrics)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University Physicians Pavilion (Adults and Pediatrics)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia (Pediatrics only)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Pennsylvania (Adults only)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Pittsburgh Medical Center (Adults only)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Befejezve
        • Saint Jude Children's Research Hospital (Pediatrics only)
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center Henry-Joyce Cancer Clinic (Adults and Pediatrics)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor Scott and White Research Institute (Adults only)
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center (Pediatrics only)
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center (Adults and Pediatrics)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Befejezve
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin (Adults only)
  • Franciaország
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Franciaország, 33600
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier du Haut Leveque (Adults only)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75571
        • Toborzás
        • Hôpital Saint Antoine (Adults only)
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille cedex, Nord-Pas-de-Calais, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (Adults and Pediatrics)
    • Île-de-France
      • Paris 15, Île-de-France, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Pediatrics only)
      • Paris Cedex 13, Île-de-France, Franciaország, 75651
        • Toborzás
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • Sick Kids (Pediatrics only)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre (Adults only)
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Adults only)
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Adults and Pediatrics)
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Adults only)
      • Roma, Olaszország, 165
        • Toborzás
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (Pediatrics only)
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino (Adults only)
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón - Institut de Recerca (Adults and Pediatrics)
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Adults and Pediatrics)
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • University Hospital Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Fe (Adults and Pediatrics)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8908
        • Toborzás
        • Hospital Duran I Reynals
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Adults and Pediatrics)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. vese-, máj-, szív-, tüdő-, hasnyálmirigy-, vékonybél- vagy ezek bármely kombinációjának korábbi SOT-vizsgálata (SOT kohorsz); vagy korábbi allogén HCT (HCT kohorsz)
  2. Helyileg értékelt, biopsziával igazolt EBV+ PTLD diagnózisa
  3. A szponzor megerősítette a megfelelő, részben HLA-egyeztetett és korlátozott tabelecleucel elérhetőségét
  4. Mérhető, 18F-dezoxiglükóz (FDG)-avid (Deauville-pontszám ≥ 3) szisztémás betegség Luganói osztályozási válaszkritériumok alapján pozitronemissziós tomográfia (PET)-diagnosztikai számítógépes tomográfia (CT) alapján, kivéve, ha a helyi gyakorlat ezt ellenjavallt vagy kötelezővé teszi, majd mágneses rezonancia képalkotó vizsgálat (MRI) használható. Kezelt központi idegrendszeri (CNS) betegségben szenvedő alanyok esetében a klinikailag megfelelő fej CT és/vagy agy/gerinc MRI elvégzése szükséges a központi idegrendszeri betegségre adott válasz követéséhez a Luganói osztályozási válasz kritériumai szerint.
  5. A rituximab vagy a kereskedelemben kapható, cserélhető biohasonló monoterápia (SOT A alcsoport vagy HCT kohorsz) vagy a rituximab plusz bármely egyidejű vagy szekvenciálisan alkalmazott kemoterápia (SOT B alcsoport) kezelés sikertelensége a PTLD kezelésére.
  6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménystátusza ≤ 3 a 16 évesnél idősebb alanyok esetében; Lansky-pontszám ≥ 20 a 16 évnél fiatalabb személyeknél
  7. Csak HCT kohorsz esetén: Ha allogén HCT-t végeztek egy akut limfoid vagy mieloid rosszindulatú daganat kezeléseként, akkor az alapbetegségnek, amely miatt az alany átültetésen esett át, morfológiai remisszióban kell lennie.

  8. Megfelelő szervműködés

    1. Abszolút neutrofilszám ≥ 1000/μL (SOT kohorsz) vagy ≥ 500/μL (HCT kohorsz), citokin támogatással vagy anélkül
    2. Thrombocytaszám ≥ 50 000/μL, transzfúzióval vagy citokin támogatással vagy anélkül. HCT kohorsz esetén a vérlemezkeszám < 50 000/μL, de ≥ 20 000/μL, transzfúziós támogatással vagy anélkül, akkor megengedett, ha az alanynak nem volt 2-es fokozatú vérzése az elmúlt 4 hétben (ahol a vérzés besorolását a nemzeti rendelet határozza meg A Cancer Institute általános terminológiai kritériumai a nemkívánatos eseményekre [CTCAE], 5.0 verzió)
    3. Az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az összbilirubin a normálérték felső határának 5-szörösénél kisebb; mindazonáltal az ALT, AST és összbilirubin értéke ≤ a normál felső határának 10-szerese elfogadható, ha az emelkedést a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az EBV és/vagy a PTLD érintettsége a májban, mindaddig, amíg nincs ismert bizonyíték májműködési zavar
  9. Az alany vagy az alany képviselője hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Burkitt limfóma, klasszikus Hodgkin limfóma vagy bármely T-sejtes limfóma
  2. Napi szteroidok > 0,5 mg/kg prednizon vagy glükokortikoid ekvivalens, folyamatos metotrexát vagy extracorporalis fotoferézis
  3. Kezeletlen központi idegrendszeri PTLD vagy CNS PTLD, amelynél az alany a felvételkor aktívan kap központi idegrendszerre irányított kemoterápiát (szisztémás vagy intratekális) vagy sugárterápiát. MEGJEGYZÉS: A korábban kezelt CNS PTLD-vel rendelkező alanyok jelentkezhetnek, ha a központi idegrendszerre irányított terápia befejeződött.
  4. Gyanított vagy megerősített ≥ 2-es fokozatú graft versus-host betegség (GvHD) a Nemzetközi Vér- és Velőtranszplantációs Kutatási Központ konszenzusos osztályozási rendszere szerint a beiratkozáskor
  5. Ellenőrzőpont-gátló szer (pl. ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab) folyamatban lévő vagy közelmúltban történő alkalmazása a legutolsó adagtól a beiratkozásig számított 3 gyógyszer felezési időn belül
  6. HCT kohorsz esetén: aktív adenovírus virémia
  7. Vazopresszorra vagy lélegeztetésre van szükség
  8. Antitimocita globulin vagy hasonló anti-T sejt antitest terápia ≤ 4 héttel a beiratkozás előtt
  9. Kezelés Epstein-Barr vírus citotoxikus T-limfocitákkal vagy kiméra antigénreceptor T-sejtekkel, amelyek B-sejtek ellen irányulnak a besorolást követő 8 héten belül (SOT vagy HCT kohorsz), vagy nem szelektált donor limfocita infúzió a beiratkozást követő 8 héten belül (csak HCT kohorsz)
  10. Szoptató vagy terhes nő vagy fogamzóképes korú nő, vagy férfi, akinek egy fogamzóképes partnere nem hajlandó rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni
  11. Képtelenség betartani a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SOT kohorsz – A alcsoport
Azok a résztvevők, akiknek sikertelen volt a rituximab, IV tabelecleucelt kapnak.
Biológiai: tabelecleucel
A Tabelecleucelt mint kész, allogén T-sejtes immunterápiaként vizsgálják EBV+ rosszindulatú daganatok és betegségek kezelésére.
Más nevek:
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL
Kísérleti: SOT kohorsz – B alcsoport
Azok a résztvevők, akiknél mind a rituximab, mind a kemoterápia sikertelen volt, IV tabelecleucelt kapnak.
Biológiai: tabelecleucel
A Tabelecleucelt mint kész, allogén T-sejtes immunterápiaként vizsgálják EBV+ rosszindulatú daganatok és betegségek kezelésére.
Más nevek:
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL
Kísérleti: HCT kohorsz
Azok a résztvevők, akiknek sikertelen volt a rituximab, IV tabelecleucelt kapnak.
Biológiai: tabelecleucel
A Tabelecleucelt mint kész, allogén T-sejtes immunterápiaként vizsgálják EBV+ rosszindulatú daganatok és betegségek kezelésére.
Más nevek:
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR) a SOT vagy HCT kohorszban
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
2 év
A válasz időtartama (DOR) külön-külön SOT és HCT kohorszban
Időkeret: 2 év
2 év
ORR és DOR a SOT és HCT kohorszokban együtt
Időkeret: 2 év
2 év
A teljes válasz (CR) és a részleges válasz (PR) aránya
Időkeret: 2 év
2 év
Ideje válaszolni
Időkeret: 2 év
2 év
Ideje a legjobb válaszadásnak
Időkeret: 2 év
2 év
Az allograft elvesztésének vagy kilökődési epizódjainak aránya (SOT kohorsz)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Atara Biotherapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATA129-EBV-302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tabelecleucel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel