- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03394365
Tabelecleucel voor deelnemers aan een vaste orgaan- of allogene hematopoëtische celtransplantatie met Epstein-Barr-virus-geassocieerde post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) na falen van rituximab of rituximab en chemotherapie (ALLELE)
Multicenter, Open-Label, Fase 3-studie van Tabelecleucel voor proefpersonen met vast orgaan of allogene hematopoëtische celtransplantatie met Epstein-Barr-virus-geassocieerde post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte na falen van rituximab of rituximab en chemotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, open-label, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tabelecleucel voor de behandeling van EBV+ PTLD in de setting van SOT na falen van rituximab en rituximab plus chemotherapie (SOT-cohort) of HCT na falen van rituximab ( HCT-cohort).
Inschrijving zal worden voorafgegaan door bevestiging van de beschikbaarheid van gedeeltelijk humaan leukocytenantigeen (HLA) gematchte en beperkte tabelecleucel voor de deelnemer.
Studieprocedures en producttoediening zullen voor elk cohort hetzelfde zijn. Tabelecleucel wordt toegediend in cycli van 5 weken (35 dagen). Tijdens elke cyclus krijgen de deelnemers intraveneus tabelecleucel in een dosis van 2×10^6 cellen/kg op dag 1, 8 en 15, gevolgd door observatie tot en met dag 35. De behandeling zal worden voortgezet tot maximale respons, onaanvaardbare toxiciteit, start van niet-protocoltherapie of falen van tabelecleucel met maximaal 2 verschillende HLA-beperkingen (SOT-cohort) of maximaal 4 verschillende HLA-beperkingen (HCT-cohort). De studie omvat in totaal 5 jaar follow-up voor ziekte en overlevingsstatus.
Dit protocol is gewijzigd om het HCT-cohort uit klinische studie ATA129-EBV-301 (NCT03392142) op te nemen.
LET OP, 29 april 2020: Inschrijving is tijdelijk gepauzeerd op studielocatie/-locaties met status "actief, geen rekrutering" vanwege COVID-19-beperkingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead (Pediatrics only)
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- Westmead Hospital (Adults only)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australië, 4032
- Werving
- The Prince Charles Hospital (Adults only)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Royal Adelaide Hospital (Adults only)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3052
- Werving
- The Royal Children's Hospital Melbourne (Pediatrics only)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Werving
- Fiona Stanley Hospital (Adults only)
-
-
-
-
Brussels
-
Liège, Brussels, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman (Adults and Pediatrics)
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven (Adults and Pediatrics)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Sick Kids (Pediatrics only)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre (Adults only)
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrijk, 33600
- Werving
- Groupe Hospitalier du Haut Leveque (Adults only)
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hôpital Saint Antoine (Adults only)
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille cedex, Nord-Pas-de-Calais, Frankrijk, 59037
- Werving
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (Adults and Pediatrics)
-
-
Île-de-France
-
Paris 15, Île-de-France, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hôpital Necker-Enfants Malades (Pediatrics only)
-
Paris Cedex 13, Île-de-France, Frankrijk, 75651
- Werving
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
-
-
-
-
-
Milano, Italië, 20162
- Werving
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Adults only)
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Adults and Pediatrics)
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Adults only)
-
Roma, Italië, 165
- Werving
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (Pediatrics only)
-
Torino, Italië, 10126
- Werving
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino (Adults only)
-
-
-
-
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universität Wien (Adults only)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón - Institut de Recerca (Adults and Pediatrics)
-
Madrid, Spanje, 28009
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Adults and Pediatrics)
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Werving
- University Hospital Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
-
Valencia, Spanje, 46009
- Werving
- Hospital Universitario La Fe (Adults and Pediatrics)
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 8908
- Werving
- Hospital Duran i Reynals
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Adults and Pediatrics)
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
- Werving
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- King's College Hospital NHS Foundation Trust (Adults only)
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Imperial College Healthcare NHS Trust (Adults only)
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope (Adults and Pediatrics)
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Actief, niet wervend
- University of California San Diego Moores Cancer Center (Adults only)
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Cancer Center (Adults only)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles, Div. of Research Immunology/BMT (Adults and Pediatrics)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Voltooid
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults only)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale University (Adults and Pediatrics)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Voltooid
- University of Florida (Adults and Pediatrics)
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami/Jackson Memorial Hospital (Adults only)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1060
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston (Pediatrics)
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Winship Cancer Institute of Emory University (Adults only)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Adults and Pediatrics)
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medical Center - Duchossois Center for Advanced Medicine (Adults only)
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland School of Medicine (Adults only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute, Brigham and Women's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine (Adults only)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Voltooid
- Montefiore Medical Center (Adults only)
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Voltooid
- Montefiore Medical Center (Pediatrics only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Weill Cornell Medicine (Adults only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Voltooid
- University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke Cancer Institute (Adults only)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation (Adults and Pediatrics)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Voltooid
- Nationwide Children's Hospital (Pediatrics only)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University - Arthur G. James Cancer Center Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University Physicians Pavilion (Adults and Pediatrics)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia (Pediatrics only)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Actief, niet wervend
- University of Pennsylvania (Adults only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Actief, niet wervend
- University of Pittsburgh Medical Center (Adults only)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Voltooid
- Saint Jude Children's Research Hospital (Pediatrics only)
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center Henry-Joyce Cancer Clinic (Adults and Pediatrics)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor Scott and White Research Institute (Adults only)
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center (Pediatrics only)
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Voltooid
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin (Adults only)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere SOT van nier, lever, hart, long, pancreas, dunne darm of een combinatie hiervan (SOT-cohort); of eerdere allogene HCT (HCT-cohort)
- Een diagnose van lokaal beoordeelde, door biopsie bewezen EBV+ PTLD
- Beschikbaarheid van geschikte gedeeltelijk HLA-gematchte en beperkte tabelecleucel is bevestigd door de sponsor
- Meetbare, 18F-deoxyglucose (FDG)-avid (Deauville-score ≥ 3) systemische ziekte met behulp van Lugano Classificatie-responscriteria door middel van positronemissietomografie (PET)-diagnostische computertomografie (CT), behalve wanneer gecontra-indiceerd of voorgeschreven door de lokale praktijk, daarna magnetische resonantie beeldvorming (MRI) kan worden gebruikt. Voor proefpersonen met een behandelde ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), is een CT-scan van het hoofd en/of MRI van de hersenen/ruggengraat, zoals klinisch aangewezen, vereist om de respons op de ziekte van het CZS te volgen volgens de responscriteria van de Lugano-classificatie.
- Falen van de behandeling van rituximab of verwisselbare, in de handel verkrijgbare biosimilar-monotherapie (SOT-subgroep A of HCT-cohort) of rituximab plus elk gelijktijdig of opeenvolgend toegediend chemotherapieregime (SOT-subgroep B) voor de behandeling van PTLD.
- Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 3 voor proefpersonen van ≥ 16 jaar; Lansky-score ≥ 20 voor proefpersonen < 16 jaar
- Alleen voor HCT-cohort: als allogene HCT werd uitgevoerd als behandeling voor een acute lymfoïde of myeloïde maligniteit, moet de onderliggende primaire ziekte waarvoor de proefpersoon een transplantatie onderging, in morfologische remissie zijn
Voldoende orgaanfunctie
- Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1000/μL, (SOT-cohort) of ≥ 500/μL (HCT-cohort), met of zonder cytokineondersteuning
- Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/μl, met of zonder transfusie of cytokineondersteuning. Voor HCT-cohort is het aantal bloedplaatjes < 50.000/μL maar ≥ 20.000/μL, met of zonder transfusieondersteuning, toegestaan als de proefpersoon in de voorgaande 4 weken geen graad ≥ 2 bloeding heeft gehad (waarbij de gradatie van de bloeding wordt bepaald volgens de National Common Terminology Criteria for Adverse Events van het Cancer Institute [CTCAE], versie 5.0)
- Alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en totaal bilirubine elk < 5 × de bovengrens van normaal; ALAT, ASAT en totaal bilirubine, elk ≤ 10 × de bovengrens van de normaalwaarde, zijn echter acceptabel als de verhoging volgens de onderzoeker het gevolg is van EBV- en/of PTLD-betrokkenheid van de lever, zolang er geen bewijs is van significante lever disfunctie
- De proefpersoon of de vertegenwoordiger van de proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Burkitt-lymfoom, klassiek Hodgkin-lymfoom of elk T-cellymfoom
- Dagelijkse steroïden van> 0,5 mg/kg prednison of glucocorticoïd-equivalent, doorlopend methotrexaat of extracorporale fotoferese
- Onbehandelde CZS-PTLD of CZS-PTLD waarvoor de patiënt actief CZS-gerichte chemotherapie (systemisch of intrathecaal) of radiotherapie krijgt bij inschrijving. OPMERKING: Proefpersonen met eerder behandelde CZS-PTLD kunnen zich inschrijven als CZS-gerichte therapie voltooid is.
- Vermoedelijke of bevestigde graad ≥ 2 graft-versus-host-ziekte (GvHD) volgens het consensusbeoordelingssysteem van het Center for International Blood and Marrow Transplant Research bij inschrijving
- Lopend of recent gebruik van een checkpoint-remmer (bijv. ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab) binnen 3 geneesmiddelhalfwaardetijden vanaf de meest recente dosis tot inschrijving
- Voor HCT-cohort: actieve adenovirusviremie
- Behoefte aan vasopressor of beademingsondersteuning
- Behandeling met antithymocytenglobuline of vergelijkbare anti-T-cel-antilichaamtherapie ≤ 4 weken voorafgaand aan inschrijving
- Behandeling met cytotoxische T-lymfocyten van het Epstein-Barr-virus of chimere antigeenreceptor-T-cellen gericht tegen B-cellen binnen 8 weken na inschrijving (SOT- of HCT-cohorten), of infusie met niet-geselecteerde donorlymfocyten binnen 8 weken na inschrijving (alleen HCT-cohort)
- Vrouw die borstvoeding geeft of zwanger is of vrouw die zwanger kan worden of man met een vrouwelijke partner die zwanger kan worden en niet bereid is een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
- Onvermogen om studiegerelateerde procedures na te leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SOT-cohort -Subgroep A
Deelnemers bij wie rituximab heeft gefaald, krijgen IV tabelecleucel.
|
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-celimmunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
|
Experimenteel: SOT-cohort -Subgroep B
Deelnemers bij wie zowel rituximab als chemotherapie hebben gefaald, krijgen IV tabelecleucel.
|
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-celimmunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
|
Experimenteel: HCT-cohort
Deelnemers bij wie rituximab heeft gefaald, krijgen IV tabelecleucel.
|
Tabelecleucel wordt onderzocht als een kant-en-klare, allogene T-celimmunotherapie voor de behandeling van EBV+ maligniteiten en ziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Objectief responspercentage (ORR) in het SOT- of HCT-cohort
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Duur van respons (DOR) in SOT- en HCT-cohorten afzonderlijk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
ORR en DOR in SOT- en HCT-cohorten gecombineerd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Tarieven van volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Tijd om te reageren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Tijd voor de beste reactie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Percentages van transplantaatverlies of afstotingsepisodes (SOT-cohort)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hart transplantatie
- Long transplantatie
- Niertransplantatie
- Levertransplantatie
- Hematopoëtische celtransplantatie (HCT)
- Epstein-Barr-virus (EBV)
- Allogene, kant-en-klare T-cel-immunotherapie
- Vaste orgaantransplantatie (SOT)
- Allogene hematopoietische celtransplantatie
- Niertransplantatie
- Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve ziekte (LPD)
- Cytotoxische T-lymfocyt (CTL)
- Kanker na transplantatie
- Darmtransplantatie
- Alvleesklier transplantatie
- Lymfoom na transplantatie
- Beenmergtransplantatie Complicaties
- Epstein-Barr-virusspecifieke cytotoxische T-lymfocyten (EBV-CTL)
- Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATA129-EBV-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoproliferatieve aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op tabelecleucel
-
Atara BiotherapeuticsNiet meer beschikbaarLymfoproliferatieve aandoeningen | Complicaties bij stamceltransplantatie | Infecties met het Epstein-Barr-virus (EBV). | EBV+ geassocieerd lymfoom | EBV+ geassocieerde post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremie | Lymfoom, AIDS-gerelateerd | Epstein-Barr-virus-geassocieerde... en andere voorwaarden
-
Atara BiotherapeuticsWervingLymfoproliferatieve aandoeningen | Leiomyosarcoom | Complicaties bij stamceltransplantatie | Complicaties bij transplantatie van vaste organen | Epstein-Barr Virus (EBV)-geassocieerde ziekten | EBV+ Lymfoproliferatieve ziekte na transplantatie (EBV+ PTLD) | Allogene hematopoietische celtransplantatie en andere voorwaardenVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Atara BiotherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCBeëindigdNasofarynxcarcinoom | Nasofaryngeale neoplasmata | Epstein-Barr-virusinfecties | Epstein-Barr Viremie | Epstein-Barr-virus-geassocieerd nasofarynxcarcinoom (EBV+ NPC)Verenigde Staten
-
Atara BiotherapeuticsNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidEBV-geïnduceerde lymfomen | EBV-geassocieerde maligniteiten | Transplantatiepatiënten met EBV-viremie met een hoog risico op het ontwikkelen van een recidiverend EBV-lymfoomVerenigde Staten