Lutronic Infini és LaseMD rendszerek a kombinált kezelésben

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
2. Az alany jó egészségnek örvend.
3. Fitzpatrick bőrtípus I–VI.
4. Solar elasztózis az arcon és/vagy a nyakon.
5. Az arc és/vagy nyak enyhe-közepes ráncai.
6. Enyhe-közepes szerkezeti problémák az arcon és/vagy a nyakon.
7. Nappal és/vagy életkorral összefüggő pigmentáció az arcon és/vagy a nyakon.
8. Megérti és elfogadja azt a kötelezettséget, hogy a nyomon követési időszakban a kezelendő területeken semmilyen más eljárásnak nem veti alá magát.
9. Hajlandóság és képesség a protokoll követelményeinek való megfelelésre, ideértve az utóellenőrzésre való visszatérést és a kizáró eljárásoktól való tartózkodást a vizsgálat időtartama alatt.

10. A fogamzóképes korú alanyoknak negatív vizelet terhességi teszt eredményt kell mutatniuk, és nem szoptathatnak a szűrővizsgálaton, valamint hajlandónak és képesnek kell lenniük elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására (pl. spermicid szerrel alkalmazott barrier módszerek, hormonális módszerek, IUD, műtéti sterilizáció, absztinencia) a vizsgálat során. A nők nem tekinthetők fogamzóképesnek, ha az alábbi állapotok valamelyike ​​szerepel a kórtörténetben:

    1. menopauza után legalább 12 hónapig a vizsgálat előtt;
    2. Méh és/vagy mindkét petefészek nélkül; vagy
    3. Kétoldali petevezeték-lekötés legalább hat hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
11. A vizsgáló számára elfogadhatatlan fizikai vagy pszichés állapotok hiánya.
12. Hajlandóság tartózkodni az aszpirin, ibuprofen, naproxen vagy bármely más NSAID használatától minden vizsgálati kezelés előtt, valamint krónikus használattól a kezelést követő teljes vizsgálati időszak alatt. Kiürülési időszak, ha krónikus felhasználó, 4 hétig az első kezelés előtt. Az összes vizsgálati kezelés befejezése után korlátozott számú akut NSAID-használat megengedett, azaz legfeljebb 2-3 adag 2 hetes időszakban, ha szükséges.
13. Írásbeli hozzájárulás megadásának hajlandósága és képessége a tanulmányokhoz szükséges fotózáshoz, valamint a fotózási eljárások betartása (azaz ékszerek és smink eltávolítása).
14. Hajlandóság és képesség írásos beleegyező nyilatkozat és HIPAA-engedély megadására a vizsgálattal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Aktív szisztémás vagy helyi bőrbetegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást.
2. Keloidok vagy rossz sebgyógyulás a kórtörténetében.
3. Súlyos szoláris elasztózis.
4. Túlzott bőr alatti zsír a kezelendő területen.
5. A bőr túlzott lazasága a kezelendő terület(ek)en.
6. Jelentős hegesedés a kezelendő területen, amely zavarja az eredmények értékelését.
7. Nyílt sebek vagy elváltozások a kezelendő területen.
8. Képtelenség megérteni a protokollt vagy tájékozott beleegyezést adni.
9. Mikrodermabrázió vagy vényköteles glikolsavas kezelés a kezelt terület(ek)en a vizsgálatban való részvételt megelőző négy héten belül vagy a vizsgálat alatt.
10. Túlzott dermatochalasis, mély bőrhegesedés vagy vastag faggyús bőr a kezelendő területen.
11. BMI egyenlő vagy nagyobb, mint 30.
12. Krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a kórtörténetében.
13. A kollagén érbetegség története.
14. Autoimmun betegségek története.
15. Beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező alanyok.
16. Aranyra érzékeny vagy allergiás alanyok.
17. Olyan személyek, akik érzékenyek vagy allergiásak a kezelés előtti gyógyszeres kezelésre.
18. Fényérzékeny bőrű személyek.
19. Egyidejű terápia, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eszköz biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
20. Azok az alanyok, akik előre látják, hogy a vizsgálat során fekvőbeteg-műtétre vagy éjszakai kórházi ápolásra lesz szükség.
21. Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint korábban rossz együttműködés, orvosi kezelés be nem tartása vagy megbízhatatlansága szerepel.
22. Egyidejű beiratkozás minden olyan vizsgálatba, amely vizsgálati eszközöket vagy gyógyszereket használ.
23. Jelenlegi dohányos vagy dohányzott az elmúlt öt évben.
24. Bármilyen nikotintartalmú termék, például e-cigaretta, Nicorette gumi, nikotintapasz stb. jelenlegi felhasználója.
25. Műtéti vagy kozmetikai kezelések története a kezelendő területen az elmúlt évben.

26. A következő vényköteles gyógyszerek története vagy jelenlegi használata:

    1. Accutane vagy más szisztémás retinoidok az elmúlt tizenkét hónapban;
    2. Helyi retinoidok az elmúlt két hétben; és/vagy
    3. Thrombocyta-aggregációt gátló szerek/antikoagulánsok (Coumadin, Heparin, Plavix) az elmúlt két hétben.
27. Pszichiátriai szerek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt abban, hogy megértse a protokoll követelményeit, vagy megértse és aláírja a tájékozott beleegyezést.