Lutronic Infini- ja LaseMD-järjestelmät yhdistelmähoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt.
2. Kohde hyvässä kunnossa.
3. Fitzpatrick-ihotyypit I–VI.
4. Auringon elastoosi kasvoissa ja/tai kaulassa.
5. Kasvojen ja/tai kaulan lieviä tai kohtalaisia ​​ryppyjä.
6. Lieviä tai kohtalaisia ​​rakenneongelmia kasvoissa ja/tai kaulassa.
7. Auringosta ja/tai ikään liittyvästä pigmentaatiosta kasvoissa ja/tai kaulassa.
8. Ymmärtää ja hyväksyy velvoitteen olla tekemättä muita toimenpiteitä hoidettavilla alueilla seurantajakson aikana.
9. Halukkuus ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien paluu seurantakäynneille ja pidättäytyminen poissulkemismenettelyistä tutkimuksen ajan.

10. Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä tulee olla negatiivinen virtsaraskaustestin tulos, eivätkä he saa imettää seulontakäynnillä ja olla halukkaita ja kyettävä käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. siemennestettä tappavan aineen kanssa käytetyt estemenetelmät, hormonaaliset menetelmät, IUD, kirurginen sterilointi, abstinenssi) tutkimuksen aikana. Naisia ​​ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos jokin seuraavista tiloista on dokumentoitu sairaushistoriaan:

    1. postmenopausaalinen vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta;
    2. Ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja; tai
    3. Kahdenvälinen munanjohtimen ligaatio vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
11. Sellaisten fyysisten tai psyykkisten olosuhteiden puuttuminen, joita tutkija ei voi hyväksyä.
12. Halukkuus pidättäytyä aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen käytöstä ennen jokaista tutkimushoitoa ja krooninen käyttö koko hoidon jälkeisen tutkimusjakson ajan. Jos potilas on krooninen, 4 viikkoa ennen ensimmäistä hoitoa. Kun kaikki tutkimushoidot on suoritettu, rajoitettu akuutti tulehduskipulääkkeiden käyttö on sallittu, eli enintään 2-3 annosta minkä tahansa 2 viikon aikana tarvittaessa.
13. Halu ja kyky antaa kirjallinen suostumus opintojen edellyttämään valokuvaukseen ja valokuvausmenettelyjen noudattamiseen (eli korujen ja meikin poistamiseen).
14. Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
2. Keloidien historia tai huono haavan paraneminen.
3. Vaikea auringon elastoosi.
4. Liiallista ihonalaista rasvaa hoidettavalla alueella/alueilla.
5. Liiallinen ihon löysyys hoidettavilla alueilla.
6. Huomattava arpeutuminen hoidettavalla alueella (alueilla), joka häiritsisi tulosten arviointia.
7. Avoimet haavat tai vauriot hoidettavalla alueella.
8. Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
9. Mikrodermabrasio tai reseptimääräinen glykolihappohoito hoitoalueelle neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai tutkimuksen aikana.
10. Liiallinen dermatokalaasi, syvä ihoarpeutuminen tai paksu talimainen iho hoidettavalla alueella.
11. BMI on 30 tai suurempi.
12. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiassa.
13. Kollageeniverisuonitaudin historia.
14. Autoimmuunisairauden historia.
15. Potilaat, joille on istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
16. Kohteet, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia kullalle.
17. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia esihoitolääkkeille.
18. Kohteet, joilla on valoherkkä iho.
19. Samanaikainen hoito, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslaitteen turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
20. Koehenkilöt, jotka ennakoivat tarvetta sairaalahoitoon tai yön yli sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.
21. Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.
22. Samanaikainen ilmoittautuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.
23. Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana.
24. Kaikkien nikotiinia sisältävien tuotteiden, kuten e-savukkeiden, Nicorette-kumien, nikotiinilaastarien jne., nykyinen käyttäjä.
25. Kirurgiset tai kosmeettiset hoidot hoidettavalla alueella viimeisen vuoden aikana.

26. Seuraavien reseptilääkkeiden historia tai nykyinen käyttö:

    1. Accutane tai muut systeemiset retinoidit viimeisen 12 kuukauden aikana;
    2. Paikalliset retinoidit viimeisen kahden viikon aikana; ja tai
    3. Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit (Coumadin, Heparin, Plavix) viimeisen kahden viikon aikana.
27. Psykiatriset lääkkeet, jotka tutkijan mielestä heikentävät tutkittavaa ymmärtämästä protokollan vaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.