Systemy Lutronic Infini i LaseMD w leczeniu skojarzonym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat i więcej.
2. Obiekt w dobrym zdrowiu.
3. Fitzpatrick Typ skóry od I do VI.
4. Elastoza słoneczna na twarzy i/lub szyi.
5. Łagodne do umiarkowanych zmarszczki twarzy i/lub szyi.
6. Łagodne do umiarkowanych problemy z konsystencją na twarzy i/lub szyi.
7. Pigmentacja posłoneczna i/lub związana z wiekiem na twarzy i/lub szyi.
8. Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom w obszarach, które mają być leczone w okresie obserwacji.
9. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.

10. Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas Wizyty przesiewowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (np. metody barierowe stosowane ze środkiem plemnikobójczym, metody hormonalne, wkładka domaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja) w trakcie badania. Kobiety nie będą brane pod uwagę jako zdolne do zajścia w ciążę, jeśli w historii medycznej zostanie udokumentowany jeden z następujących warunków:

    1. po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem;
    2. Bez macicy i/lub obu jajników; Lub
    3. Obustronne podwiązanie jajowodów co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
11. Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
12. Gotowość do powstrzymania się od stosowania aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub jakiegokolwiek innego NLPZ przed każdym badanym leczeniem i przewlekłego stosowania przez cały okres badania po leczeniu. Okres wymywania, w przypadku długotrwałego stosowania, przez 4 tygodnie przed pierwszym zabiegiem. Po zakończeniu wszystkich badanych terapii dozwolone jest ograniczone ostre stosowanie NLPZ, tj. maksymalnie 2-3 dawki w dowolnym okresie 2-tygodniowym, jeśli to konieczne.
13. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na fotografię wymaganą do nauki i przestrzeganie procedur fotograficznych (tj. Zdejmowanie biżuterii i makijażu).
14. Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
2. Historia bliznowców lub złego gojenia się ran.
3. Ciężka elastoza słoneczna.
4. Nadmierna ilość podskórnej tkanki tłuszczowej w obszarze (obszarach) poddawanym zabiegowi.
5. Nadmierna wiotkość skóry na obszarze (obszarach) poddawanym zabiegowi.
6. Znaczące blizny w obszarze (obszarach) do leczenia, które mogłyby zakłócić ocenę wyników.
7. Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
8. Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
9. Mikrodermabrazja lub leczenie kwasem glikolowym na receptę na leczonym obszarze w ciągu czterech tygodni przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
10. Nadmierna dermatochalaza, głębokie blizny skórne lub gruba skóra łojowa w obszarze (obszarach), który ma być leczony.
11. BMI równy lub większy niż 30.
12. Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
13. Historia choroby naczyń kolagenowych.
14. Historia chorób autoimmunologicznych.
15. Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
16. Osoby z wrażliwością lub alergią na złoto.
17. Osoby z nadwrażliwością lub alergią na leki stosowane przed leczeniem.
18. Osoby ze skórą światłoczułą.
19. Równoczesna terapia, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
20. Pacjenci, którzy przewidują potrzebę operacji w szpitalu lub hospitalizacji przez noc podczas badania.
21. Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
22. Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
23. Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.
24. Aktualny użytkownik jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę, np. e-papierosów, gum Nicorette, plastrów nikotynowych itp.
25. Historia zabiegów chirurgicznych lub kosmetycznych w obszarze (obszarach), który ma być leczony w ciągu ostatniego roku.

26. Historia lub obecne stosowanie następujących leków na receptę:

    1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
    2. Miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich dwóch tygodni; i/lub
    3. Leki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, plavix) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
27. Leki psychotropowe, które zdaniem badaczy mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody.