- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03412097
(MIST1) – 1. rész: A tünetek utóértékelésének értékelése és megvalósíthatósága (MIST1)
A nemkívánatos események felmérése a kiropraktikai ellátást követően egy kiropraktikai oktatási klinikán: aktív megfigyelő kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi rendszerek elismerik a betegbiztonság fontosságát, beleértve a megelőzhető nemkívánatos események (AE) csökkentését. A spinális manipulációs terápiát (SMT) végző egészségügyi szolgáltatók esetében a mellékhatások kivizsgálása több okból is gyerekcipőben jár, többek között egy olyan jelentési rendszer megtalálása, amely pontosan gyűjti a mellékhatásokkal kapcsolatos információkat, különféle leírásokat a mellékhatások súlyosságáról és előfordulási gyakoriságáról, valamint a mozgásszervi állapotok változó természeti előzményeiről. SMT kezeli. Ezek a tényezők együttesen hatnak az SMT-alkalmazások szisztematikus változtatásainak végrehajtása ellen, amelyek jobb betegellátást és biztonságot eredményeznének.
Emellett létfontosságú, hogy a betegbiztonsági képzés az egészségügyi dolgozók pályafutása elején kezdődjön. Ezt a kísérleti aktív felügyeleti vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a betegek tüneti változásokról szóló önbejelentésére, valamint a kiropraktikai oktatóklinikán a gyakornokok jelentéseire vonatkozó adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parker Egyetem Wellness Klinikájának páciensei
- Beleegyezett a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik új vagy súlyosbodó tünetet jeleznek
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a kezelés után - 0-7. nap
|
Kedvezőtlen megjelenés minden olyan kedvezőtlen jel, tünet vagy betegség, amely átmenetileg a kezeléssel összefügg, függetlenül attól, hogy a kezelés okozta-e vagy sem, különösen a beteg által az ellátást követő egy hétig jelentett rosszabbodott vagy új tünet.
|
Legfeljebb 7 nappal a kezelés után - 0-7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parker16_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .