- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03412097
(MIST1)-Partie 1 : Évaluation et faisabilité de l'évaluation post-symptômes (MIST1)
Évaluation des événements indésirables après des soins chiropratiques dans une clinique d'enseignement chiropratique : une étude pilote de surveillance active
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de santé reconnaissent l'importance de la sécurité des patients, y compris la réduction des événements indésirables (EI) évitables. Pour les prestataires de soins de santé qui pratiquent la thérapie de manipulation vertébrale (SMT), l'enquête sur les EI n'en est qu'à ses débuts pour plusieurs raisons, notamment la recherche d'un système de notification qui recueille avec précision les informations sur les EI, des descriptions variées de la gravité et de la fréquence d'occurrence des AE et l'histoire naturelle variable des conditions musculo-squelettiques. traité par SMT. Ensemble, ces facteurs agissent ensemble pour conspirer contre la mise en œuvre de changements systématiques dans l'application SMT qui se traduiraient par une amélioration des soins et de la sécurité des patients.
De plus, il est essentiel que la formation à la sécurité des patients commence au début de la carrière d'un travailleur de la santé. Cette étude pilote de surveillance active a été conçue pour évaluer la faisabilité de la collecte de données sur l'auto-déclaration des changements de symptômes par les patients ainsi que sur le rapport des internes dans une clinique d'enseignement chiropratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la clinique de bien-être de l'Université Parker
- Accepté de participer
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de rencontres avec des patients signalant un symptôme nouveau ou aggravé
Délai: Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jours 0 à 7
|
Un événement indésirable est tout signe, symptôme ou maladie défavorable temporairement associé au traitement, qu'il soit provoqué ou non par le traitement, notamment tout symptôme aggravé ou nouveau signalé par le patient jusqu'à une semaine après le soin.
|
Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jours 0 à 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Parker16_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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