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(MIST1)-Partie 1 : Évaluation et faisabilité de l'évaluation post-symptômes (MIST1)

29 février 2024 mis à jour par: Parker University

Évaluation des événements indésirables après des soins chiropratiques dans une clinique d'enseignement chiropratique : une étude pilote de surveillance active

Pour accroître la culture de la sécurité des patients dans la thérapie de manipulation vertébrale (SMT), cette étude évaluera la capacité de mettre en œuvre un système de surveillance active pour une clinique d'enseignement de la chiropratique et de déterminer l'incidence préliminaire des événements indésirables (EI) à la suite de la SMT effectuée par les internes en chiropratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les systèmes de santé reconnaissent l'importance de la sécurité des patients, y compris la réduction des événements indésirables (EI) évitables. Pour les prestataires de soins de santé qui pratiquent la thérapie de manipulation vertébrale (SMT), l'enquête sur les EI n'en est qu'à ses débuts pour plusieurs raisons, notamment la recherche d'un système de notification qui recueille avec précision les informations sur les EI, des descriptions variées de la gravité et de la fréquence d'occurrence des AE et l'histoire naturelle variable des conditions musculo-squelettiques. traité par SMT. Ensemble, ces facteurs agissent ensemble pour conspirer contre la mise en œuvre de changements systématiques dans l'application SMT qui se traduiraient par une amélioration des soins et de la sécurité des patients.

De plus, il est essentiel que la formation à la sécurité des patients commence au début de la carrière d'un travailleur de la santé. Cette étude pilote de surveillance active a été conçue pour évaluer la faisabilité de la collecte de données sur l'auto-déclaration des changements de symptômes par les patients ainsi que sur le rapport des internes dans une clinique d'enseignement chiropratique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque étudiant stagiaire qui s'est porté volontaire pour participer à cette étude a été invité à collecter des données sur ses 10 premières visites de patients consécutives et uniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de la clinique de bien-être de l'Université Parker
  • Accepté de participer

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rencontres avec des patients signalant un symptôme nouveau ou aggravé
Délai: Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jours 0 à 7
Un événement indésirable est tout signe, symptôme ou maladie défavorable temporairement associé au traitement, qu'il soit provoqué ou non par le traitement, notamment tout symptôme aggravé ou nouveau signalé par le patient jusqu'à une semaine après le soin.
Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jours 0 à 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parker16_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sécurité du patient

Essais cliniques sur surveillance active

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