- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412097
(MIST1)-Del 1: Bedömning och genomförbarhet av utvärdering efter symtom (MIST1)
Bedöma negativa händelser efter kiropraktisk vård på en kiropraktisk undervisningsklinik: en aktiv övervakningspilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdssystemen erkänner vikten av patientsäkerhet inklusive minskning av förebyggbara biverkningar (AE). För vårdgivare som utför spinal manipulation therapy (SMT) är utredningen av AE fortfarande i sin linda av flera anledningar, inklusive att hitta ett rapporteringssystem som korrekt samlar in AEs information, olika beskrivningar av AE:s svårighetsgrad och förekomstfrekvens och den varierande naturliga historien för muskuloskeletala tillstånd behandlas av SMT. Tillsammans samverkar dessa faktorer för att konspirera mot implementeringen av systematiska förändringar i SMT-applikationen som skulle resultera i förbättrad patientvård och säkerhet.
Dessutom är det viktigt att patientsäkerhetsutbildningen startar i början av en vårdpersonals karriär. Denna pilotstudie för aktiv övervakning utformades för att bedöma möjligheten att samla in data om patienters självrapportering av symtomförändringar samt praktikanters rapport på en kiropraktisk undervisningsklinik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vid Parker University Wellness Clinic
- Godkände att delta
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patientmöten som rapporterar ett nytt eller förvärrat symtom
Tidsram: Upp till 7 dagar efter behandling - Dag 0-7
|
En biverkning är varje ogynnsamt tecken, symtom eller sjukdom som är tillfälligt förknippad med behandlingen, oavsett om den orsakas av behandlingen eller inte, särskilt varje försämrat eller nytt symptom som patienten rapporterat upp till en vecka efter vård.
|
Upp till 7 dagar efter behandling - Dag 0-7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Parker16_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .