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(MIST1) – Teil 1: Bewertung und Durchführbarkeit der Post-Symptom-Bewertung (MIST1)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Parker University

Beurteilung unerwünschter Ereignisse nach chiropraktischer Behandlung in einer Lehrklinik für Chiropraktik: Eine Pilotstudie zur aktiven Überwachung

Um die Patientensicherheitskultur in der Wirbelsäulenmanipulationstherapie (SMT) zu erhöhen, wird in dieser Studie die Fähigkeit zur Implementierung eines aktiven Überwachungsberichtssystems für eine Lehrklinik für Chiropraktik und zur Bestimmung der vorläufigen Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) nach der von den Chiropraktikpraktikanten durchgeführten SMT bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitssysteme erkennen die Bedeutung der Patientensicherheit an, einschließlich der Reduzierung vermeidbarer unerwünschter Ereignisse (UE). Für Gesundheitsdienstleister, die eine Wirbelsäulenmanipulationstherapie (SMT) durchführen, steckt die Untersuchung unerwünschter Ereignisse aus mehreren Gründen noch in den Kinderschuhen, darunter die Suche nach einem Meldesystem, das Informationen zu unerwünschten Ereignissen genau erfasst, verschiedene Beschreibungen des Schweregrads und der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen sowie die variable natürliche Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen von SMT behandelt. Zusammen wirken diese Faktoren zusammen und verhindern die Umsetzung systematischer Änderungen in der SMT-Anwendung, die zu einer verbesserten Patientenversorgung und -sicherheit führen würden.

Darüber hinaus ist es wichtig, dass die Patientensicherheitsschulung zu Beginn der Karriere eines Gesundheitspersonals beginnt. Diese Pilotstudie zur aktiven Überwachung wurde entwickelt, um die Machbarkeit der Erhebung von Daten zum Selbstbericht von Patienten über Symptomveränderungen sowie zum Bericht von Praktikanten in einer Lehrklinik für Chiropraktik zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder studentische Praktikant, der sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärte, wurde gebeten, Daten zu seinen ersten 10 aufeinanderfolgenden und einmaligen Patientenbesuchen zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Parker University Wellness Clinic
  • Habe der Teilnahme zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patientenkontakte, die ein neues oder sich verschlimmerndes Symptom melden
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Behandlung – Tag 0–7
Ein unerwünschtes Auftreten ist jedes ungünstige Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit, die vorübergehend mit der Behandlung einhergeht, unabhängig davon, ob sie durch die Behandlung verursacht wurde oder nicht, insbesondere jedes sich verschlimmernde oder neu auftretende Symptom, das der Patient bis zu einer Woche nach der Behandlung meldet.
Bis zu 7 Tage nach der Behandlung – Tag 0–7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parker University

Mitarbeiter

University of Alberta
University of Texas at Tyler
Canadian Memorial Chiropractic College

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parker16_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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