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(MIST1)-Parte 1: Avaliação e Viabilidade da Avaliação Pós-Sintomas (MIST1)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Parker University

Avaliação de eventos adversos após tratamento quiroprático em uma clínica de ensino de quiropraxia: um estudo piloto de vigilância ativa

Para aumentar a cultura de segurança do paciente na terapia de manipulação vertebral (SMT), este estudo avaliará a capacidade de implementar um sistema de relatórios de vigilância ativa para uma clínica de ensino de quiropraxia e determinar a incidência preliminar de eventos adversos (AE) após o SMT realizado pelos estagiários de quiropraxia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sistemas de saúde reconhecem a importância da segurança do paciente, incluindo a redução de eventos adversos (EA) evitáveis. Para profissionais de saúde que realizam terapia de manipulação da coluna vertebral (SMT), a investigação de EAs permanece em sua infância por vários motivos, incluindo encontrar um sistema de relatórios que colete informações de EAs com precisão, descrições variadas da gravidade e frequência de ocorrência de EA e a história natural variável de condições musculoesqueléticas tratados pela SMT. Juntos, esses fatores atuam em conjunto para conspirar contra a implementação de mudanças sistemáticas na aplicação do SMT que resultariam em melhor atendimento e segurança ao paciente.

Além disso, é vital que o treinamento em segurança do paciente seja iniciado no início da carreira do profissional de saúde. Este estudo piloto de vigilância ativa foi projetado para avaliar a viabilidade da coleta de dados sobre o auto-relato dos pacientes sobre mudanças nos sintomas, bem como o relatório dos internos em uma clínica de ensino de quiropraxia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada aluno estagiário que se ofereceu para participar deste estudo foi solicitado a coletar dados em suas primeiras 10 visitas consecutivas e únicas ao paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da Parker University Wellness Clinic
  • concordou em participar

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de encontros com pacientes que relatam um sintoma novo ou agravamento
Prazo: Até 7 dias após o tratamento - Dia 0-7
Um advento adverso é qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável temporariamente associado ao tratamento, causado ou não pelo tratamento, especificamente qualquer agravamento ou novo sintoma relatado pelo paciente até uma semana após o atendimento.
Até 7 dias após o tratamento - Dia 0-7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parker University

Colaboradores

University of Alberta
University of Texas at Tyler
Canadian Memorial Chiropractic College

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Parker16_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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