- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412097
(MIST1)-1부: 사후 증상 평가의 평가 및 타당성 (MIST1)
2024년 2월 29일 업데이트: Parker University
카이로프랙틱 교육 클리닉에서 카이로프랙틱 치료 후 부작용 평가: 능동적 감시 파일럿 연구
척추 교정 요법(SMT)에서 환자 안전 문화를 향상시키기 위해 이 연구는 카이로프랙틱 교육 클리닉을 위한 능동 감시 보고 시스템을 구현하고 카이로프랙틱 인턴이 수행한 SMT 후 부작용(AE)의 예비 발생률을 결정하는 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 시스템은 예방 가능한 부작용(AE) 감소를 포함하여 환자 안전의 중요성을 인정합니다. 척추 조작 요법(SMT)을 수행하는 의료 서비스 제공자의 경우 AE 정보를 정확하게 수집하는 보고 시스템 찾기, AE의 심각도 및 발생 빈도에 대한 다양한 설명, 근골격 상태의 다양한 자연사 등 여러 가지 이유로 AE에 대한 조사가 초기 단계에 있습니다. SMT로 처리합니다. 이러한 요인들은 함께 작용하여 환자 관리 및 안전을 개선할 SMT 응용 프로그램의 체계적인 변경 구현에 반대합니다.
또한 의료 종사자의 경력을 시작할 때 환자 안전 교육을 시작하는 것이 중요합니다. 이 파일럿 능동 감시 연구는 증상 변화에 대한 환자의 자가 보고와 카이로프랙틱 교육 클리닉에서 인턴의 보고에 대한 데이터 수집의 타당성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 참여하기로 자원한 각 학생 인턴은 처음 10번의 연속적이고 고유한 환자 방문에 대한 데이터를 수집하도록 요청받았습니다.
설명
포함 기준:
- Parker University Wellness Clinic의 환자들
- 참여 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 증상이나 악화되는 증상을 보고한 환자 발생 건수
기간: 치료 후 최대 7일 - 0~7일
|
불리한 출현은 치료로 인한 것인지 여부에 관계없이 치료와 일시적으로 관련된 불리한 징후, 증상 또는 질병, 특히 치료 후 최대 1주일까지 환자가 보고한 악화되거나 새로운 증상입니다.
|
치료 후 최대 7일 - 0~7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Parker16_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적극적인 감시에 대한 임상 시험
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병
-
Sinop University아직 모집하지 않음