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(MIST1)-Parte 1: Evaluación y viabilidad de la evaluación posterior a los síntomas (MIST1)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Parker University

Evaluación de eventos adversos después de la atención quiropráctica en una clínica de enseñanza de quiropráctica: un estudio piloto de vigilancia activa

Para aumentar la cultura de seguridad del paciente en la terapia de manipulación espinal (SMT), este estudio evaluará la capacidad de implementar un sistema de informes de vigilancia activa para una clínica de enseñanza de quiropráctica y determinar la incidencia preliminar de eventos adversos (EA) después de la SMT realizada por los pasantes de quiropráctica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sistemas de salud reconocen la importancia de la seguridad del paciente, incluida la reducción de los eventos adversos (EA) prevenibles. Para los proveedores de atención médica que realizan la terapia de manipulación espinal (SMT), la investigación de los EA aún está en pañales por varias razones, entre ellas, encontrar un sistema de informes que recopile con precisión la información de los EA, descripciones variadas de la gravedad y la frecuencia de ocurrencia de los EA y la historia natural variable de las afecciones musculoesqueléticas. tratados por SMT. Juntos, estos factores actúan juntos para conspirar contra la implementación de cambios sistemáticos en la aplicación de SMT que darían como resultado una mejor atención y seguridad del paciente.

Además, es vital que la capacitación en seguridad del paciente se inicie al comienzo de la carrera de un trabajador de la salud. Este estudio piloto de vigilancia activa se diseñó para evaluar la viabilidad de recopilar datos sobre los cambios de síntomas autoinformados por los pacientes, así como el informe de los internos en una clínica de enseñanza de quiropráctica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A cada estudiante interno que se ofreció como voluntario para participar en este estudio se le pidió que recopilara datos sobre sus primeras 10 visitas de pacientes únicas y consecutivas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en la Clínica de Bienestar de la Universidad de Parker
  • accedió a participar

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de encuentros con pacientes que informan sobre un síntoma nuevo o que empeora
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del tratamiento - Día 0-7
Un advenimiento adverso es cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable asociado temporalmente con el tratamiento, ya sea causado o no por el tratamiento, específicamente cualquier síntoma nuevo o empeorado informado por el paciente hasta una semana después de la atención.
Hasta 7 días después del tratamiento - Día 0-7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Parker16_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre vigilancia activa

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