- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03412097
(MIST1)-Del 1: Vurdering og gjennomførbarhet av evaluering etter symptomer (MIST1)
Vurdering av uønskede hendelser etter kiropraktisk behandling ved en kiropraktisk undervisningsklinikk: En aktiv overvåkingspilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet anerkjenner viktigheten av pasientsikkerhet, inkludert reduksjon av forebyggbare bivirkninger (AE). For helsepersonell som utfører spinal manipulasjonsterapi (SMT), forblir undersøkelsen av AE-er i sin spede begynnelse av flere grunner, inkludert å finne et rapporteringssystem som nøyaktig samler AE-informasjon, varierte beskrivelser av AEs alvorlighetsgrad og forekomstfrekvens og den variable naturlige historien til muskel- og skjelettlidelser behandlet av SMT. Sammen virker disse faktorene sammen for å konspirere mot implementering av systematiske endringer i SMT-applikasjonen som vil resultere i forbedret pasientbehandling og sikkerhet.
I tillegg er det viktig at opplæring i pasientsikkerhet starter i starten av en helsearbeiders karriere. Denne pilotaktive overvåkingsstudien ble designet for å vurdere muligheten for å samle inn data om pasienters egenrapportering av symptomendringer samt praktikanters rapport ved en kiropraktisk undervisningsklinikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved Parker University Wellness Clinic
- Sa ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasientmøter som rapporterer et nytt eller forverret symptom
Tidsramme: Inntil 7 dager etter behandling - Dag 0-7
|
En uønsket advent er ethvert ugunstig tegn, symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med behandlingen, enten det er forårsaket av behandlingen eller ikke, spesielt ethvert forverret eller nytt symptom rapportert av pasienten inntil en uke etter behandling.
|
Inntil 7 dager etter behandling - Dag 0-7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Parker16_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientsikkerhet
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt
Kliniske studier på aktiv overvåking
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater