Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(MIST1) — Część 1: Ocena i wykonalność oceny po wystąpieniu objawów (MIST1)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Parker University

Ocena zdarzeń niepożądanych po opiece chiropraktycznej w klinice nauczania chiropraktyki: badanie pilotażowe aktywnego nadzoru

Aby zwiększyć kulturę bezpieczeństwa pacjentów w terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT), w tym badaniu zostanie oceniona zdolność do wdrożenia systemu raportowania aktywnego nadzoru dla kliniki chiropraktycznej i określenia wstępnej częstości występowania zdarzeń niepożądanych (AE) po SMT wykonanych przez stażystów chiropraktycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy opieki zdrowotnej uznają znaczenie bezpieczeństwa pacjentów, w tym ograniczenia możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych (AE). W przypadku pracowników służby zdrowia, którzy przeprowadzają terapię manipulacji kręgosłupa (SMT), badanie AE pozostaje w powijakach z kilku powodów, w tym znalezienia systemu raportowania, który dokładnie gromadzi informacje o AE, zróżnicowane opisy ciężkości i częstości występowania AE oraz zmienną historię naturalną schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego traktowane przez SMT. Wszystkie te czynniki wspólnie spiskują przeciwko wdrażaniu systematycznych zmian w zastosowaniu SMT, które skutkowałyby poprawą opieki nad pacjentem i jego bezpieczeństwa.

Ponadto niezwykle ważne jest, aby szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pacjenta rozpoczynało się na początku kariery pracownika służby zdrowia. To pilotażowe badanie z aktywnym nadzorem zostało zaprojektowane w celu oceny wykonalności zbierania danych na temat zgłaszanych przez pacjentów zmian objawów, a także raportów stażystów w klinice chiropraktycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy student stażysta, który zgłosił się na ochotnika do wzięcia udziału w tym badaniu, został poproszony o zebranie danych na temat swoich pierwszych 10 kolejnych i unikalnych wizyt pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w klinice odnowy biologicznej Uniwersytetu Parker
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba spotkań pacjentów, którzy zgłaszają nowy lub pogarszający się objaw
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7
Zdarzenie niepożądane to każdy niekorzystny objaw, objaw lub choroba tymczasowo związana z leczeniem, niezależnie od tego, czy jest spowodowana leczeniem, czy nie, w szczególności każdy nasilony lub nowy objaw zgłoszony przez pacjenta w okresie do jednego tygodnia po opiece.
Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parker16_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny nadzór

Subskrybuj