- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412097
(MIST1) — Część 1: Ocena i wykonalność oceny po wystąpieniu objawów (MIST1)
Ocena zdarzeń niepożądanych po opiece chiropraktycznej w klinice nauczania chiropraktyki: badanie pilotażowe aktywnego nadzoru
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy opieki zdrowotnej uznają znaczenie bezpieczeństwa pacjentów, w tym ograniczenia możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych (AE). W przypadku pracowników służby zdrowia, którzy przeprowadzają terapię manipulacji kręgosłupa (SMT), badanie AE pozostaje w powijakach z kilku powodów, w tym znalezienia systemu raportowania, który dokładnie gromadzi informacje o AE, zróżnicowane opisy ciężkości i częstości występowania AE oraz zmienną historię naturalną schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego traktowane przez SMT. Wszystkie te czynniki wspólnie spiskują przeciwko wdrażaniu systematycznych zmian w zastosowaniu SMT, które skutkowałyby poprawą opieki nad pacjentem i jego bezpieczeństwa.
Ponadto niezwykle ważne jest, aby szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pacjenta rozpoczynało się na początku kariery pracownika służby zdrowia. To pilotażowe badanie z aktywnym nadzorem zostało zaprojektowane w celu oceny wykonalności zbierania danych na temat zgłaszanych przez pacjentów zmian objawów, a także raportów stażystów w klinice chiropraktycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w klinice odnowy biologicznej Uniwersytetu Parker
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba spotkań pacjentów, którzy zgłaszają nowy lub pogarszający się objaw
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7
|
Zdarzenie niepożądane to każdy niekorzystny objaw, objaw lub choroba tymczasowo związana z leczeniem, niezależnie od tego, czy jest spowodowana leczeniem, czy nie, w szczególności każdy nasilony lub nowy objaw zgłoszony przez pacjenta w okresie do jednego tygodnia po opiece.
|
Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parker16_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywny nadzór
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny